ಮೇ 2022 ರಲ್ಲಿ, ಶೆನ್ಜೆನ್ ಜೆವೈಮೆಡ್ ಟೆಕ್ನಾಲಜಿ ಕಂ., ಲಿಮಿಟೆಡ್ (ಇನ್ನು ಮುಂದೆ ಜೆವೈಮೆಡ್ ಪೆಪ್ಟೈಡ್ ಎಂದು ಕರೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ) ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ API ನೋಂದಣಿಗಾಗಿ US ಆಹಾರ ಮತ್ತು ಔಷಧ ಆಡಳಿತ (FDA) ಗೆ ಅರ್ಜಿಯನ್ನು ಸಲ್ಲಿಸಿತು (DMF ನೋಂದಣಿ ಸಂಖ್ಯೆ: 036009), ಇದು ಸಮಗ್ರತೆಯ ಪರಿಶೀಲನೆಯಲ್ಲಿ ಉತ್ತೀರ್ಣವಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಪ್ರಸ್ತುತ ಸ್ಥಿತಿ “ಎ” ಆಗಿದೆ. JYMed ಪೆಪ್ಟೈಡ್ US FDA ವಿಮರ್ಶೆಯಲ್ಲಿ ಉತ್ತೀರ್ಣರಾದ ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ API ತಯಾರಕರ ಮೊದಲ ಬ್ಯಾಚ್‌ಗಳಲ್ಲಿ ಒಂದಾಗಿದೆ.

ಫೆಬ್ರವರಿ 16, 2023 ರಂದು, ರಾಜ್ಯ ಔಷಧ ಆಡಳಿತದ ಔಷಧ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಕೇಂದ್ರದ ಅಧಿಕೃತ ವೆಬ್‌ಸೈಟ್, JYMed ಪೆಪ್ಟೈಡ್‌ನ ಅಂಗಸಂಸ್ಥೆಯಾದ ಹುಬೈ JXBio ಕಂ., ಲಿಮಿಟೆಡ್ ನೋಂದಾಯಿಸಿ ಘೋಷಿಸಿದ ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ API [ನೋಂದಣಿ ಸಂಖ್ಯೆ: Y20230000037] ಅನ್ನು ಅಂಗೀಕರಿಸಲಾಗಿದೆ ಎಂದು ಘೋಷಿಸಿತು. JYMed ಪೆಪ್ಟೈಡ್ ಈ ಉತ್ಪನ್ನಕ್ಕಾಗಿ ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ಮಾರ್ಕೆಟಿಂಗ್ ಅರ್ಜಿಯನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸಿದ ಮೊದಲ ಕಚ್ಚಾ ವಸ್ತು ಔಷಧ ತಯಾರಕರಲ್ಲಿ ಒಂದಾಗಿದೆ.

ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ ಬಗ್ಗೆ
ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ ಎಂಬುದು ನೊವೊ ನಾರ್ಡಿಸ್ಕ್ (ನೊವೊ ನಾರ್ಡಿಸ್ಕ್) ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿದ GLP-1 ಗ್ರಾಹಕ ಅಗೋನಿಸ್ಟ್ ಆಗಿದೆ. ಈ ಔಷಧವು ಇನ್ಸುಲಿನ್ ಸ್ರವಿಸಲು ಮೇದೋಜ್ಜೀರಕ ಗ್ರಂಥಿಯ β ಕೋಶಗಳನ್ನು ಉತ್ತೇಜಿಸುವ ಮೂಲಕ ಗ್ಲೂಕೋಸ್ ಚಯಾಪಚಯವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಉಪವಾಸ ಮತ್ತು ಊಟದ ನಂತರದ ರಕ್ತದಲ್ಲಿನ ಸಕ್ಕರೆಯನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು ಮೇದೋಜ್ಜೀರಕ ಗ್ರಂಥಿಯ α ಕೋಶಗಳಿಂದ ಗ್ಲುಕಗನ್ ಸ್ರವಿಸುವಿಕೆಯನ್ನು ತಡೆಯುತ್ತದೆ. ಇದರ ಜೊತೆಗೆ, ಇದು ಹಸಿವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುವ ಮೂಲಕ ಮತ್ತು ಹೊಟ್ಟೆಯಲ್ಲಿ ಜೀರ್ಣಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ನಿಧಾನಗೊಳಿಸುವ ಮೂಲಕ ಆಹಾರ ಸೇವನೆಯನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ, ಇದು ಅಂತಿಮವಾಗಿ ದೇಹದ ಕೊಬ್ಬನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ತೂಕ ನಷ್ಟಕ್ಕೆ ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ.
1. ಮೂಲ ಮಾಹಿತಿ
ರಚನಾತ್ಮಕ ದೃಷ್ಟಿಕೋನದಿಂದ, ಲಿರಾಗ್ಲುಟೈಡ್‌ಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ, ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್‌ನ ಅತಿದೊಡ್ಡ ಬದಲಾವಣೆಯೆಂದರೆ ಲೈಸಿನ್‌ನ ಪಾರ್ಶ್ವ ಸರಪಳಿಗೆ ಎರಡು AEEA ಗಳನ್ನು ಸೇರಿಸಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಪಾಲ್ಮಿಟಿಕ್ ಆಮ್ಲವನ್ನು ಆಕ್ಟಾಡೆಕಾನೆಡಿಯೊಯಿಕ್ ಆಮ್ಲದಿಂದ ಬದಲಾಯಿಸಲಾಗಿದೆ. ಅಲನೈನ್ ಅನ್ನು ಐಬ್‌ನಿಂದ ಬದಲಾಯಿಸಲಾಯಿತು, ಇದು ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್‌ನ ಅರ್ಧ-ಜೀವಿತಾವಧಿಯನ್ನು ಬಹಳವಾಗಿ ವಿಸ್ತರಿಸಿತು.

ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್‌ನ ಆಕೃತಿ ರಚನೆ

2. ಸೂಚನೆಗಳು
1) ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ T2D ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಹೃದಯರಕ್ತನಾಳದ ಘಟನೆಗಳ ಅಪಾಯವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ.
2) ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ ಇನ್ಸುಲಿನ್ ಸ್ರವಿಸುವಿಕೆಯನ್ನು ಉತ್ತೇಜಿಸುವ ಮೂಲಕ ಮತ್ತು ಗ್ಲುಕಗನ್ ಸ್ರವಿಸುವಿಕೆಯನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುವ ಮೂಲಕ ರಕ್ತದಲ್ಲಿನ ಸಕ್ಕರೆಯನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ. ರಕ್ತದಲ್ಲಿನ ಸಕ್ಕರೆ ಹೆಚ್ಚಾದಾಗ, ಇನ್ಸುಲಿನ್ ಸ್ರವಿಸುವಿಕೆಯನ್ನು ಉತ್ತೇಜಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಗ್ಲುಕಗನ್ ಸ್ರವಿಸುವಿಕೆಯನ್ನು ಪ್ರತಿಬಂಧಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.
3) ನೋವೋ ನಾರ್ಡಿಸ್ಕ್ ಪಿಯೋನಿಯರ್ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗವು ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ 1 ಮಿಗ್ರಾಂ, 0.5 ಮಿಗ್ರಾಂನ ಮೌಖಿಕ ಆಡಳಿತವು ಟ್ರುಲಿಸಿಟಿ (ಡ್ಯುಲಾಗ್ಲುಟೈಡ್) 1.5 ಮಿಗ್ರಾಂ, 0.75 ಮಿಗ್ರಾಂಗಿಂತ ಉತ್ತಮ ಹೈಪೊಗ್ಲಿಸಿಮಿಕ್ ಮತ್ತು ತೂಕ ನಷ್ಟ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ ಎಂದು ತೋರಿಸಿದೆ.
3) ನೊವೊ ನಾರ್ಡಿಸ್ಕ್‌ನ ಟ್ರಂಪ್ ಕಾರ್ಡ್ ಮೌಖಿಕ ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ ಆಗಿದೆ. ದಿನಕ್ಕೆ ಒಮ್ಮೆ ಮೌಖಿಕ ಆಡಳಿತವು ಇಂಜೆಕ್ಷನ್‌ನಿಂದ ಉಂಟಾಗುವ ಅನಾನುಕೂಲತೆ ಮತ್ತು ಮಾನಸಿಕ ಹಿಂಸೆಯನ್ನು ತೊಡೆದುಹಾಕಬಹುದು ಮತ್ತು ಇದು ಲಿರಾಗ್ಲುಟೈಡ್ (ವಾರಕ್ಕೊಮ್ಮೆ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್) ಗಿಂತ ಉತ್ತಮವಾಗಿದೆ. ಎಂಪಾಗ್ಲಿಫ್ಲೋಜಿನ್ (SGLT-2) ಮತ್ತು ಸಿಟಾಗ್ಲಿಪ್ಟಿನ್ (DPP-4) ನಂತಹ ಮುಖ್ಯವಾಹಿನಿಯ ಔಷಧಿಗಳ ಹೈಪೊಗ್ಲಿಸಿಮಿಕ್ ಮತ್ತು ತೂಕ ನಷ್ಟ ಪರಿಣಾಮಗಳು ರೋಗಿಗಳು ಮತ್ತು ವೈದ್ಯರಿಗೆ ಬಹಳ ಆಕರ್ಷಕವಾಗಿವೆ. ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ಸೂತ್ರೀಕರಣಗಳೊಂದಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ, ಮೌಖಿಕ ಸೂತ್ರೀಕರಣಗಳು ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್‌ನ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅನ್ವಯದ ಅನುಕೂಲತೆಯನ್ನು ಹೆಚ್ಚು ಸುಧಾರಿಸುತ್ತದೆ.

3. ಸಾರಾಂಶ
ಹೈಪೊಗ್ಲೈಸೆಮಿಕ್, ತೂಕ ನಷ್ಟ, ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಹೃದಯರಕ್ತನಾಳದ ಪ್ರಯೋಜನಗಳಲ್ಲಿ ಅದರ ಅತ್ಯುತ್ತಮ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯಿಂದಾಗಿ ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ ಒಂದು ದೊಡ್ಡ ಮಾರುಕಟ್ಟೆ ನಿರೀಕ್ಷೆಯೊಂದಿಗೆ ಒಂದು ವಿದ್ಯಮಾನ ಮಟ್ಟದ "ಹೊಸ ನಕ್ಷತ್ರ"ವಾಗಿದೆ.