JYMed voi tarjota peptidejä "  API ja peptidi päättynyt annostus kehitys projektin, kuten alla:

[Peocess Kehitys]

CQA

QBD

Kehittäminen ja määrittäminen prosessin

Optimointi prosessi

3 erissä tuotannon arvioimaan mahdollisuutta mittakaavassa jopa

1-3 erissä pilot mittakaavan tuotantoon

luonnehdinta

3 validointi erissä tuotanto

ICH Vakaus tutkimus

Kliininen näyte tuotanto

[Analyyttinen Kehitys]

Kehittäminen analyyttisiä menetelmiä läheisesti muistuttavaa ainetta ja määritys

epäpuhtaus tutkimus

Kehittäminen analyyttiset menetelmät: GC, IC, aminohappoanalyysillä, vastaioneja ja hygienia menetelmät

Perustaminen Specification

Working Standard valmistus

Validointi analyysimenetelmä

[Asetus Documents]

Yhteenveto tietojen ja DMF: ää täyttö

Säädösten tukeminen edessä FDA / EDQM