Неодамна, производствениот погон на JYMed, Hubei Jianxiang Biopharmaceutical Co., Ltd., доби два официјални документи издадени од страна на Администрацијата за лекови на покраината Хубеи: „Известување за резултат од инспекцијата за усогласеност со GMP прописите за лекови“ (бр. E GMP 2024-258 и бр. E GMP 2024-260) и „Сертификат за извоз во ЕУ на активни фармацевтски состојки (API)“ (WC сертификат, бр. HB240039).

Овие документи потврдуваат дека производствената линија A102 во Работилницата A102 (за производство на API-ја на окситоцин и семаглутид) и производствената линија A092 во Работилницата A092 (за производство на API-ја на терлипресин) во Хубеи Џианксианг ги исполнуваат стандардите за GMP на Кина, кои се еквивалентни на барањата на ЕУ, Светската здравствена организација (СЗО) и ICH Q7 GMP за фармацевтски производи.

Инспекцијата заврши со усогласеност, што укажува дека практиките за управување со квалитетот на производството и регулаторните практики на Хубеи Џианксианг ги исполнуваат домашните високи стандарди. Овој развој ќе ја поддржи експанзијата на Хубеи Џианксианг на глобалниот пазар, особено на пазарот на ЕУ, ќе ја зголеми довербата на клиентите, ќе поттикне меѓународна соработка и ќе придонесе за глобалниот раст и дистрибуција на лекови базирани на пептиди. Со зголемувањето на побарувачката на меѓународниот пазар, Хубеи Џианксианг ќе биде во подобра позиција да ги задоволи потребите на глобалните клиенти со висококвалитетни производи и услуги.

За JYMed

Основана во 2009 година, „Шенжен ЏИМед Технолоџи Ко., Лтд.“ е биотехнолошка компанија специјализирана за независно истражување, развој, производство и продажба на пептидни производи, заедно со услуги за истражување и развој на пептиди по нарачка и производство. Компанијата нуди над 20 API-ја за пептиди, со пет производи, вклучувајќи ги „Семаглутид“ и „Тирзепатид“, откако успешно ги заврши поднесувањата за DMF до американската ФДА.

Објектот Хубеи JX има 10 производствени линии за пептидни API (вклучувајќи пилотски линии) кои се во согласност со стандардите cGMP на САД, ЕУ и Кина. Објектот управува со сеопфатен систем за управување со фармацевтски квалитет и систем за управување со EHS (животната средина, здравјето и безбедноста). Има поминато официјални инспекции за GMP на NMPA и EHS ревизии спроведени од водечки глобални клиенти.

Основни услуги

1. Домашна и меѓународна регистрација на пептидни API-ја
2. Ветеринарни и козметички пептиди
3. Синтеза на пептиди по нарачка, CRO, CMO и OEM услуги
4. PDC (пептидни конјугати на лекови), вклучувајќи пептид-радионуклид, пептид-мала молекула, пептид-протеин и пептид-РНК конјугати

Контакт информации

Адреса:8-ми и 9-ти кат, зграда 1, Индустриски парк за биомедицински иновации во Шенжен, улица Џин Хуи 14, улица Кенгзи, округ Пингшан, Шенжен, Кина

За меѓународни API барања:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

За домашни козметички пептидни суровини:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

За домашна регистрација на API и CDMO услуги:
+86-15818682250

Веб-страница: www.jymedtech.com