في الآونة الأخيرة، تلقى منشأة إنتاج الببتيد التابعة لشركة JYMed، شركة Hubei Jianxiang Biopharmaceutical Co., Ltd.، وثيقتين رسميتين صادرتين عن إدارة الأدوية في مقاطعة هوبي: "إشعار نتيجة فحص الامتثال لممارسات التصنيع الجيدة للأدوية" (رقم E GMP 2024-258 ورقم E GMP 2024-260) و"شهادة تصدير المكونات الصيدلانية النشطة (API) إلى الاتحاد الأوروبي" (شهادة WC، رقم HB240039).

وتؤكد هذه الوثائق أن خط إنتاج A102 في ورشة العمل A102 (لإنتاج APIs الأوكسيتوسين والسيماجلوتيد) وخط إنتاج A092 في ورشة العمل A092 (لإنتاج API تيرليبرسين) في هوبي جيانشيانغ يستوفي معايير GMP الصينية، والتي تعادل متطلبات GMP للاتحاد الأوروبي ومنظمة الصحة العالمية (WHO) وICH Q7 للأدوية.

اختُتم التفتيش بالامتثال، مما يشير إلى أن إدارة جودة الإنتاج والممارسات التنظيمية لشركة هوبي جيانشيانغ تلبي المعايير المحلية العالية. سيدعم هذا التطور توسع هوبي جيانشيانغ في السوق العالمية، وخاصةً في سوق الاتحاد الأوروبي، ويعزز ثقة العملاء، ويعزز التعاون الدولي، ويساهم في النمو العالمي وتوزيع الأدوية الببتيدية. مع تزايد الطلب في السوق الدولية، ستكون هوبي جيانشيانغ في وضع أفضل لتلبية احتياجات العملاء العالميين بمنتجات وخدمات عالية الجودة.

حول JYMed

تأسست شركة شنتشن جاي ميد للتكنولوجيا المحدودة عام ٢٠٠٩، وهي شركة تكنولوجيا حيوية متخصصة في البحث والتطوير والإنتاج والبيع المستقل لمنتجات الببتيد، بالإضافة إلى خدمات البحث والتطوير والتصنيع المُخصصة للببتيدات. تُقدم الشركة أكثر من ٢٠ مُركبًا فعّالًا للببتيدات، وقد استكملت خمسة منتجات، منها سيماجلوتيد وتيرزيباتيد، بنجاح إجراءات تسجيلها لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).

يضم مصنع هوبي جي إكس عشرة خطوط إنتاج لمكونات الببتيد الفعالة (بما في ذلك خطوط تجريبية) تتوافق مع معايير ممارسات التصنيع الجيدة (cGMP) للولايات المتحدة الأمريكية والاتحاد الأوروبي والصين. ويعتمد المصنع نظامًا شاملًا لإدارة جودة الأدوية ونظامًا لإدارة البيئة والصحة والسلامة (EHS). وقد اجتاز المصنع عمليات تفتيش ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) الرسمية من قِبل NMPA وعمليات تدقيق الصحة والسلامة والبيئة التي أجراها كبار العملاء العالميين.

الخدمات الأساسية

1. تسجيل API للببتيد المحلي والدولي
2. الببتيدات البيطرية والتجميلية
3. خدمات تركيب الببتيد المخصص، وCRO، وCMO، وOEM
4. PDC (مقترنات الأدوية الببتيدية)، بما في ذلك مقترنات الببتيد-النويدات المشعة، والببتيد-الجزيء الصغير، والببتيد-البروتين، والببتيد-RNA

معلومات الاتصال

عنوان:الطابقان الثامن والتاسع، المبنى رقم 1، مجمع شنتشن الصناعي للابتكار الطبي الحيوي، طريق جين هوي رقم 14، شارع كينجزي، منطقة بينغشان، شنتشن، الصين

للاستفسارات الدولية حول واجهة برمجة التطبيقات:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

للمواد الخام الببتيدية التجميلية المحلية:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

لتسجيل API المحلية وخدمات CDMO:
+86-15818682250

موقع إلكتروني: www.jymedtech.com