Hiljuti sai JYMedi peptiiditootmisüksus Hubei Jianxiang Biopharmaceutical Co., Ltd. Hubei provintsi ravimiameti väljastatud kaks ametlikku dokumenti: „Ravimite GMP vastavuskontrolli tulemuste teatise” (nr E GMP 2024-258 ja nr E GMP 2024-260) ja „ELi toimeainete ekspordi sertifikaadi” (WC sertifikaat nr HB240039).

Need dokumendid kinnitavad, et Hubei Jianxiangi tehases A102 asuv tootmisliin A102 (oksütotsiini ja semaglutiidi API-de tootmiseks) ja tehases A092 asuv tootmisliin A092 (terlipressiini API tootmiseks) vastavad Hiina GMP standarditele, mis on samaväärsed ELi, Maailma Terviseorganisatsiooni (WHO) ja ICH Q7 GMP nõuetega ravimitele.

Kontroll lõppes vastavusega, mis näitas, et Hubei Jianxiangi tootmiskvaliteedi juhtimine ja regulatiivsed tavad vastavad kõrgetele siseriiklikele standarditele. See areng toetab Hubei Jianxiangi laienemist ülemaailmsel turul, eriti ELi turul, suurendab klientide usaldust, edendab rahvusvahelist koostööd ning aitab kaasa peptiidipõhiste ravimite ülemaailmsele kasvule ja levitamisele. Rahvusvahelise turu nõudluse kasvades on Hubei Jianxiangil paremad eeldused rahuldada ülemaailmsete klientide vajadusi kvaliteetsete toodete ja teenustega.

JYMedi kohta

Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. asutati 2009. aastal ja on biotehnoloogiaettevõte, mis on spetsialiseerunud peptiidtoodete sõltumatule uurimisele, arendamisele, tootmisele ja müügile ning pakub ka kohandatud peptiidide uurimis- ja arendustegevust ning tootmisteenuseid. Ettevõte pakub üle 20 peptiidide API, millest viis toodet, sealhulgas semaglutiid ja tirsepatiid, on edukalt läbinud USA FDA DMF-taotlused.

Hubei JX tehases on 10 peptiid-API-de tootmisliini (sh katseprojektide liinid), mis vastavad USA, EL-i ja Hiina cGMP standarditele. Tehases töötab terviklik farmaatsiatoodete kvaliteedijuhtimissüsteem ja keskkonna-, tervise- ja ohutusjuhtimissüsteem (EHS). See on läbinud NMPA ametlikud GMP kontrollid ja juhtivate globaalsete klientide poolt läbi viidud EHS auditid.

Põhiteenused

1. Kodumaine ja rahvusvaheline peptiidide API registreerimine
2. Veterinaarsed ja kosmeetilised peptiidid
3. Kohandatud peptiidide süntees, CRO, CMO ja OEM teenused
4. PDC (peptiid-ravimi konjugaadid), sh peptiid-radionukliid, peptiid-väikemolekul, peptiid-valk ja peptiid-RNA konjugaadid

Kontaktandmed

Aadress:8. ja 9. korrus, hoone 1, Shenzheni biomeditsiinilise innovatsiooni tööstuspark, Jin Hui tee 14, Kengzi tänav, Pingshani piirkond, Shenzhen, Hiina

Rahvusvaheliste API-päringute korral:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

Kodumaiste kosmeetiliste peptiidide toorainete puhul:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

Kodumaise API registreerimise ja CDMO teenuste puhul:
+86-15818682250

Veebisait: www.jymedtech.com