Nyligen mottog JYMeds peptidproduktionsanläggning, Hubei Jianxiang Biopharmaceutical Co., Ltd., två officiella dokument utfärdade av Hubei Provincial Drug Administration: "Drug GMP Compliance Inspection Result Notification" (nr E GMP 2024-258 och nr E GMP 2024-260) och "Export to EU Active Pharmaceutical Ingredients (API) Certificate" (WC Certificate, nr HB240039).

Dessa dokument bekräftar att produktionslinjen A102 i verkstad A102 (för produktion av oxytocin- och semaglutid-aktiva ämnen) och produktionslinjen A092 i verkstad A092 (för produktion av terlipressin-aktivt ämne) i Hubei Jianxiang uppfyller Kinas GMP-standarder, vilka motsvarar EU:s, Världshälsoorganisationens (WHO) och ICH Q7 GMP-krav för läkemedel.

Inspektionen avslutades med att den uppfyllde kraven, vilket indikerade att Hubei Jianxiangs kvalitetsledning och regleringspraxis i produktionen uppfyller höga nationella standarder. Denna utveckling kommer att stödja Hubei Jianxiangs expansion på den globala marknaden, särskilt på EU-marknaden, stärka kundernas förtroende, främja internationella samarbeten och bidra till den globala tillväxten och distributionen av peptidbaserade läkemedel. I takt med att den internationella efterfrågan ökar kommer Hubei Jianxiang att vara bättre positionerat för att möta globala kunders behov med högkvalitativa produkter och tjänster.

Om JYMed

Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. grundades 2009 och är ett bioteknikföretag som specialiserar sig på oberoende forskning, utveckling, produktion och försäljning av peptidprodukter, samt kundanpassad peptidforskning och -utveckling samt tillverkning. Företaget erbjuder över 20 peptid-API:er, varav fem produkter, inklusive semaglutid och tirzepatid, har framgångsrikt ansökt om DMF hos den amerikanska FDA.

Hubei JX-anläggningen har 10 produktionslinjer för peptid-API:er (inklusive pilotproduktionslinjer) som uppfyller cGMP-standarder i USA, EU och Kina. Anläggningen använder ett omfattande farmaceutiskt kvalitetsledningssystem och ett EHS-ledningssystem (miljö, hälsa och säkerhet). Den har klarat officiella GMP-inspektioner och EHS-revisioner utförda av ledande globala kunder enligt NMPA.

Kärntjänster

1. Inhemsk och internationell registrering av peptid-API
2. Veterinära och kosmetiska peptider
3. Anpassad peptidsyntes, CRO, CMO och OEM-tjänster
4. PDC (peptidläkemedelskonjugat), inklusive peptid-radionuklid-, peptid-småmolekyl-, peptid-protein- och peptid-RNA-konjugat

Kontaktinformation

Adress:8:e och 9:e våningen, byggnad 1, Shenzhen Biomedical Innovation Industrial Park, Jin Hui Road 14, Kengzi Street, Pingshan-distriktet, Shenzhen, Kina

För internationella API-förfrågningar:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

För inhemska kosmetiska peptidråvaror:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

För inhemsk API-registrering och CDMO-tjänster:
+86-15818682250

Webbplats: www.jymedtech.com