Lastatempe, la peptida produktadinstalaĵo de JYMed, Hubei Jianxiang Biopharmaceutical Co., Ltd., ricevis du oficialajn dokumentojn eldonitajn de la Hubei Provinca Medikamenta Administracio: la "Sciigo pri Rezultoj de Konformeco de GMP-Inspektado de Medikamentoj" (N-ro E GMP 2024-258 kaj N-ro E GMP 2024-260) kaj la "Atesto pri Eksporto al EU por Aktivaj Farmaciaj Ingrediencoj (API)" (WC-Atesto, N-ro HB240039).
Ĉi tiuj dokumentoj konfirmas, ke la produktadlinio A102 en la Laborrenkontiĝo A102 (por la produktado de oksitocino kaj semaglutido API-oj) kaj la produktadlinio A092 en la Laborrenkontiĝo A092 (por la produktado de terlipresina API) ĉe Hubei Jianxiang plenumas la ĉinajn GMP-normojn, kiuj estas ekvivalentaj al la GMP-postuloj de EU, Monda Organizaĵo pri Sano (MOS) kaj ICH Q7 por farmaciaj produktoj.
La inspektado finiĝis kun plenumo de la regularoj, indikante ke la produktadkvalita administrado kaj reguligaj praktikoj de Hubei Jianxiang plenumas altajn naciajn normojn. Ĉi tiu evoluo subtenos la ekspansion de Hubei Jianxiang en la tutmonda merkato, precipe en la EU-merkato, plifortigos klientan fidon, nutros internaciajn kunlaborojn, kaj kontribuos al la tutmonda kresko kaj distribuado de peptid-bazitaj medikamentoj. Ĉar la internacia merkata postulo kreskas, Hubei Jianxiang estos pli bone poziciigita por kontentigi la bezonojn de tutmondaj klientoj per altkvalitaj produktoj kaj servoj.
Pri JYMed
Fondita en 2009, Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. estas bioteknologia kompanio specialiĝanta pri la sendependa esplorado, disvolviĝo, produktado kaj vendado de peptidaj produktoj, kune kun laŭmendaj peptidaj esplorado kaj disvolviĝo kaj fabrikadaj servoj. La kompanio ofertas pli ol 20 peptidajn API-ojn, kun kvin produktoj, inkluzive de Semaglutido kaj Tirzepatido, kiuj sukcese kompletigis usonajn FDA-DMF-registriĝojn.
La instalaĵo Hubei JX havas 10 produktadliniojn por peptidaj API-oj (inkluzive de pilot-skalaj linioj) kiuj konformas al cGMP-normoj de Usono, EU kaj Ĉinio. La instalaĵo funkciigas ampleksan farmacian kvalitadministran sistemon kaj EHS (Media, Sano kaj Sekureco) administradan sistemon. Ĝi pasis oficialajn NMPA-ajn GMP-inspektojn kaj EHS-auditojn faritajn de ĉefaj tutmondaj klientoj.
Kernaj Servoj
- Enlanda kaj internacia peptida API-registrado
- Veterinaraj kaj kosmetikaj peptidoj
- Speciala peptida sintezo, CRO, CMO, kaj OEM-servoj
- PDC (Peptidaj Medikamentaj Konjugaĵoj), inkluzive de peptido-radionuklidaj, peptido-malgrandaj molekuloj, peptido-proteinaj, kaj peptido-RNA konjugaĵoj
Kontaktaj Informoj
Adreso:8a kaj 9a Etaĝoj, Konstruaĵo 1, Industria Parko pri Biomedicina Novigado de Ŝenĵeno, Vojo Jin Hui 14, Strato Kengzi, Distrikto Pingshan, Ŝenĵeno, Ĉinio
Por internaciaj API-demandoj:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
Por Hejmaj Kosmetikaj Peptidaj Krudmaterialoj:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
Por Enlanda API-Registrado kaj CDMO-Servoj:
+86-15818682250
Retejo: www.jymedtech.com
Afiŝtempo: 10-a de januaro 2025
