Recentemente, l'installazione di pruduzzione di peptidi di JYMed, Hubei Jianxiang Biopharmaceutical Co., Ltd., hà ricevutu dui documenti ufficiali emessi da l'Amministrazione Provinciale di i Droghi di Hubei: a "Notificazione di u Risultatu di l'Ispezione di Conformità GMP di i Droghi" (N ° E GMP 2024-258 è N ° E GMP 2024-260) è u "Certificatu di Esportazione in l'UE di Ingredienti Farmaceutici Attivi (API)" (Certificatu WC, N ° HB240039).
Questi documenti cunfermanu chì a linea di pruduzzione A102 in u Workshop A102 (per a pruduzzione di API di Oxytocin è Semaglutide) è a linea di pruduzzione A092 in u Workshop A092 (per a pruduzzione di Terlipressin API) in Hubei Jianxiang rispettanu i standard GMP di a Cina, chì sò equivalenti à i requisiti GMP di l'UE, di l'Organizazione Mondiale di a Salute (OMS) è di l'ICH Q7 per i prudutti farmaceutici.
L'ispezione hè stata cunclusa cù a cunfurmità, indicendu chì a gestione di a qualità di a pruduzzione è e pratiche regulatorie di Hubei Jianxiang rispondenu à i standard naziunali elevati. Stu sviluppu sustenerà l'espansione di Hubei Jianxiang in u mercatu mundiale, in particulare in u mercatu di l'UE, aumenterà a fiducia di i clienti, prumoverà e cullaburazioni internaziunali è cuntribuirà à a crescita è a distribuzione mundiale di medicinali à basa di peptidi. Cù l'aumentu di a dumanda di u mercatu internaziunale, Hubei Jianxiang serà megliu pusizionatu per risponde à i bisogni di i clienti mundiali cù prudutti è servizii di alta qualità.
À propositu di JYMed
Fundata in u 2009, Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. hè una sucietà di biotecnologia specializata in a ricerca indipendente, u sviluppu, a pruduzzione è a vendita di prudutti peptidici, à fiancu à servizii persunalizati di R&S è di fabricazione di peptidi. A cumpagnia offre più di 20 API peptidici, cù cinque prudutti, cumpresi Semaglutide è Tirzepatide, chì anu cumpletatu cù successu e dichjarazioni DMF di a FDA di i Stati Uniti.
L'installazione Hubei JX hà 10 linee di pruduzzione per API peptidici (cumprese linee à scala pilota) chì rispettanu i standard cGMP di i Stati Uniti, l'UE è a Cina. L'installazione gestisce un sistema cumpletu di gestione di a qualità farmaceutica è un sistema di gestione EHS (Ambiente, Salute è Sicurezza). Hà passatu l'ispezioni GMP ufficiali NMPA è l'audit EHS realizati da i principali clienti mundiali.
Servizii principali
- Registrazione API di peptidi naziunale è internaziunale
- Peptidi veterinari è cosmetici
- Sintesi di peptidi persunalizati, CRO, CMO è servizii OEM
- PDC (Coniugati di Peptidi è Farmaci), cumpresi i coniugati peptide-radionuclide, peptide-piccula molecula, peptide-proteina è peptide-RNA
Infurmazioni di cuntattu
Indirizzu:8u è 9u pianu, Edificiu 1, Parcu Industriale di l'Innuvazione Biomedica di Shenzhen, Strada Jin Hui 14, Strada Kengzi, Distrettu di Pingshan, Shenzhen, Cina
Per dumande API internaziunali:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
Per e materie prime di peptidi cosmetici domestici:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
Per a registrazione API naziunale è i servizii CDMO:
+86-15818682250
Situ web: www.jymedtech.com
Data di publicazione: 10 di ghjennaghju di u 2025
