မကြာသေးမီက JYMed ၏ peptide ထုတ်လုပ်မှုစက်ရုံ Hubei Jianxiang Biopharmaceutical Co., Ltd. သည် Hubei ခရိုင်မူးယစ်ဆေးအုပ်ချုပ်ရေးမှ ထုတ်ပြန်ထားသော တရားဝင်စာရွက်စာတမ်းနှစ်စောင်ကို လက်ခံရရှိခဲ့သည်- "Drug GMP Compliance Inspection Result Notification" (No. E GMP 2024-258 နှင့် No. E GMP 2024-260 နှင့် Active the EU Pharmaceutical Investment in "Drugre Export" (API) လက်မှတ်” (WC လက်မှတ်၊ အမှတ် HB240039)။

ဤစာရွက်စာတမ်းများသည် Workshop A102 (Oxytocin နှင့် Semaglutide APIs များထုတ်လုပ်ရန်အတွက်) နှင့် Hubei Jianxiang ရှိ Workshop A092 (Terlipressin API ထုတ်လုပ်မှုအတွက်) မှ A092 ထုတ်လုပ်မှုလိုင်းသည် တရုတ်နိုင်ငံ၏ GMP စံနှုန်းများနှင့် ကိုက်ညီကြောင်း အတည်ပြုထားသည်။

Hubei Jianxiang ၏ ထုတ်လုပ်မှု အရည်အသွေး စီမံခန့်ခွဲမှုနှင့် စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းများသည် ပြည်တွင်းတွင် မြင့်မားသော စံချိန်စံညွှန်းများနှင့် ကိုက်ညီကြောင်း စစ်ဆေးမှုသည် လိုက်နာမှုဖြင့် နိဂုံးချုပ်ခဲ့သည်။ ဤဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုသည် Hubei Jianxiang ၏ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာစျေးကွက်၊ အထူးသဖြင့် EU စျေးကွက်တွင်ချဲ့ထွင်မှု၊ သုံးစွဲသူများ၏ယုံကြည်မှုကိုမြှင့်တင်ရန်၊ နိုင်ငံတကာပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှုများတိုးပွားလာစေရန်နှင့်ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာတိုးတက်မှုနှင့် peptide-based ဆေးဝါးများဖြန့်ဖြူးခြင်းကိုအထောက်အကူပြုလိမ့်မည်။ နိုင်ငံတကာ စျေးကွက်ဝယ်လိုအား တိုးလာသည်နှင့်အမျှ Hubei Jianxiang သည် အရည်အသွေးမြင့် ထုတ်ကုန်များနှင့် ဝန်ဆောင်မှုများဖြင့် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ သုံးစွဲသူများ၏ လိုအပ်ချက်များကို ဖြည့်ဆည်းရန် ပိုမိုကောင်းမွန်သော အနေအထား ဖြစ်လာမည်ဖြစ်သည်။

JYMed အကြောင်း

2009 ခုနှစ်တွင် တည်ထောင်ခဲ့ပြီး Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. သည် စိတ်ကြိုက် peptide R&D နှင့် ကုန်ထုတ်လုပ်မှု ဝန်ဆောင်မှုများနှင့်အတူ သီးခြားလွတ်လပ်သော သုတေသန၊ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု၊ ထုတ်လုပ်မှု၊ ထုတ်လုပ်ခြင်းနှင့် ရောင်းချခြင်းတို့ကို အထူးပြုသည့် ဇီဝနည်းပညာကုမ္ပဏီတစ်ခုဖြစ်သည်။ ကုမ္ပဏီသည် US FDA DMF ဖိုင်များကိုအောင်မြင်စွာပြီးမြောက်ပြီး Semaglutide နှင့် Tirzepatide အပါအဝင် ထုတ်ကုန်ငါးခုဖြင့် peptide API 20 ကျော်ကို ပေးဆောင်သည်။

Hubei JX စက်ရုံတွင် US၊ EU နှင့် China တို့၏ cGMP စံနှုန်းများနှင့်ကိုက်ညီသော peptide APIs (ရှေ့ပြေးစကေးလိုင်းများအပါအဝင်) အတွက် ထုတ်လုပ်မှုလိုင်း 10 ခုပါရှိသည်။ စက်ရုံသည် ပြီးပြည့်စုံသော ဆေးဝါးအရည်အသွေး စီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်နှင့် EHS (ပတ်ဝန်းကျင်၊ ကျန်းမာရေးနှင့် ဘေးကင်းရေး) စီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်တို့ကို လုပ်ဆောင်ပါသည်။ ၎င်းသည် NMPA တရားဝင် GMP စစ်ဆေးမှုများနှင့် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ဖောက်သည်များမှ ပြုလုပ်သော EHS စာရင်းစစ်များကို ကျော်ဖြတ်ပြီးဖြစ်သည်။

အဓိကဝန်ဆောင်မှုများ

1. ပြည်တွင်းနှင့် နိုင်ငံတကာ peptide API မှတ်ပုံတင်ခြင်း။
2. တိရစ္ဆာန်ဆေးပညာနှင့် အလှကုန် peptides
3. စိတ်ကြိုက် peptide ပေါင်းစပ်မှု၊ CRO၊ CMO နှင့် OEM ဝန်ဆောင်မှုများ
4. peptide-radionuclide၊ peptide-small molecule၊ peptide-protein နှင့် peptide-RNA conjugates အပါအဝင် PDC (Peptide Drug Conjugates)၊

ဆက်သွယ်ရန်အချက်အလက်များ

လိပ်စာ-8th နှင့် 9th floors, building 1, Shenzhen Biomedical Innovation Industrial Park, Jin Hui Road 14, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen, China

နိုင်ငံတကာ API စုံစမ်းမေးမြန်းမှုများအတွက်-
+86-755-26612112 | +86-15013529272

ပြည်တွင်းအလှကုန် Peptide ကုန်ကြမ်းများအတွက်
+86-755-26612112 | +86-15013529272

ပြည်တွင်း API မှတ်ပုံတင်ခြင်းနှင့် CDMO ဝန်ဆောင်မှုများအတွက်-
+၈၆-၁၅၈၁၈၆၈၂၂၅၀

ဝဘ်ဆိုဒ်- www.jymedtech.com