Recentemente, a unidade de produção de peptídeos da JYMed, Hubei Jianxiang Biopharmaceutical Co., Ltd., recebeu dois documentos oficiais emitidos pela Administração Provincial de Medicamentos de Hubei: a “Notificação de Resultado da Inspeção de Conformidade com GMP de Medicamentos” (nº E GMP 2024-258 e nº E GMP 2024-260) e o “Certificado de Exportação para Ingredientes Farmacêuticos Ativos (API) da UE” (Certificado WC, nº HB240039).
Esses documentos confirmam que a linha de produção A102 na Oficina A102 (para a produção de APIs de ocitocina e semaglutida) e a linha de produção A092 na Oficina A092 (para a produção de API de terlipressina) em Hubei Jianxiang atendem aos padrões GMP da China, que são equivalentes aos requisitos de GMP da UE, da Organização Mundial da Saúde (OMS) e do ICH Q7 para produtos farmacêuticos.
A inspeção foi concluída com sucesso, indicando que a gestão da qualidade da produção e as práticas regulatórias da Hubei Jianxiang atendem aos elevados padrões nacionais. Este desenvolvimento apoiará a expansão da Hubei Jianxiang no mercado global, especialmente no mercado da UE, aumentará a confiança do cliente, fomentará colaborações internacionais e contribuirá para o crescimento e a distribuição globais de medicamentos à base de peptídeos. Com o aumento da demanda do mercado internacional, a Hubei Jianxiang estará melhor posicionada para atender às necessidades de clientes globais com produtos e serviços de alta qualidade.
Sobre a JYMed
Fundada em 2009, a Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. é uma empresa de biotecnologia especializada em pesquisa, desenvolvimento, produção e vendas independentes de produtos peptídicos, além de serviços personalizados de P&D e fabricação de peptídeos. A empresa oferece mais de 20 APIs de peptídeos, com cinco produtos, incluindo Semaglutida e Tirzepatida, tendo concluído com sucesso os registros DMF junto à FDA dos EUA.
A unidade de Hubei JX conta com 10 linhas de produção para APIs de peptídeos (incluindo linhas em escala piloto) em conformidade com as normas cGMP dos EUA, UE e China. A unidade opera um sistema abrangente de gestão da qualidade farmacêutica e um sistema de gestão de EHS (Ambiental, Saúde e Segurança). A unidade passou pelas inspeções oficiais de GMP da NMPA e auditorias de EHS realizadas por importantes clientes globais.
Serviços Principais
- Registro de API de peptídeos nacionais e internacionais
- Peptídeos veterinários e cosméticos
- Serviços personalizados de síntese de peptídeos, CRO, CMO e OEM
- PDC (Conjugados Peptídeo-Droga), incluindo conjugados peptídeo-radionuclídeo, peptídeo-pequena molécula, peptídeo-proteína e peptídeo-RNA
Informações de contato
Endereço:8º e 9º andares, Prédio 1, Parque Industrial de Inovação Biomédica de Shenzhen, Jin Hui Road 14, Kengzi Street, Distrito de Pingshan, Shenzhen, China
Para consultas internacionais de API:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
Para matérias-primas de peptídeos cosméticos nacionais:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
Para registro de API doméstica e serviços CDMO:
+86-15818682250
Site: www.jymedtech.com
Horário da publicação: 10/01/2025
