මෑතකදී, JYMed හි පෙප්ටයිඩ නිෂ්පාදන පහසුකම වන Hubei Jianxiang Biopharmaceutical Co., Ltd., හුබෙයි පළාත් ඖෂධ පරිපාලනය විසින් නිකුත් කරන ලද නිල ලේඛන දෙකක් ලබා ගත්තේය: “ඖෂධ GMP අනුකූලතා පරීක්ෂණ ප්රතිඵල නිවේදනය” (අංක E GMP 2024-258 සහ අංක E GMP 2024-260) සහ “EU ක්රියාකාරී ඖෂධ අමුද්රව්ය (API) සහතිකයට අපනයනය කරන්න” (WC සහතිකය, අංක HB240039).
මෙම ලේඛන මගින් සනාථ කරන්නේ හුබෙයි ජියැන්ෂියැං හි A102 වැඩමුළුවේ (ඔක්සිටොසින් සහ සෙමග්ලුටයිඩ් API නිෂ්පාදනය සඳහා) A102 නිෂ්පාදන මාර්ගය සහ Hubei Jianxiang හි A092 වැඩමුළුවේ (Terlipressin API නිෂ්පාදනය සඳහා) A092 නිෂ්පාදන මාර්ගය, ඖෂධ සඳහා EU, ලෝක සෞඛ්ය සංවිධානය (WHO) සහ ICH Q7 GMP අවශ්යතාවලට සමාන චීනයේ GMP ප්රමිතීන් සපුරාලන බවයි.
Hubei Jianxiang හි නිෂ්පාදන තත්ත්ව කළමනාකරණය සහ නියාමන පිළිවෙත් දේශීය ඉහළ ප්රමිතීන්ට අනුකූල වන බව පෙන්නුම් කරමින්, පරීක්ෂණය අනුකූලතාවයෙන් අවසන් විය. මෙම සංවර්ධනය ගෝලීය වෙළෙඳපොළ තුළ, විශේෂයෙන් EU වෙළෙඳපොළ තුළ Hubei Jianxiang හි ව්යාප්තියට සහාය වනු ඇත, පාරිභෝගික විශ්වාසය වැඩි දියුණු කරයි, ජාත්යන්තර සහයෝගීතාවයන් පෝෂණය කරයි, සහ පෙප්ටයිඩ මත පදනම් වූ ඖෂධ ගෝලීය වර්ධනයට සහ බෙදා හැරීමට දායක වේ. ජාත්යන්තර වෙළෙඳපොළ ඉල්ලුම වැඩි වන විට, උසස් තත්ත්වයේ නිෂ්පාදන සහ සේවාවන් සමඟ ගෝලීය පාරිභෝගිකයින්ගේ අවශ්යතා සපුරාලීම සඳහා Hubei Jianxiang වඩා හොඳින් ස්ථානගත වනු ඇත.
JYMed ගැන
2009 දී ආරම්භ කරන ලද Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd යනු අභිරුචි පෙප්ටයිඩ පර්යේෂණ සහ සංවර්ධන සහ නිෂ්පාදන සේවා සමඟ ස්වාධීන පර්යේෂණ, සංවර්ධනය, නිෂ්පාදනය සහ පෙප්ටයිඩ නිෂ්පාදන අලෙවිය පිළිබඳ විශේෂඥතාවක් ඇති ජෛව තාක්ෂණ සමාගමකි. සමාගම US FDA DMF ගොනු කිරීම් සාර්ථකව සම්පූර්ණ කර ඇති Semaglutide සහ Tirzepatide ඇතුළු නිෂ්පාදන පහක් සමඟ පෙප්ටයිඩ API 20 කට වඩා ලබා දෙයි.
හුබෙයි JX පහසුකමෙහි ඇමරිකා එක්සත් ජනපදය, යුරෝපා සංගමය සහ චීනයේ cGMP ප්රමිතීන්ට අනුකූල වන පෙප්ටයිඩ API සඳහා නිෂ්පාදන මාර්ග 10 ක් (නියමු පරිමාණ රේඛා ඇතුළුව) ඇත. මෙම පහසුකම පුළුල් ඖෂධ තත්ත්ව කළමනාකරණ පද්ධතියක් සහ EHS (පාරිසරික, සෞඛ්ය සහ ආරක්ෂාව) කළමනාකරණ පද්ධතියක් ක්රියාත්මක කරයි. එය ප්රමුඛ පෙළේ ගෝලීය සේවාදායකයින් විසින් පවත්වනු ලබන NMPA නිල GMP පරීක්ෂණ සහ EHS විගණන සමත් වී ඇත.
මූලික සේවා
- දේශීය සහ ජාත්යන්තර පෙප්ටයිඩ API ලියාපදිංචිය
- පශු වෛද්ය සහ රූපලාවන්ය පෙප්ටයිඩ
- අභිරුචි පෙප්ටයිඩ සංස්ලේෂණය, CRO, CMO, සහ OEM සේවා
- පෙප්ටයිඩ-රේඩියනියුක්ලයිඩ්, පෙප්ටයිඩ-කුඩා අණුව, පෙප්ටයිඩ-ප්රෝටීන් සහ පෙප්ටයිඩ-RNA සංයෝජක ඇතුළුව PDC (පෙප්ටයිඩ ඖෂධ සංයෝජක)
සබඳතා තොරතුරු
ලිපිනය:8 වන සහ 9 වන මහල, ගොඩනැගිල්ල 1, ෂෙන්සෙන් ජෛව වෛද්ය නවෝත්පාදන කාර්මික උද්යානය, ජින් හුයි පාර 14, කෙන්ග්සි වීදිය, පිංෂාන් දිස්ත්රික්කය, ෂෙන්සෙන්, චීනය.
ජාත්යන්තර API විමසීම් සඳහා:
+86-755-26612112 |
ගෘහස්ථ රූපලාවන්ය පෙප්ටයිඩ අමුද්රව්ය සඳහා:
+86-755-26612112 |
ගෘහස්ථ API ලියාපදිංචිය සහ CDMO සේවා සඳහා:
+86-15818682250
වෙබ් අඩවිය: www.jymedtech.com වෙබ් අඩවිය
පළ කිරීමේ කාලය: ජනවාරි-10-2025
