അടുത്തിടെ, ജെ.വൈ.മെഡിന്റെ പെപ്റ്റൈഡ് ഉൽപാദന കേന്ദ്രമായ ഹുബെയ് ജിയാൻസിയാങ് ബയോഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ കമ്പനി ലിമിറ്റഡിന് ഹുബെയ് പ്രൊവിൻഷ്യൽ ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ നൽകിയ രണ്ട് ഔദ്യോഗിക രേഖകൾ ലഭിച്ചു: “ഡ്രഗ് ജിഎംപി കംപ്ലയൻസ് ഇൻസ്പെക്ഷൻ റിസൾട്ട് നോട്ടിഫിക്കേഷൻ” (നമ്പർ. ഇ ജിഎംപി 2024-258 ഉം നമ്പർ. ഇ ജിഎംപി 2024-260 ഉം) “എക്സ്പോർട്ട് ടു ഇയു ആക്റ്റീവ് ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഇൻഗ്രീഡിയന്റ്സ് (എപിഐ) സർട്ടിഫിക്കറ്റ്” (ഡബ്ല്യുസി സർട്ടിഫിക്കറ്റ്, നമ്പർ. എച്ച്ബി 240039).
ഹുബെയ് ജിയാൻസിയാങ്ങിലെ വർക്ക്ഷോപ്പ് A102 ലെ A102 പ്രൊഡക്ഷൻ ലൈനും (ഓക്സിടോസിൻ, സെമാഗ്ലൂടൈഡ് API-കളുടെ ഉത്പാദനത്തിനായി) വർക്ക്ഷോപ്പ് A092 ലെ A092 പ്രൊഡക്ഷൻ ലൈനും (ടെർലിപ്രെസിൻ API-യുടെ ഉത്പാദനത്തിനായി) ചൈനയുടെ GMP മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിക്കുന്നുണ്ടെന്ന് ഈ രേഖകൾ സ്ഥിരീകരിക്കുന്നു, അവ EU, ലോകാരോഗ്യ സംഘടന (WHO), ICH Q7 GMP ആവശ്യകതകൾക്ക് തുല്യമാണ്.
ഹുബെയ് ജിയാൻസിയാങ്ങിന്റെ ഉൽപാദന ഗുണനിലവാര മാനേജ്മെന്റും നിയന്ത്രണ രീതികളും ആഭ്യന്തര ഉയർന്ന മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിക്കുന്നുണ്ടെന്ന് സൂചിപ്പിച്ചുകൊണ്ട് പരിശോധന അവസാനിച്ചു. ഈ വികസനം ആഗോള വിപണിയിൽ, പ്രത്യേകിച്ച് യൂറോപ്യൻ യൂണിയൻ വിപണിയിൽ ഹുബെയ് ജിയാൻസിയാങ്ങിന്റെ വികാസത്തെ പിന്തുണയ്ക്കുകയും ഉപഭോക്തൃ വിശ്വാസം വർദ്ധിപ്പിക്കുകയും അന്താരാഷ്ട്ര സഹകരണങ്ങൾ വളർത്തുകയും പെപ്റ്റൈഡ് അധിഷ്ഠിത മരുന്നുകളുടെ ആഗോള വളർച്ചയ്ക്കും വിതരണത്തിനും സംഭാവന നൽകുകയും ചെയ്യും. അന്താരാഷ്ട്ര വിപണിയിലെ ആവശ്യം വർദ്ധിക്കുന്നതിനനുസരിച്ച്, ഉയർന്ന നിലവാരമുള്ള ഉൽപ്പന്നങ്ങളും സേവനങ്ങളും ഉപയോഗിച്ച് ആഗോള ഉപഭോക്താക്കളുടെ ആവശ്യങ്ങൾ നിറവേറ്റുന്നതിന് ഹുബെയ് ജിയാൻസിയാങ്ങിന് മികച്ച സ്ഥാനം ലഭിക്കും.
ജെയ്മെഡിനെ കുറിച്ച്
2009-ൽ സ്ഥാപിതമായ ഷെൻഷെൻ ജെവൈമെഡ് ടെക്നോളജി കമ്പനി ലിമിറ്റഡ്, കസ്റ്റം പെപ്റ്റൈഡ് ഗവേഷണ വികസന, നിർമ്മാണ സേവനങ്ങൾക്കൊപ്പം പെപ്റ്റൈഡ് ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ സ്വതന്ത്ര ഗവേഷണം, വികസനം, ഉത്പാദനം, വിൽപ്പന എന്നിവയിൽ വൈദഗ്ദ്ധ്യം നേടിയ ഒരു ബയോടെക്നോളജി കമ്പനിയാണ്. യുഎസ് എഫ്ഡിഎ ഡിഎംഎഫ് ഫയലിംഗുകൾ വിജയകരമായി പൂർത്തിയാക്കിയ സെമാഗ്ലൂട്ടൈഡ്, ടിർസെപറ്റൈഡ് എന്നിവയുൾപ്പെടെ അഞ്ച് ഉൽപ്പന്നങ്ങളുൾപ്പെടെ 20-ലധികം പെപ്റ്റൈഡ് എപിഐകൾ കമ്പനി വാഗ്ദാനം ചെയ്യുന്നു.
ഹുബെയ് ജെഎക്സ് സൗകര്യത്തിൽ യുഎസ്, ഇയു, ചൈന എന്നിവയുടെ സിജിഎംപി മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിക്കുന്ന പെപ്റ്റൈഡ് എപിഐകൾക്കായുള്ള (പൈലറ്റ്-സ്കെയിൽ ലൈനുകൾ ഉൾപ്പെടെ) 10 ഉൽപ്പാദന ലൈനുകൾ ഉണ്ട്. ഈ സൗകര്യം ഒരു സമഗ്രമായ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഗുണനിലവാര മാനേജ്മെന്റ് സിസ്റ്റവും ഒരു ഇഎച്ച്എസ് (പരിസ്ഥിതി, ആരോഗ്യം, സുരക്ഷ) മാനേജ്മെന്റ് സിസ്റ്റവും പ്രവർത്തിപ്പിക്കുന്നു. പ്രമുഖ ആഗോള ക്ലയന്റുകൾ നടത്തുന്ന എൻഎംപിഎ ഔദ്യോഗിക ജിഎംപി പരിശോധനകളും ഇഎച്ച്എസ് ഓഡിറ്റുകളും ഇത് വിജയിച്ചിട്ടുണ്ട്.
പ്രധാന സേവനങ്ങൾ
- ആഭ്യന്തര, അന്തർദേശീയ പെപ്റ്റൈഡ് API രജിസ്ട്രേഷൻ
- വെറ്ററിനറി, കോസ്മെറ്റിക് പെപ്റ്റൈഡുകൾ
- കസ്റ്റം പെപ്റ്റൈഡ് സിന്തസിസ്, CRO, CMO, OEM സേവനങ്ങൾ
- പെപ്റ്റൈഡ്-റേഡിയോന്യൂക്ലൈഡ്, പെപ്റ്റൈഡ്-ചെറിയ തന്മാത്ര, പെപ്റ്റൈഡ്-പ്രോട്ടീൻ, പെപ്റ്റൈഡ്-ആർഎൻഎ കൺജഗേറ്റുകൾ എന്നിവയുൾപ്പെടെയുള്ള പിഡിസി (പെപ്റ്റൈഡ് ഡ്രഗ് കൺജഗേറ്റുകൾ)
ബന്ധപ്പെടാനുള്ള വിവരങ്ങൾ
വിലാസം:8 & 9 നിലകൾ, കെട്ടിടം 1, ഷെൻഷെൻ ബയോമെഡിക്കൽ ഇന്നൊവേഷൻ ഇൻഡസ്ട്രിയൽ പാർക്ക്, ജിൻ ഹുയി റോഡ് 14, കെങ്സി സ്ട്രീറ്റ്, പിങ്ഷാൻ ഡിസ്ട്രിക്റ്റ്, ഷെൻഷെൻ, ചൈന
അന്താരാഷ്ട്ര API അന്വേഷണങ്ങൾക്ക്:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
ഗാർഹിക കോസ്മെറ്റിക് പെപ്റ്റൈഡ് അസംസ്കൃത വസ്തുക്കൾക്ക്:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
ആഭ്യന്തര API രജിസ്ട്രേഷനും CDMO സേവനങ്ങൾക്കും:
+86-15818682250
വെബ്സൈറ്റ്: www.jymedtech.com
പോസ്റ്റ് സമയം: ജനുവരി-10-2025







