په دې وروستیو کې، د JYMed د پیپټایډ تولید مرکز، هوبي جیانشیانګ بایوفارماسیوټیکل شرکت، لمیټډ، د هوبي ولایتي درملو ادارې لخوا صادر شوي دوه رسمي اسناد ترلاسه کړل: "د درملو GMP اطاعت تفتیش پایلې خبرتیا" (نمبر E GMP 2024-258 او نمبر E GMP 2024-260) او "د اروپايي اتحادیې فعال درملو اجزاو ته صادرات (API) سند" (WC سند، نمبر HB240039).

دا اسناد تاییدوي چې د ورکشاپ A102 کې د A102 تولید لاین (د اکسیټوسین او سیماګلوټایډ API تولید لپاره) او د ورکشاپ A092 کې د A092 تولید لاین (د ټیرلیپریسین API تولید لپاره) په هوبي جیانشیانګ کې د چین د GMP معیارونو سره سمون لري، کوم چې د EU، نړیوال روغتیا سازمان (WHO)، او د درملو لپاره د ICH Q7 GMP اړتیاو سره مساوي دي.

تفتیش د اطاعت سره پای ته ورسید، چې دا په ګوته کوي چې د هوبي جیان شیانګ د تولید کیفیت مدیریت او تنظیمي کړنې د کورنیو لوړ معیارونو سره سمون لري. دا پرمختګ به په نړیوال بازار کې د هوبي جیان شیانګ پراختیا ملاتړ وکړي، په ځانګړې توګه د اروپايي اتحادیې په بازار کې، د پیرودونکو باور زیات کړي، نړیوالې همکارۍ ته وده ورکړي، او د پیپټایډ پر بنسټ درملو نړیوال ودې او ویش کې مرسته وکړي. لکه څنګه چې د نړیوال بازار غوښتنه زیاتیږي، هوبي جیان شیانګ به د لوړ کیفیت محصولاتو او خدماتو سره د نړیوالو پیرودونکو اړتیاوې پوره کولو لپاره غوره موقعیت ولري.

د JYMed په اړه

د شینزین JYMed ټیکنالوژۍ شرکت، لمیټډ، په ۲۰۰۹ کال کې تاسیس شوی، د بایو ټیکنالوژۍ یو شرکت دی چې د پیپټایډ محصولاتو خپلواکه څیړنه، پراختیا، تولید او پلور کې تخصص لري، د ګمرکي پیپټایډ R&D او تولیدي خدماتو سره. دا شرکت له ۲۰ څخه ډیر پیپټایډ API وړاندې کوي، چې پنځه محصولات پکې شامل دي، په شمول د سیماګلوټایډ او ټیرزیپاټایډ، چې په بریالیتوب سره یې د متحده ایالاتو د FDA DMF فایلونه بشپړ کړي دي.

د هوبي JX تاسیسات د پیپټایډ APIs لپاره 10 تولید لینونه لري (د پیلوټ پیمانه لینونو په شمول) چې د متحده ایالاتو، اروپايي اتحادیې او چین د cGMP معیارونو سره مطابقت لري. دا تاسیسات د درملو د کیفیت مدیریت جامع سیسټم او د EHS (چاپیریال، روغتیا او خوندیتوب) مدیریت سیسټم چلوي. دا د NMPA رسمي GMP تفتیشونه او د مخکښو نړیوالو پیرودونکو لخوا ترسره شوي EHS پلټنې پاس کړي دي.

اصلي خدمتونه

1. کورني او نړیوال پیپټایډ API ثبت کول
2. وترنري او کاسمیټیک پیپټایډونه
3. د پیپټایډ دودیز ترکیب، CRO، CMO، او OEM خدمات
4. PDC (د پیپټایډ درملو ترکیبونه)، پشمول د پیپټایډ-راډیونیوکلایډ، پیپټایډ-کوچنی مالیکول، پیپټایډ-پروټین، او پیپټایډ-RNA ترکیبونه

د اړیکې معلومات

پته:اتم او نهم پوړ، ودانۍ ۱، د شینزین بایومیډیکل نوښت صنعتي پارک، جن هوی سړک ۱۴، کینګزي سړک، پنګشان ولسوالۍ، شینزین، چین

د نړیوالو API پوښتنو لپاره:
+۸۶-۷۵۵-۲۶۶۱۲۱۱۲ | +۸۶-۱۵۰۱۳۵۲۹۲۷۲

د کورني کاسمیټیک پیپټایډ خامو موادو لپاره:
+۸۶-۷۵۵-۲۶۶۱۲۱۱۲ | +۸۶-۱۵۰۱۳۵۲۹۲۷۲

د کورني API ثبت او CDMO خدماتو لپاره:
+۸۶-۱۵۸۱۸۶۸۲۲۵۰

وېب پاڼه: www.jymedtech.com