अलीकडेच, JYMed च्या पेप्टाइड उत्पादन सुविधा, हुबेई जियानक्सियांग बायोफार्मास्युटिकल कंपनी लिमिटेडला हुबेई प्रांतीय औषध प्रशासनाने जारी केलेले दोन अधिकृत दस्तऐवज प्राप्त झाले: “औषध GMP अनुपालन तपासणी निकाल सूचना” (क्रमांक E GMP 2024-258 आणि क्रमांक E GMP 2024-260) आणि “EU सक्रिय औषध घटकांना निर्यात करा (API) प्रमाणपत्र” (WC प्रमाणपत्र, क्रमांक HB240039).

हे कागदपत्रे पुष्टी करतात की हुबेई जियानक्सियांग येथील वर्कशॉप A102 मधील A102 उत्पादन लाइन (ऑक्सिटोसिन आणि सेमाग्लुटाइड API च्या उत्पादनासाठी) आणि वर्कशॉप A092 मधील A092 उत्पादन लाइन (टेरलीप्रेसिन API च्या उत्पादनासाठी) चीनच्या GMP मानकांची पूर्तता करते, जे EU, जागतिक आरोग्य संघटना (WHO) आणि औषधांसाठी ICH Q7 GMP आवश्यकतांच्या समतुल्य आहेत.

तपासणी अनुपालनाने संपली, ज्यावरून असे दिसून आले की हुबेई जियानक्सियांगचे उत्पादन गुणवत्ता व्यवस्थापन आणि नियामक पद्धती देशांतर्गत उच्च मानकांची पूर्तता करतात. या विकासामुळे जागतिक बाजारपेठेत, विशेषतः युरोपियन युनियन बाजारपेठेत, हुबेई जियानक्सियांगच्या विस्ताराला पाठिंबा मिळेल, ग्राहकांचा विश्वास वाढेल, आंतरराष्ट्रीय सहकार्य वाढेल आणि पेप्टाइड-आधारित औषधांच्या जागतिक वाढ आणि वितरणात योगदान मिळेल. आंतरराष्ट्रीय बाजारपेठेतील मागणी वाढत असताना, हुबेई जियानक्सियांग उच्च-गुणवत्तेच्या उत्पादनांसह आणि सेवांसह जागतिक ग्राहकांच्या गरजा पूर्ण करण्यासाठी अधिक चांगल्या स्थितीत असेल.

जेवायमेड बद्दल

२००९ मध्ये स्थापित, शेन्झेन जेवायमेड टेक्नॉलॉजी कंपनी लिमिटेड ही एक बायोटेक्नॉलॉजी कंपनी आहे जी पेप्टाइड उत्पादनांच्या स्वतंत्र संशोधन, विकास, उत्पादन आणि विक्रीमध्ये विशेषज्ञ आहे, त्याचबरोबर कस्टम पेप्टाइड संशोधन आणि विकास आणि उत्पादन सेवा देखील प्रदान करते. कंपनी २० हून अधिक पेप्टाइड एपीआय ऑफर करते, ज्यामध्ये सेमॅग्लुटाइड आणि टिर्झेपॅटाइडसह पाच उत्पादने आहेत, ज्यांनी यूएस एफडीए डीएमएफ फाइलिंग यशस्वीरित्या पूर्ण केले आहेत.

हुबेई जेएक्स सुविधेमध्ये पेप्टाइड एपीआयसाठी (पायलट-स्केल लाईन्ससह) १० उत्पादन लाइन आहेत ज्या अमेरिका, ईयू आणि चीनच्या सीजीएमपी मानकांचे पालन करतात. ही सुविधा एक व्यापक औषध गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणाली आणि ईएचएस (पर्यावरण, आरोग्य आणि सुरक्षा) व्यवस्थापन प्रणाली चालवते. तिने आघाडीच्या जागतिक क्लायंटद्वारे आयोजित एनएमपीए अधिकृत जीएमपी तपासणी आणि ईएचएस ऑडिट उत्तीर्ण केले आहेत.

मुख्य सेवा

1. देशांतर्गत आणि आंतरराष्ट्रीय पेप्टाइड एपीआय नोंदणी
2. पशुवैद्यकीय आणि कॉस्मेटिक पेप्टाइड्स
3. कस्टम पेप्टाइड संश्लेषण, CRO, CMO आणि OEM सेवा
4. पीडीसी (पेप्टाइड ड्रग कन्जुगेट्स), ज्यामध्ये पेप्टाइड-रेडिओन्यूक्लाइड, पेप्टाइड-लहान रेणू, पेप्टाइड-प्रथिने आणि पेप्टाइड-आरएनए कन्जुगेट्स समाविष्ट आहेत.

संपर्क माहिती

पत्ता::८वा आणि ९वा मजला, इमारत १, शेन्झेन बायोमेडिकल इनोव्हेशन इंडस्ट्रियल पार्क, जिन हुई रोड १४, केंगझी स्ट्रीट, पिंगशान जिल्हा, शेन्झेन, चीन

आंतरराष्ट्रीय API चौकशीसाठी:
+८६-७५५-२६६१२११२ | +८६-१५०१३५२९२७२

घरगुती कॉस्मेटिक पेप्टाइड कच्च्या मालासाठी:
+८६-७५५-२६६१२११२ | +८६-१५०१३५२९२७२

देशांतर्गत API नोंदणी आणि CDMO सेवांसाठी:
+८६-१५८१८६८२२५०

वेबसाइट: www.jymedtech.com