Recent, unitatea de producție de peptide a JYMed, Hubei Jianxiang Biopharmaceutical Co., Ltd., a primit două documente oficiale emise de Administrația Provincială a Medicamentelor din Hubei: „Notificarea privind rezultatul inspecției de conformitate cu GMP pentru medicamente” (nr. E GMP 2024-258 și nr. E GMP 2024-260) și „Certificat de export în UE pentru ingrediente farmaceutice active (API)” (Certificat WC, nr. HB240039).

Aceste documente confirmă faptul că linia de producție A102 din Atelierul A102 (pentru producerea de API-uri pentru oxitocină și semaglutidă) și linia de producție A092 din Atelierul A092 (pentru producerea de API pentru terlipresină) de la Hubei Jianxiang îndeplinesc standardele GMP ale Chinei, care sunt echivalente cu cerințele GMP ale UE, Organizației Mondiale a Sănătății (OMS) și ICH Q7 pentru produsele farmaceutice.

Inspecția s-a încheiat cu un rezultat conform, indicând faptul că managementul calității producției și practicile de reglementare ale Hubei Jianxiang îndeplinesc standardele naționale înalte. Această dezvoltare va sprijini extinderea Hubei Jianxiang pe piața globală, în special pe piața UE, va spori încrederea clienților, va încuraja colaborările internaționale și va contribui la creșterea și distribuția globală a medicamentelor pe bază de peptide. Pe măsură ce cererea de pe piața internațională crește, Hubei Jianxiang va fi mai bine poziționată pentru a satisface nevoile clienților globali cu produse și servicii de înaltă calitate.

Despre JYMed

Fondată în 2009, Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. este o companie de biotehnologie specializată în cercetarea, dezvoltarea, producția și vânzările independente de produse peptidice, alături de servicii personalizate de cercetare și dezvoltare și producție în domeniul peptidelor. Compania oferă peste 20 de API-uri peptidice, cinci produse, inclusiv Semaglutidă și Tirzepatidă, care au finalizat cu succes depunerea cererilor DMF la FDA din SUA.

Fabrica Hubei JX dispune de 10 linii de producție pentru API-uri peptidice (inclusiv linii pilot) care respectă standardele cGMP din SUA, UE și China. Fabrica operează un sistem cuprinzător de management al calității farmaceutice și un sistem de management EHS (Mediu, Sănătate și Securitate). A trecut inspecțiile oficiale GMP NMPA și auditurile EHS efectuate de clienți de top la nivel global.

Servicii de bază

1. Înregistrare API pentru peptide la nivel național și internațional
2. Peptide veterinare și cosmetice
3. Sinteză de peptide personalizată, CRO, CMO și servicii OEM
4. PDC (Conjugate Peptidice cu Medicamente), inclusiv conjugate peptidă-radionuclidă, peptidă-moleculă mică, peptidă-proteină și peptidă-ARN

Informații de contact

Adresa:Etajele 8 și 9, Clădirea 1, Parcul Industrial de Inovație Biomedicală Shenzhen, Șoseaua Jin Hui 14, Strada Kengzi, Districtul Pingshan, Shenzhen, China

Pentru întrebări privind API-urile internaționale:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

Pentru materiile prime peptidice cosmetice interne:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

Pentru înregistrarea API-urilor interne și serviciile CDMO:
+86-15818682250

Site web: www.jymedtech.com