Yn ddiweddar, derbyniodd cyfleuster cynhyrchu peptid JYMed, Hubei Jianxiang Biopharmaceutical Co., Ltd., ddwy ddogfen swyddogol a gyhoeddwyd gan Weinyddiaeth Gyffuriau Talaith Hubei: yr “Hysbysiad Canlyniad Arolygu Cydymffurfiaeth GMP Cyffuriau” (Rhif E GMP 2024-258 a Rhif E GMP 2024-260) a’r “Dystysgrif Allforio i’r UE Cynhwysion Fferyllol Gweithredol (API)” (Tystysgrif WC, Rhif HB240039).

Mae'r dogfennau hyn yn cadarnhau bod llinell gynhyrchu A102 yng Ngweithdy A102 (ar gyfer cynhyrchu APIs Oxytocin a Semaglutide) a llinell gynhyrchu A092 yng Ngweithdy A092 (ar gyfer cynhyrchu API Terlipressin) yn Hubei Jianxiang yn bodloni safonau GMP Tsieina, sy'n cyfateb i ofynion GMP yr UE, Sefydliad Iechyd y Byd (WHO), ac ICH Q7 ar gyfer fferyllol.

Daeth yr arolygiad i ben gyda chydymffurfiaeth, gan ddangos bod arferion rheoli ansawdd cynhyrchu a rheoleiddio Hubei Jianxiang yn bodloni safonau uchel domestig. Bydd y datblygiad hwn yn cefnogi ehangu Hubei Jianxiang yn y farchnad fyd-eang, yn enwedig ym marchnad yr UE, yn gwella ymddiriedaeth cwsmeriaid, yn meithrin cydweithrediadau rhyngwladol, ac yn cyfrannu at dwf a dosbarthiad byd-eang cyffuriau sy'n seiliedig ar peptidau. Wrth i'r galw yn y farchnad ryngwladol gynyddu, bydd Hubei Jianxiang mewn gwell sefyllfa i ddiwallu anghenion cwsmeriaid byd-eang gyda chynhyrchion a gwasanaethau o ansawdd uchel.

Ynglŷn â JYMed

Wedi'i sefydlu yn 2009, mae Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. yn gwmni biodechnoleg sy'n arbenigo mewn ymchwil, datblygu, cynhyrchu a gwerthu cynhyrchion peptid annibynnol, ochr yn ochr â gwasanaethau ymchwil a datblygu a gweithgynhyrchu peptid wedi'u teilwra. Mae'r cwmni'n cynnig dros 20 o APIs peptid, gyda phum cynnyrch, gan gynnwys Semaglutide a Tirzepatide, wedi cwblhau ffeilio DMF FDA yr Unol Daleithiau yn llwyddiannus.

Mae cyfleuster Hubei JX yn cynnwys 10 llinell gynhyrchu ar gyfer APIs peptid (gan gynnwys llinellau ar raddfa beilot) sy'n cydymffurfio â safonau cGMP yr Unol Daleithiau, yr UE a Tsieina. Mae'r cyfleuster yn gweithredu system rheoli ansawdd fferyllol gynhwysfawr a system reoli EHS (Iechyd, Diogelwch ac Amgylcheddol). Mae wedi pasio arolygiadau GMP swyddogol NMPA ac archwiliadau EHS a gynhaliwyd gan gleientiaid byd-eang blaenllaw.

Gwasanaethau Craidd

1. Cofrestru API peptid domestig a rhyngwladol
2. Peptidau milfeddygol a chosmetig
3. Gwasanaethau synthesis peptid personol, CRO, CMO, ac OEM
4. PDC (Cyfuniadau Cyffuriau Peptid), gan gynnwys cyfuniadau peptid-radioniwclid, peptid-moleciwl bach, peptid-protein, a peptid-RNA

Gwybodaeth Gyswllt

Cyfeiriad:8fed a 9fed Llawr, Adeilad 1, Parc Diwydiannol Arloesi Biofeddygol Shenzhen, Heol Jin Hui 14, Stryd Kengzi, Ardal Pingshan, Shenzhen, Tsieina

Ar gyfer Ymholiadau API Rhyngwladol:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

Ar gyfer Deunyddiau Crai Peptid Cosmetig Domestig:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

Ar gyfer Cofrestru API Domestig a Gwasanaethau CDMO:
+86-15818682250

Gwefan: www.jymedtech.com