ცოტა ხნის წინ, JYMed-ის პეპტიდების წარმოების ობიექტმა, Hubei Jianxiang Biopharmaceutical Co., Ltd.-მ, ჰუბეის პროვინციის წამლის ადმინისტრაციის მიერ გაცემული ორი ოფიციალური დოკუმენტი მიიღო: „წამლის GMP შესაბამისობის შემოწმების შედეგების შეტყობინება“ (No. E GMP 2024-258 და No. E GMP 2024-260) და „აქტიური ფარმაცევტული ინგრედიენტების (API) ევროკავშირში ექსპორტის სერტიფიკატი“ (WC სერტიფიკატი, No. HB240039).
ეს დოკუმენტები ადასტურებს, რომ ჰუბეი ძიანსიანგში, A102 სახელოსნოში (ოქსიტოცინისა და სემაგლუტიდის API-ების წარმოებისთვის) და A092 სახელოსნოში (ტერლიპრესინის API-ის წარმოებისთვის) A092 საწარმოო ხაზი აკმაყოფილებს ჩინეთის GMP სტანდარტებს, რომლებიც ფარმაცევტული პროდუქტებისთვის ევროკავშირის, ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციის (WHO) და ICH Q7 GMP მოთხოვნების ეკვივალენტურია.
ინსპექტირება შესაბამისობით დასრულდა, რაც მიუთითებს, რომ Hubei Jianxiang-ის წარმოების ხარისხის მართვისა და მარეგულირებელი პრაქტიკა აკმაყოფილებს ადგილობრივ მაღალ სტანდარტებს. ეს განვითარება ხელს შეუწყობს Hubei Jianxiang-ის გაფართოებას გლობალურ ბაზარზე, განსაკუთრებით ევროკავშირის ბაზარზე, გაზრდის მომხმარებელთა ნდობას, ხელს შეუწყობს საერთაშორისო თანამშრომლობას და ხელს შეუწყობს პეპტიდებზე დაფუძნებული პრეპარატების გლობალურ ზრდას და დისტრიბუციას. საერთაშორისო ბაზარზე მოთხოვნის ზრდასთან ერთად, Hubei Jianxiang უკეთეს მდგომარეობაში იქნება, რათა დააკმაყოფილოს გლობალური მომხმარებლების საჭიროებები მაღალი ხარისხის პროდუქტებითა და მომსახურებით.
JYMed-ის შესახებ
2009 წელს დაარსებული „შენჟენ ჯ.ი.ემედ ტექნოლოჯი“ ბიოტექნოლოგიური კომპანიაა, რომელიც სპეციალიზირებულია პეპტიდური პროდუქტების დამოუკიდებელ კვლევაში, განვითარებაში, წარმოებასა და გაყიდვებში, პეპტიდური პროდუქტების შეკვეთით შემუშავებულ კვლევასა და წარმოებაში, ასევე წარმოების მომსახურებაში. კომპანია 20-ზე მეტ პეპტიდურ API-ს სთავაზობს მომხმარებელს, რომელთაგან ხუთი პროდუქტი, მათ შორის სემაგლუტიდი და ტირზეპატიდი, წარმატებით დაასრულა აშშ-ის FDA-ში DMF-ის წარდგენა.
ჰუბეის JX ქარხანას აქვს პეპტიდური API-ების 10 საწარმოო ხაზი (მათ შორის, საპილოტე მასშტაბის ხაზები), რომლებიც შეესაბამება აშშ-ს, ევროკავშირის და ჩინეთის cGMP სტანდარტებს. ქარხანაში მოქმედებს ფარმაცევტული ხარისხის მართვის ყოვლისმომცველი სისტემა და EHS (გარემოსდაცვითი, ჯანმრთელობისა და უსაფრთხოების) მართვის სისტემა. მას გავლილი აქვს NMPA-ს ოფიციალური GMP ინსპექტირება და EHS აუდიტი, რომელიც ჩატარებულია წამყვანი გლობალური კლიენტების მიერ.
ძირითადი სერვისები
- პეპტიდური API-ს შიდა და საერთაშორისო რეგისტრაცია
- ვეტერინარული და კოსმეტიკური პეპტიდები
- პეპტიდების სინთეზის, CRO, CMO და OEM სერვისების ინდივიდუალური შერჩევა
- PDC (პეპტიდური წამლის კონიუგატები), მათ შორის პეპტიდ-რადიონუკლიდი, პეპტიდ-მცირე მოლეკულა, პეპტიდ-ცილა და პეპტიდ-რნმ კონიუგატები
საკონტაქტო ინფორმაცია
მისამართი:შენჟენის ბიოსამედიცინო ინოვაციების ინდუსტრიული პარკი, ჯინ ჰუის გზა 14, კენგზის ქუჩა, პინგშანის რაიონი, შენჟენი, ჩინეთი, მე-8 და მე-9 სართულები, შენობა 1
საერთაშორისო API-სთან დაკავშირებული შეკითხვებისთვის:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
საყოფაცხოვრებო კოსმეტიკური პეპტიდური ნედლეულისთვის:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
ადგილობრივი API რეგისტრაციისა და CDMO სერვისებისთვის:
+86-15818682250
ვებსაიტი: www.jymedtech.com
გამოქვეყნების დრო: 2025 წლის 10 იანვარი
