Наскоро съоръжението за производство на пептиди на JYMed, Hubei Jianxiang Biopharmaceutical Co., Ltd., получи два официални документа, издадени от Администрацията по лекарствата на провинция Хубей: „Уведомление за резултат от инспекция за съответствие с GMP на лекарствата“ (№ E GMP 2024-258 и № E GMP 2024-260) и „Сертификат за износ за ЕС на активни фармацевтични съставки (API)“ (сертификат WC, № HB240039).

Тези документи потвърждават, че производствената линия A102 в цех A102 (за производство на активни фармацевтични съставки (API) на окситоцин и семаглутид) и производствената линия A092 в цех A092 (за производство на API на терлипресин) в Хубей Джиансян отговарят на китайските стандарти за добра производствена практика (GMP), които са еквивалентни на изискванията за GMP на ЕС, Световната здравна организация (СЗО) и ICH Q7 за фармацевтични продукти.

Инспекцията приключи с съответствие, което показва, че управлението на качеството на производството и регулаторните практики на Hubei Jianxiang отговарят на високите вътрешни стандарти. Това развитие ще подпомогне разширяването на Hubei Jianxiang на световния пазар, особено на пазара на ЕС, ще повиши доверието на клиентите, ще насърчи международното сътрудничество и ще допринесе за глобалния растеж и дистрибуция на лекарства на пептидна основа. С нарастването на търсенето на международния пазар, Hubei Jianxiang ще бъде по-добре позициониран да отговори на нуждите на глобалните клиенти с висококачествени продукти и услуги.

За JYMed

Основана през 2009 г., Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. е биотехнологична компания, специализирана в независими изследвания, разработки, производство и продажби на пептидни продукти, наред с персонализирани научноизследователски и развойни дейности и производствени услуги за пептиди. Компанията предлага над 20 пептидни активни фармацевтични съставки (API), като пет продукта, включително семаглутид и тирзепатид, са успешно завършили заявления за DMF от FDA в САЩ.

Съоръжението Hubei JX разполага с 10 производствени линии за пептидни активни фармацевтични съставки (API) (включително пилотни линии), които отговарят на стандартите cGMP на САЩ, ЕС и Китай. Съоръжението използва цялостна система за управление на фармацевтичното качество и система за управление на EHS (околна среда, здраве и безопасност). То е преминало официалните GMP инспекции на NMPA и EHS одити, провеждани от водещи световни клиенти.

Основни услуги

1. Регистрация на пептидни API в страната и чужбина
2. Ветеринарни и козметични пептиди
3. Услуги за персонализиран пептиден синтез, CRO, CMO и OEM
4. PDC (пептидни лекарствени конюгати), включително пептид-радионуклид, пептид-малка молекула, пептид-протеин и пептид-РНК конюгати

Информация за контакт

Адрес:8-ми и 9-ти етаж, сграда 1, Индустриален парк за биомедицински иновации в Шенжен, път Джин Хуей 14, улица Кенгзи, район Пингшан, Шенжен, Китай

За международни запитвания относно API:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

За местни козметични пептидни суровини:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

За регистрация на вътрешни API и CDMO услуги:
+86-15818682250

Уебсайт: www.jymedtech.com