เมื่อเร็ว ๆ นี้ โรงงานผลิตเปปไทด์ของ JYMed บริษัท Hubei Jianxiang Biopharmaceutical Co., Ltd. ได้รับเอกสารอย่างเป็นทางการสองฉบับที่ออกโดยสำนักงานคณะกรรมการยาแห่งมณฑลหูเป่ย ได้แก่ “การแจ้งผลการตรวจสอบการปฏิบัติตาม GMP ของยา” (หมายเลข E GMP 2024-258 และหมายเลข E GMP 2024-260) และ “ใบรับรองการส่งออกไปยังส่วนประกอบยาออกฤทธิ์ (API) ในสหภาพยุโรป” (ใบรับรอง WC หมายเลข HB240039)

เอกสารเหล่านี้ยืนยันว่าสายการผลิต A102 ในโรงงาน A102 (สำหรับการผลิต API ของ Oxytocin และ Semaglutide) และสายการผลิต A092 ในโรงงาน A092 (สำหรับการผลิต API ของ Terlipressin) ที่ Hubei Jianxiang เป็นไปตามมาตรฐาน GMP ของจีน ซึ่งเทียบเท่ากับข้อกำหนด GMP ของสหภาพยุโรป องค์การอนามัยโลก (WHO) และ ICH Q7 สำหรับผลิตภัณฑ์ยา

การตรวจสอบเสร็จสิ้นโดยเป็นไปตามข้อกำหนด ซึ่งบ่งชี้ว่าการจัดการคุณภาพการผลิตและการปฏิบัติตามกฎระเบียบของหูเป่ย เจียนเซียง เป็นไปตามมาตรฐานระดับสูงในประเทศ การพัฒนาครั้งนี้จะช่วยสนับสนุนการขยายธุรกิจของหูเป่ย เจียนเซียง ในตลาดโลก โดยเฉพาะอย่างยิ่งในตลาดสหภาพยุโรป เพิ่มความไว้วางใจของลูกค้า ส่งเสริมความร่วมมือระหว่างประเทศ และสนับสนุนการเติบโตและการจัดจำหน่ายยาที่ใช้เปปไทด์ทั่วโลก เมื่อความต้องการของตลาดต่างประเทศเพิ่มขึ้น หูเป่ย เจียนเซียง จะอยู่ในตำแหน่งที่ดีขึ้นในการตอบสนองความต้องการของลูกค้าทั่วโลกด้วยผลิตภัณฑ์และบริการคุณภาพสูง

เกี่ยวกับ JYMed

บริษัท เซินเจิ้น เจวายเมด เทคโนโลยี จำกัด ก่อตั้งขึ้นในปี พ.ศ. 2552 เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่เชี่ยวชาญด้านการวิจัย พัฒนา ผลิต และจำหน่ายผลิตภัณฑ์เปปไทด์อย่างอิสระ ควบคู่ไปกับบริการวิจัยและพัฒนาและผลิตเปปไทด์ตามความต้องการเฉพาะ บริษัทนำเสนอสารออกฤทธิ์ทางชีวภาพ (API) ของเปปไทด์มากกว่า 20 ชนิด โดยมีผลิตภัณฑ์ 5 รายการ รวมถึงเซมากลูไทด์และเทิร์ซพาไทด์ โดยได้ยื่นขอ DMF กับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาเรียบร้อยแล้ว

โรงงานในหูเป่ย เจเอ็กซ์ ประกอบด้วยสายการผลิตเปปไทด์เอพีไอ 10 สาย (รวมถึงสายการผลิตระดับนำร่อง) ที่สอดคล้องกับมาตรฐาน cGMP ของสหรัฐอเมริกา สหภาพยุโรป และจีน โรงงานแห่งนี้มีระบบการจัดการคุณภาพยาที่ครอบคลุม และระบบการจัดการ EHS (สิ่งแวดล้อม สุขภาพ และความปลอดภัย) โรงงานแห่งนี้ผ่านการตรวจสอบ GMP อย่างเป็นทางการของ NMPA และการตรวจสอบ EHS ที่ดำเนินการโดยลูกค้าชั้นนำระดับโลก

บริการหลัก

1. การขึ้นทะเบียน API เปปไทด์ในประเทศและต่างประเทศ
2. เปปไทด์สำหรับสัตวแพทย์และเครื่องสำอาง
3. บริการสังเคราะห์เปปไทด์แบบกำหนดเอง, CRO, CMO และ OEM
4. PDC (คอนจูเกตยาเปปไทด์) รวมถึงเปปไทด์-เรดิโอนิวไคลด์ เปปไทด์-โมเลกุลเล็ก เปปไทด์-โปรตีน และคอนจูเกตเปปไทด์-อาร์เอ็นเอ

ข้อมูลการติดต่อ

ที่อยู่:ชั้น 8 และ 9 อาคาร 1 นิคมอุตสาหกรรมนวัตกรรมชีวการแพทย์เซินเจิ้น ถนนจินฮุย 14 ถนนเคิงซี เขตผิงซาน เซินเจิ้น ประเทศจีน

สำหรับการสอบถาม API ระหว่างประเทศ:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

สำหรับวัตถุดิบเปปไทด์เครื่องสำอางในประเทศ:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

สำหรับการลงทะเบียน API ในประเทศและบริการ CDMO:
+86-15818682250

เว็บไซต์: www.jymedtech.com