Ба наздикӣ, муассисаи истеҳсолии пептидҳои JYMed, Hubei Jianxiang Biopharmaceutical Co., Ltd., ду ҳуҷҷати расмии аз ҷониби Идораи маводи мухаддири музофоти Ҳубей интишоршударо гирифт: "Огоҳинома дар бораи натиҷаи санҷиши мутобиқати маводи мухаддир GMP" (№ E GMP 2024-258 ва № E GMP20 ва Санади E GMP20) Шаҳодатномаи компонентҳои фармасевтӣ (API)” (Шаҳодатномаи WC, № HB240039).

Ин ҳуҷҷатҳо тасдиқ мекунанд, ки хати истеҳсоли A102 дар Семинари A102 (барои истеҳсоли Oxytocin ва Semaglutide APIs) ва хати истеҳсолии A092 дар Семинари A092 (барои истеҳсоли Terlipressin API) дар Ҳубей Ҷянсян ба стандартҳои GMP-и Чин мувофиқат мекунанд, ки ба талаботи Иттиҳоди Аврупо, Созмони Ҷаҳонии Тандурустӣ (GWHO), Созмони Ҷаҳонии Тандурустӣ (GW7) мувофиқанд.

Санҷиш бо мувофиқат ба анҷом расид, ки нишон медиҳад, ки идоракунии сифати истеҳсолот ва амалияҳои танзимкунандаи Ҳубей Ҷянсян ба стандартҳои баланди ватанӣ мувофиқат мекунанд. Ин рушд тавсеаи Hubei Jianxiang-ро дар бозори ҷаҳонӣ, бахусус дар бозори ИА дастгирӣ мекунад, эътимоди муштариёнро афзоиш медиҳад, ҳамкориҳои байналмилалиро тақвият медиҳад ва ба афзоиш ва паҳншавии маводи мухаддир дар асоси пептидҳо мусоидат мекунад. Бо афзоиши талаботи бозори байналмилалӣ, Ҳубей Ҷянсян барои қонеъ кардани ниёзҳои муштариёни ҷаҳонӣ бо маҳсулот ва хидматҳои босифат беҳтар хоҳад шуд.

Дар бораи JYMed

Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd., ки соли 2009 таъсис ёфтааст, як ширкати биотехнологӣ мебошад, ки ба таҳқиқот, таҳия, истеҳсол ва фурӯши маҳсулоти пептидӣ дар баробари пептидҳои фармоишии R&D ва хидматрасонии истеҳсолӣ тахассус дорад. Ширкат зиёда аз 20 API-и пептидиро бо панҷ маҳсулот, аз ҷумла Semaglutide ва Tirzepatide пешниҳод мекунад, ки ҳуҷҷатҳои FDA DMF-и ИМА-ро бомуваффақият анҷом додаанд.

Муассисаи Hubei JX дорои 10 хати истеҳсолӣ барои API-ҳои пептидӣ (аз ҷумла хатҳои миқёси пилотӣ), ки ба стандартҳои cGMP-и ИМА, ИА ва Чин мувофиқат мекунад. Дар иншоот системаи мукаммали идоракунии сифати фармасевтӣ ва системаи идоракунии EHS (муҳит, саломатӣ ва бехатарӣ) амал мекунад. Он аз санҷишҳои расмии NMPA GMP ва аудити EHS, ки аз ҷониби мизоҷони пешбари ҷаҳонӣ гузаронида шудааст, гузашт.

Хидматҳои асосӣ

1. Бақайдгирии API пептидҳои дохилӣ ва байналмилалӣ
2. Пептидҳои ветеринарӣ ва косметикӣ
3. Синтези фармоишии пептидҳо, хидматҳои CRO, CMO ва OEM
4. PDC (конъюгатҳои пептидҳои маводи мухаддир), аз ҷумла пептид-радионуклид, пептид-молекулаи хурд, пептид-протеин ва конъюгатҳои пептид-РНК

Маълумот барои тамос

Адрес: ш.Ошёнаҳои 8 ва 9, бинои 1, Парки инноватсионии биотиббии Шенҷен, Роҳи Ҷин Ҳуи 14, кӯчаи Кенгзи, ноҳияи Пингшан, Шенҷен, Чин

Барои дархостҳои байналмилалии API:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

Барои ашёи хоми пептидҳои косметикии ватанӣ:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

Барои бақайдгирии дохилии API ва хидматҳои CDMO:
+86-15818682250

Вебсайт: www.jymedtech.com