Жақында JYMed пептидтік өндірісі, Hubei Jianxiang Biopharmaceutical Co., Ltd., Хубэй провинциясының дәрі-дәрмек басқармасы шығарған екі ресми құжатты алды: «Дәрілердің GMP сәйкестігін тексеру нәтижесі туралы хабарлама» (№ E GMP 2024-258 және E GMP20 және E GMP620 акт №24) Фармацевтикалық ингредиенттер (API) сертификаты» (WC сертификаты, № HB240039).

Бұл құжаттар Хубэй Цзяньшяндағы A102 цехындағы A102 (окситоцин және семаглютид API өндірісі үшін) және A092 цехындағы (Terlipressin API өндірісі үшін) A092 өндірістік желісі Қытайдың GMP стандарттарына сәйкес келетінін растайды, олар ЕО, Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымы (WHOMP) және ICH. (EU, Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымы) талаптарына балама.

Тексеру Хубэй Цзяньшянның өндіріс сапасын басқару және реттеу тәжірибесі отандық жоғары стандарттарға сәйкес келетінін көрсететін сәйкестікпен аяқталды. Бұл даму Хубэй Цзяньшянның жаһандық нарықта, әсіресе ЕО нарығында кеңеюіне қолдау көрсетеді, тұтынушылардың сенімін арттырады, халықаралық ынтымақтастықты дамытады және пептидтерге негізделген препараттардың жаһандық өсуіне және таралуына ықпал етеді. Халықаралық нарықтағы сұраныс артқан сайын, Хубэй Цзяньшян жоғары сапалы өнімдер мен қызметтермен жаһандық тұтынушылардың қажеттіліктерін қанағаттандыру үшін жақсырақ орналасады.

JYMed туралы

2009 жылы негізі қаланған Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. пептидтік өнімдерді тәуелсіз зерттеуге, әзірлеуге, өндіруге және сатуға маманданған биотехнологиялық компания болып табылады, сонымен қатар пептидтердің арнайы ғылыми-зерттеу және өндірістік қызметтері. Компания 20-дан астам пептидті API ұсынады, бес өнімі бар, соның ішінде Semaglutide және Tirzepatide, АҚШ-тың FDA DMF өтінімдерін сәтті аяқтаған.

Hubei JX қондырғысында АҚШ, ЕО және Қытайдың cGMP стандарттарына сәйкес келетін пептидті API үшін (ұшқыштық ауқымды желілерді қоса) 10 өндірістік желі бар. Мекемеде фармацевтикалық сапа менеджментінің кешенді жүйесі және EHS (қоршаған орта, денсаулық және қауіпсіздік) менеджмент жүйесі жұмыс істейді. Ол жетекші жаһандық клиенттер жүргізген NMPA ресми GMP тексерулерінен және EHS аудиттерінен өтті.

Негізгі қызметтер

1. Отандық және халықаралық пептидті API тіркеуі
2. Ветеринариялық және косметикалық пептидтер
3. Жеке пептидтер синтезі, CRO, CMO және OEM қызметтері
4. PDC (пептидті дәрілік конъюгаттар), соның ішінде пептид-радионуклид, пептид-кіші молекула, пептид-белок және пептид-РНҚ конъюгаттары

Байланыс ақпараты

Мекен-жайы:8-ші және 9-шы қабаттар, 1-ғимарат, Шэньчжэнь биомедициналық инновациялық индустриялық паркі, Цзинь Хуэй жолы 14, Кенцзи көшесі, Пингшан ауданы, Шэньчжэнь, Қытай

Халықаралық API сұраулары үшін:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

Отандық косметикалық пептидтік шикізат үшін:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

Жергілікті API тіркеуі және CDMO қызметтері үшін:
+86-15818682250

Веб-сайт: www.jymedtech.com