हालै, JYMed को पेप्टाइड उत्पादन सुविधा, हुबेई जियानसियाङ बायोफार्मास्युटिकल कं, लिमिटेडले हुबेई प्रान्तीय औषधि प्रशासनद्वारा जारी गरिएको दुई आधिकारिक कागजातहरू प्राप्त गरेको छ: “औषधि GMP अनुपालन निरीक्षण परिणाम सूचना” (नम्बर E GMP २०२४-२५८ र नम्बर E GMP २०२४-२६०) र “EU सक्रिय औषधि सामग्री (API) प्रमाणपत्रमा निर्यात गर्नुहोस्” (WC प्रमाणपत्र, नम्बर HB२४००३९)।
यी कागजातहरूले पुष्टि गर्छन् कि हुबेई जियानसियाङमा रहेको वर्कशप A102 मा रहेको A102 उत्पादन लाइन (अक्सिटोसिन र सेमाग्लुटाइड API को उत्पादनको लागि) र वर्कशप A092 मा रहेको A092 उत्पादन लाइन (टेरलिप्रेसिन API को उत्पादनको लागि) ले चीनको GMP मापदण्डहरू पूरा गर्दछ, जुन EU, विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO), र औषधिहरूको लागि ICH Q7 GMP आवश्यकताहरू बराबर छन्।
निरीक्षण अनुपालनका साथ सम्पन्न भयो, जसले हुबेई जियानसियाङको उत्पादन गुणस्तर व्यवस्थापन र नियामक अभ्यासहरूले घरेलु उच्च मापदण्डहरू पूरा गरेको संकेत गर्दछ। यो विकासले विश्वव्यापी बजारमा, विशेष गरी EU बजारमा हुबेई जियानसियाङको विस्तारलाई समर्थन गर्नेछ, ग्राहकहरूको विश्वास बढाउनेछ, अन्तर्राष्ट्रिय सहकार्यलाई बढावा दिनेछ, र पेप्टाइड-आधारित औषधिहरूको विश्वव्यापी वृद्धि र वितरणमा योगदान पुर्याउनेछ। अन्तर्राष्ट्रिय बजारको माग बढ्दै जाँदा, हुबेई जियानसियाङ उच्च-गुणस्तरका उत्पादनहरू र सेवाहरू सहित विश्वव्यापी ग्राहकहरूको आवश्यकताहरू पूरा गर्न राम्रो स्थितिमा हुनेछ।
JYMed को बारेमा
२००९ मा स्थापित, शेन्जेन जेवाईमेड टेक्नोलोजी कं, लिमिटेड एक बायोटेक्नोलोजी कम्पनी हो जुन पेप्टाइड उत्पादनहरूको स्वतन्त्र अनुसन्धान, विकास, उत्पादन र बिक्रीमा विशेषज्ञता राख्छ, साथै अनुकूलन पेप्टाइड अनुसन्धान र विकास र निर्माण सेवाहरू पनि प्रदान गर्दछ। कम्पनीले २० भन्दा बढी पेप्टाइड एपीआईहरू प्रदान गर्दछ, जसमा सेमाग्लुटाइड र टिर्जेपाटाइड सहित पाँच उत्पादनहरू छन्, जसले अमेरिकी एफडीए डीएमएफ फाइलिङ सफलतापूर्वक पूरा गरेको छ।
हुबेई जेएक्स सुविधामा पेप्टाइड एपीआई (पायलट-स्केल लाइनहरू सहित) को लागि १० उत्पादन लाइनहरू छन् जुन अमेरिका, ईयू र चीनको सीजीएमपी मापदण्डहरूको पालना गर्दछ। यो सुविधाले एक व्यापक औषधि गुणस्तर व्यवस्थापन प्रणाली र ईएचएस (वातावरणीय, स्वास्थ्य, र सुरक्षा) व्यवस्थापन प्रणाली सञ्चालन गर्दछ। यसले अग्रणी विश्वव्यापी ग्राहकहरूद्वारा आयोजित एनएमपीए आधिकारिक जीएमपी निरीक्षण र ईएचएस अडिटहरू पास गरेको छ।
मुख्य सेवाहरू
- घरेलु र अन्तर्राष्ट्रिय पेप्टाइड एपीआई दर्ता
- पशु चिकित्सा र कस्मेटिक पेप्टाइड्स
- अनुकूलन पेप्टाइड संश्लेषण, CRO, CMO, र OEM सेवाहरू
- PDC (पेप्टाइड औषधि संयुग्मितहरू), जसमा पेप्टाइड-रेडियोन्यूक्लाइड, पेप्टाइड-सानो अणु, पेप्टाइड-प्रोटिन, र पेप्टाइड-आरएनए संयुग्मितहरू समावेश छन्।
सम्पर्क जानकारी
ठेगाना:८ औं र ९ औं तला, भवन १, शेन्जेन बायोमेडिकल इनोभेसन इन्डस्ट्रियल पार्क, जिन हुई रोड १४, केन्ग्जी स्ट्रिट, पिंगशान जिल्ला, शेन्जेन, चीन
अन्तर्राष्ट्रिय API सोधपुछको लागि:
+८६-७५५-२६६१२११२ | +८६-१५०१३५२९२७२
घरेलु कस्मेटिक पेप्टाइड कच्चा पदार्थको लागि:
+८६-७५५-२६६१२११२ | +८६-१५०१३५२९२७२
घरेलु एपीआई दर्ता र सीडीएमओ सेवाहरूको लागि:
+८६-१५८१८६८२२५०
वेबसाइट: www.jymedtech.com
पोस्ट समय: जनवरी-१०-२०२५
