Di recente, lo stabilimento di produzione di peptidi di JYMed, Hubei Jianxiang Biopharmaceutical Co., Ltd., ha ricevuto due documenti ufficiali emessi dall'Amministrazione provinciale dei farmaci di Hubei: la "Notifica dei risultati dell'ispezione di conformità GMP dei farmaci" (n. E GMP 2024-258 e n. E GMP 2024-260) e il "Certificato di esportazione nell'UE di principi attivi farmaceutici (API)" (Certificato WC, n. HB240039).
Questi documenti confermano che la linea di produzione A102 nell'officina A102 (per la produzione di API di ossitocina e semaglutide) e la linea di produzione A092 nell'officina A092 (per la produzione di API di terlipressina) presso Hubei Jianxiang soddisfano gli standard GMP cinesi, equivalenti ai requisiti GMP dell'UE, dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) e dell'ICH Q7 per i prodotti farmaceutici.
L'ispezione si è conclusa con la conformità, a dimostrazione del fatto che la gestione della qualità produttiva e le pratiche normative di Hubei Jianxiang soddisfano gli elevati standard nazionali. Questo sviluppo sosterrà l'espansione di Hubei Jianxiang sul mercato globale, in particolare nel mercato dell'UE, rafforzerà la fiducia dei clienti, promuoverà le collaborazioni internazionali e contribuirà alla crescita e alla distribuzione globale di farmaci a base di peptidi. Con l'aumento della domanda del mercato internazionale, Hubei Jianxiang sarà meglio posizionata per soddisfare le esigenze dei clienti globali con prodotti e servizi di alta qualità.
Informazioni su JYMed
Fondata nel 2009, Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. è un'azienda biotecnologica specializzata nella ricerca, sviluppo, produzione e vendita indipendenti di prodotti peptidici, oltre a servizi di ricerca e sviluppo e produzione di peptidi personalizzati. L'azienda offre oltre 20 API peptidici, con cinque prodotti, tra cui Semaglutide e Tirzepatide, che hanno completato con successo la domanda di autorizzazione all'immissione in commercio (DMF) presso la FDA statunitense.
Lo stabilimento Hubei JX dispone di 10 linee di produzione per API peptidici (incluse linee pilota) conformi agli standard cGMP di Stati Uniti, Unione Europea e Cina. Lo stabilimento adotta un sistema completo di gestione della qualità farmaceutica e un sistema di gestione EHS (Ambiente, Salute e Sicurezza). Ha superato le ispezioni ufficiali GMP della NMPA e gli audit EHS condotti da importanti clienti globali.
Servizi principali
- Registrazione API peptidica nazionale e internazionale
- Peptidi veterinari e cosmetici
- Sintesi peptidica personalizzata, servizi CRO, CMO e OEM
- PDC (coniugati farmaco-peptidici), inclusi coniugati peptide-radionuclide, peptide-piccola molecola, peptide-proteina e peptide-RNA
Informazioni sui contatti
Indirizzo:8° e 9° piano, edificio 1, Shenzhen Biomedical Innovation Industrial Park, Jin Hui Road 14, Kengzi Street, distretto di Pingshan, Shenzhen, Cina
Per richieste API internazionali:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
Per materie prime peptidiche cosmetiche nazionali:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
Per la registrazione API nazionale e i servizi CDMO:
+86-15818682250
Sito web: www.jymedtech.com
Data di pubblicazione: 10-gen-2025
