Недавно је погон за производњу пептида компаније JYMed, Hubei Jianxiang Biopharmaceutical Co., Ltd., примио два званична документа која је издала Управа за лекове покрајине Хубеј: „Обавештење о резултатима инспекције усаглашености лекова са GMP прописима“ (бр. E GMP 2024-258 и бр. E GMP 2024-260) и „Сертификат о извозу активних фармацеутских састојака (API) у ЕУ“ (WC сертификат, бр. HB240039).

Ови документи потврђују да производна линија А102 у радионици А102 (за производњу окситоцина и семаглутидних активних фармацеутских састојака) и производна линија А092 у радионици А092 (за производњу терлипресин активних састојака) у провинцији Хубеј Ђиансианг испуњавају кинеске ГМП стандарде, који су еквивалентни ГМП захтевима ЕУ, Светске здравствене организације (СЗО) и ICH Q7 за фармацеутске производе.

Инспекција је завршена са усаглашеношћу, што указује да управљање квалитетом производње и регулаторне праксе компаније Хубеј Ђианксианг испуњавају високе домаће стандарде. Овај развој догађаја ће подржати ширење компаније Хубеј Ђианксианг на глобалном тржишту, посебно на тржишту ЕУ, повећати поверење купаца, неговати међународну сарадњу и допринети глобалном расту и дистрибуцији лекова на бази пептида. Како се међународна потражња на тржишту повећава, Хубеј Ђианксианг ће бити боље позициониран да задовољи потребе глобалних купаца висококвалитетним производима и услугама.

О JYMed-у

Основана 2009. године, компанија Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. је биотехнолошка компанија специјализована за независно истраживање, развој, производњу и продају пептидних производа, уз прилагођене услуге истраживања и развоја и производње пептида. Компанија нуди преко 20 пептидних API-ја, а пет производа, укључујући семаглутид и тирзепатид, успешно је завршило подношење захтева за DMF код Америчке агенције за храну и лекове (FDA).

Погон Хубеј ЈX има 10 производних линија за пептидне активне фармацевтичке састојке (укључујући пилотске линије) које су у складу са цГМП стандардима САД, ЕУ и Кине. Погон користи свеобухватни систем управљања фармацеутским квалитетом и систем управљања заштитом животне средине, здрављем и безбедношћу (ЕХС). Прошао је званичне ГМП инспекције НМПА и ЕХС ревизије које спроводе водећи глобални клијенти.

Основне услуге

1. Регистрација домаће и међународне пептидне АПИ
2. Ветеринарски и козметички пептиди
3. Синтеза пептида по мери, CRO, CMO и OEM услуге
4. ПДЦ (пептидни конјугати лекова), укључујући конјугате пептид-радионуклид, пептид-мали молекул, пептид-протеин и пептид-РНК

Контакт информације

Адреса:8. и 9. спрат, зграда 1, Индустријски парк за биомедицинске иновације у Шенжену, улица Ђин Хуи 14, улица Кенгзи, округ Пингшан, Шенжен, Кина

За међународне API упите:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

За домаће козметичке пептидне сировине:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

За регистрацију домаћег API-ја и CDMO услуге:
+86-15818682250

Веб-сајт: www.jymedtech.com