சமீபத்தில், JYMed இன் பெப்டைட் உற்பத்தி நிலையமான Hubei Jianxiang Biopharmaceutical Co., Ltd., Hubei மாகாண மருந்து நிர்வாகத்தால் வழங்கப்பட்ட இரண்டு அதிகாரப்பூர்வ ஆவணங்களைப் பெற்றது: “மருந்து GMP இணக்க ஆய்வு முடிவு அறிவிப்பு” (எண். E GMP 2024-258 மற்றும் எண். E GMP 2024-260) மற்றும் “EU செயலில் உள்ள மருந்துப் பொருட்கள் (API) சான்றிதழ் ஏற்றுமதி” (WC சான்றிதழ், எண். HB240039).

இந்த ஆவணங்கள், ஹூபே ஜியான்சியாங்கில் உள்ள பட்டறை A102 இல் உள்ள A102 உற்பத்தி வரிசையும் (ஆக்ஸிடாசின் மற்றும் செமக்ளூட்டைட் APIகளின் உற்பத்திக்காக) பட்டறை A092 இல் உள்ள A092 உற்பத்தி வரிசையும் (டெர்லிப்ரெசின் API உற்பத்திக்காக) சீனாவின் GMP தரநிலைகளைப் பூர்த்தி செய்கின்றன என்பதை உறுதிப்படுத்துகின்றன, அவை மருந்துகளுக்கான EU, உலக சுகாதார அமைப்பு (WHO) மற்றும் ICH Q7 GMP தேவைகளுக்கு சமமானவை.

ஹூபே ஜியான்சியாங்கின் உற்பத்தி தர மேலாண்மை மற்றும் ஒழுங்குமுறை நடைமுறைகள் உள்நாட்டு உயர் தரங்களை பூர்த்தி செய்கின்றன என்பதைக் குறிக்கும் வகையில், இந்த ஆய்வு இணக்கத்துடன் முடிந்தது. இந்த மேம்பாடு உலக சந்தையில், குறிப்பாக ஐரோப்பிய ஒன்றிய சந்தையில் ஹூபே ஜியான்சியாங்கின் விரிவாக்கத்தை ஆதரிக்கும், வாடிக்கையாளர் நம்பிக்கையை அதிகரிக்கும், சர்வதேச ஒத்துழைப்புகளை வளர்க்கும், மேலும் பெப்டைட் அடிப்படையிலான மருந்துகளின் உலகளாவிய வளர்ச்சி மற்றும் விநியோகத்திற்கு பங்களிக்கும். சர்வதேச சந்தை தேவை அதிகரிக்கும் போது, உயர்தர தயாரிப்புகள் மற்றும் சேவைகளுடன் உலகளாவிய வாடிக்கையாளர்களின் தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்ய ஹூபே ஜியான்சியாங் சிறந்த நிலையில் இருக்கும்.

JYMed பற்றி

2009 ஆம் ஆண்டு நிறுவப்பட்ட ஷென்சென் ஜேஒய்மெட் டெக்னாலஜி கோ., லிமிடெட், தனிப்பயன் பெப்டைட் ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாடு மற்றும் உற்பத்தி சேவைகளுடன், பெப்டைட் தயாரிப்புகளின் சுயாதீன ஆராய்ச்சி, மேம்பாடு, உற்பத்தி மற்றும் விற்பனையில் நிபுணத்துவம் பெற்ற ஒரு உயிரி தொழில்நுட்ப நிறுவனமாகும். இந்த நிறுவனம் 20 க்கும் மேற்பட்ட பெப்டைட் APIகளை வழங்குகிறது, இதில் செமக்ளூட்டைட் மற்றும் டிர்செபடைட் உள்ளிட்ட ஐந்து தயாரிப்புகள் உள்ளன, அவை US FDA DMF தாக்கல்களை வெற்றிகரமாக முடித்துள்ளன.

ஹூபே JX வசதி, அமெரிக்கா, ஐரோப்பிய ஒன்றியம் மற்றும் சீனாவின் cGMP தரநிலைகளுக்கு இணங்கும் பெப்டைட் APIகளுக்கான 10 உற்பத்தி வரிகளைக் கொண்டுள்ளது (பைலட்-அளவிலான வரிகள் உட்பட). இந்த வசதி ஒரு விரிவான மருந்து தர மேலாண்மை அமைப்பு மற்றும் EHS (சுற்றுச்சூழல், சுகாதாரம் மற்றும் பாதுகாப்பு) மேலாண்மை அமைப்பை இயக்குகிறது. இது முன்னணி உலகளாவிய வாடிக்கையாளர்களால் நடத்தப்பட்ட NMPA அதிகாரப்பூர்வ GMP ஆய்வுகள் மற்றும் EHS தணிக்கைகளில் தேர்ச்சி பெற்றுள்ளது.

முக்கிய சேவைகள்

1. உள்நாட்டு மற்றும் சர்வதேச பெப்டைட் API பதிவு
2. கால்நடை மற்றும் அழகுசாதன பெப்டைடுகள்
3. தனிப்பயன் பெப்டைட் தொகுப்பு, CRO, CMO மற்றும் OEM சேவைகள்
4. பெப்டைட்-ரேடியோநியூக்ளைடு, பெப்டைட்-சிறிய மூலக்கூறு, பெப்டைட்-புரதம் மற்றும் பெப்டைட்-ஆர்என்ஏ இணைப்புகள் உள்ளிட்ட பி.டி.சி (பெப்டைட் மருந்து இணைப்புகள்)

தொடர்புகொள்ள தகவல்

முகவரி::8வது & 9வது தளங்கள், கட்டிடம் 1, ஷென்சென் பயோமெடிக்கல் இன்னோவேஷன் இண்டஸ்ட்ரியல் பார்க், ஜின் ஹுய் சாலை 14, கெங்சி தெரு, பிங்ஷான் மாவட்டம், ஷென்சென், சீனா.

சர்வதேச API விசாரணைகளுக்கு:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

உள்நாட்டு அழகுசாதனப் பெப்டைட் மூலப்பொருட்களுக்கு:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

உள்நாட்டு API பதிவு மற்றும் CDMO சேவைகளுக்கு:
+86-15818682250

வலைத்தளம்: www.jymedtech.com/ இணையதளம்