Baru-baru ini, fasilitas produksi peptida JYMed, Hubei Jianxiang Biopharmaceutical Co., Ltd., menerima dua dokumen resmi yang dikeluarkan oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan Provinsi Hubei: "Pemberitahuan Hasil Pemeriksaan Kepatuhan GMP Obat" (No. E GMP 2024-258 dan No. E GMP 2024-260) dan "Sertifikat Bahan Farmasi Aktif (API) Ekspor ke UE" (Sertifikat WC, No. HB240039).

Dokumen-dokumen ini mengonfirmasi bahwa lini produksi A102 di Bengkel A102 (untuk produksi API Oksitosin dan Semaglutida) dan lini produksi A092 di Bengkel A092 (untuk produksi API Terlipresin) di Hubei Jianxiang memenuhi standar GMP Tiongkok, yang setara dengan persyaratan GMP UE, Organisasi Kesehatan Dunia (WHO), dan ICH Q7 untuk produk farmasi.

Inspeksi diakhiri dengan kepatuhan, yang menunjukkan bahwa manajemen mutu produksi dan praktik regulasi Hubei Jianxiang memenuhi standar domestik yang tinggi. Perkembangan ini akan mendukung ekspansi Hubei Jianxiang di pasar global, khususnya pasar Uni Eropa, meningkatkan kepercayaan pelanggan, mendorong kolaborasi internasional, dan berkontribusi pada pertumbuhan dan distribusi obat-obatan berbasis peptida global. Seiring dengan meningkatnya permintaan pasar internasional, Hubei Jianxiang akan berada di posisi yang lebih baik untuk memenuhi kebutuhan pelanggan global dengan produk dan layanan berkualitas tinggi.

Tentang JYMed

Didirikan pada tahun 2009, Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. adalah perusahaan bioteknologi yang berspesialisasi dalam penelitian, pengembangan, produksi, dan penjualan produk peptida secara independen, di samping layanan litbang dan manufaktur peptida khusus. Perusahaan ini menawarkan lebih dari 20 API peptida, dengan lima produk, termasuk Semaglutide dan Tirzepatide, yang telah berhasil menyelesaikan pengajuan DMF FDA AS.

Fasilitas Hubei JX memiliki 10 lini produksi untuk API peptida (termasuk lini skala pilot) yang memenuhi standar cGMP AS, Uni Eropa, dan Tiongkok. Fasilitas ini mengoperasikan sistem manajemen mutu farmasi yang komprehensif dan sistem manajemen EHS (Lingkungan, Kesehatan, dan Keselamatan Kerja). Fasilitas ini telah lulus inspeksi GMP resmi NMPA dan audit EHS yang dilakukan oleh klien global terkemuka.

Layanan Inti

1. Pendaftaran API peptida domestik dan internasional
2. Peptida hewan dan kosmetik
3. Sintesis peptida khusus, CRO, CMO, dan layanan OEM
4. PDC (Peptide Drug Conjugates), termasuk konjugat peptida-radionuklida, peptida-molekul kecil, peptida-protein, dan peptida-RNA

Informasi Kontak

Alamat:Lantai 8 & 9, Gedung 1, Kawasan Industri Inovasi Biomedis Shenzhen, Jalan Jin Hui 14, Jalan Kengzi, Distrik Pingshan, Shenzhen, Tiongkok

Untuk Pertanyaan API Internasional:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

Untuk Bahan Baku Peptida Kosmetik Dalam Negeri:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

Untuk Pendaftaran API Domestik dan Layanan CDMO:
+86-15818682250

Situs web: www.jymedtech.com