Duela gutxi, JYMed-en peptidoen ekoizpen instalazioak, Hubei Jianxiang Biopharmaceutical Co., Ltd.-k, Hubei Probintziako Droga Administrazioak emandako bi dokumentu ofizial jaso ditu: "Droga GMP Betetze Ikuskapenaren Emaitzen Jakinarazpena" (E GMP 2024-258 eta E GMP 2024-260 zk.) eta "EBra Osagai Farmazeutiko Aktiboen Esportazio (API) Ziurtagiria" (WC Ziurtagiria, HB240039 zk.).
Dokumentu hauek baieztatzen dute Hubei Jianxiang-eko A102 tailerreko A102 ekoizpen-lerroak (oxitozina eta semaglutida APIak ekoizteko) eta A092 tailerreko A092 ekoizpen-lerroak (terlipressina APIa ekoizteko) Txinako GMP estandarrak betetzen dituztela, eta estandarrak EBren, Osasunaren Mundu Erakundearen (OME) eta ICH Q7 GMP estandarren baliokideak direla farmazia-produktuen kasuan.
Ikuskapena betetze-ziurtagiriarekin amaitu zen, eta horrek adierazten du Hubei Jianxiang-en ekoizpen-kalitatearen kudeaketak eta araudi-jardunbideek barne-mailako estandar altuak betetzen dituztela. Garapen honek Hubei Jianxiang-en hedapena lagunduko du merkatu globalean, batez ere EBko merkatuan, bezeroen konfiantza hobetuko du, nazioarteko lankidetzak sustatuko ditu eta peptidoetan oinarritutako sendagaien hazkunde eta banaketa globalean lagunduko du. Nazioarteko merkatuaren eskaria handitzen den heinean, Hubei Jianxiang hobeto kokatuta egongo da bezero globalen beharrak kalitate handiko produktu eta zerbitzuekin asetzeko.
JYMed-i buruz
2009an sortua, Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. bioteknologia-enpresa bat da, peptidoen produktuen ikerketa, garapen, ekoizpen eta salmenta independentean espezializatua, peptidoen I+G eta fabrikazio zerbitzu pertsonalizatuekin batera. Enpresak 20 peptido API baino gehiago eskaintzen ditu, eta bost produktuk, Semaglutida eta Tirzepatida barne, AEBetako FDA DMF aurkezpenak arrakastaz burutu dituzte.
Hubei JX instalazioak peptido APIetarako 10 ekoizpen-lerro ditu (pilotu-eskalako lerroak barne), AEBko, EBko eta Txinako cGMP estandarrak betetzen dituztenak. Instalazioak kalitate farmazeutikoen kudeaketa sistema integrala eta EHS (Ingurumena, Osasuna eta Segurtasuna) kudeaketa sistema bat erabiltzen ditu. NMPAren GMP ikuskapen ofizialak eta mundu mailako bezero nagusiek egindako EHS auditoriak gainditu ditu.
Oinarrizko Zerbitzuak
- Peptidoen API erregistro nazionala eta nazioartekoa
- Albaitaritza eta kosmetika peptidoak
- Peptidoen sintesi pertsonalizatua, CRO, CMO eta OEM zerbitzuak
- PDC (Peptido-Droga Konjugatuak), peptido-erradionuklido, peptido-molekula txiki, peptido-proteina eta peptido-RNA konjugatuak barne.
Harremanetarako informazioa
Helbidea:8. eta 9. solairuak, 1. eraikina, Shenzhen Biomedical Innovation Industrial Park, Jin Hui Road 14, Kengzi kalea, Pingshan barrutia, Shenzhen, Txina
Nazioarteko API kontsultetarako:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
Etxeko kosmetika peptidoen lehengaietarako:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
API Erregistro Nazionalerako eta CDMO Zerbitzuetarako:
+86-15818682250
Webgunea: www.jymedtech.com
Argitaratze data: 2025eko urtarrilaren 10a
