हाल ही में, JYMed की पेप्टाइड उत्पादन सुविधा, हुबेई जियानक्सियांग बायोफार्मास्युटिकल कंपनी लिमिटेड को हुबेई प्रांतीय औषधि प्रशासन द्वारा जारी दो आधिकारिक दस्तावेज प्राप्त हुए: "ड्रग जीएमपी अनुपालन निरीक्षण परिणाम अधिसूचना" (सं. ई जीएमपी 2024-258 और सं. ई जीएमपी 2024-260) और "यूरोपीय संघ को निर्यात सक्रिय दवा सामग्री (एपीआई) प्रमाणपत्र" (डब्ल्यूसी प्रमाणपत्र, सं. एचबी240039)।

ये दस्तावेज पुष्टि करते हैं कि हुबेई जियानजियांग में कार्यशाला A102 में A102 उत्पादन लाइन (ऑक्सीटोसिन और सेमाग्लूटाइड एपीआई के उत्पादन के लिए) और कार्यशाला A092 में A092 उत्पादन लाइन (टेरलीप्रेसिन एपीआई के उत्पादन के लिए) चीन के GMP मानकों को पूरा करती हैं, जो यूरोपीय संघ, विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) और फार्मास्यूटिकल्स के लिए ICH Q7 GMP आवश्यकताओं के समतुल्य हैं।

निरीक्षण अनुपालन के साथ संपन्न हुआ, जिससे यह संकेत मिलता है कि हुबेई जियानशियांग का उत्पादन गुणवत्ता प्रबंधन और नियामक प्रथाएँ घरेलू उच्च मानकों के अनुरूप हैं। यह प्रगति वैश्विक बाजार, विशेष रूप से यूरोपीय संघ के बाजार में हुबेई जियानशियांग के विस्तार में सहायक होगी, ग्राहकों का विश्वास बढ़ाएगी, अंतर्राष्ट्रीय सहयोग को बढ़ावा देगी और पेप्टाइड-आधारित दवाओं के वैश्विक विकास और वितरण में योगदान देगी। जैसे-जैसे अंतर्राष्ट्रीय बाजार में मांग बढ़ेगी, हुबेई जियानशियांग उच्च-गुणवत्ता वाले उत्पादों और सेवाओं के साथ वैश्विक ग्राहकों की आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए बेहतर स्थिति में होगा।

जेवाईमेड के बारे में

2009 में स्थापित, शेन्ज़ेन जेवाईमेड टेक्नोलॉजी कंपनी लिमिटेड एक जैव प्रौद्योगिकी कंपनी है जो पेप्टाइड उत्पादों के स्वतंत्र अनुसंधान, विकास, उत्पादन और बिक्री के साथ-साथ कस्टम पेप्टाइड अनुसंधान एवं विकास और विनिर्माण सेवाओं में विशेषज्ञता रखती है। कंपनी 20 से अधिक पेप्टाइड एपीआई प्रदान करती है, जिनमें सेमाग्लूटाइड और टिरज़ेपेटाइड सहित पाँच उत्पाद शामिल हैं, जिन्होंने यूएस एफडीए डीएमएफ फाइलिंग सफलतापूर्वक पूरी कर ली है।

हुबेई जेएक्स सुविधा में पेप्टाइड एपीआई (पायलट-स्केल लाइनों सहित) के लिए 10 उत्पादन लाइनें हैं जो अमेरिका, यूरोपीय संघ और चीन के सीजीएमपी मानकों का अनुपालन करती हैं। यह सुविधा एक व्यापक दवा गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली और एक ईएचएस (पर्यावरण, स्वास्थ्य और सुरक्षा) प्रबंधन प्रणाली संचालित करती है। इसने एनएमपीए के आधिकारिक जीएमपी निरीक्षणों और प्रमुख वैश्विक ग्राहकों द्वारा किए गए ईएचएस ऑडिट को पास कर लिया है।

मुख्य सेवाएँ

1. घरेलू और अंतर्राष्ट्रीय पेप्टाइड API पंजीकरण
2. पशु चिकित्सा और कॉस्मेटिक पेप्टाइड्स
3. कस्टम पेप्टाइड संश्लेषण, सीआरओ, सीएमओ, और ओईएम सेवाएं
4. पीडीसी (पेप्टाइड ड्रग संयुग्म), जिसमें पेप्टाइड-रेडियोन्यूक्लाइड, पेप्टाइड-लघु अणु, पेप्टाइड-प्रोटीन और पेप्टाइड-आरएनए संयुग्म शामिल हैं

संपर्क जानकारी

पता:8वीं और 9वीं मंज़िल, बिल्डिंग 1, शेन्ज़ेन बायोमेडिकल इनोवेशन इंडस्ट्रियल पार्क, जिन हुई रोड 14, केंग्ज़ी स्ट्रीट, पिंगशान जिला, शेन्ज़ेन, चीन

अंतर्राष्ट्रीय API पूछताछ के लिए:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

घरेलू कॉस्मेटिक पेप्टाइड कच्चे माल के लिए:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

घरेलू API पंजीकरण और CDMO सेवाओं के लिए:
+86-15818682250

वेबसाइट: www.jymedtech.com