Le déanaí, fuair saoráid táirgthe peptide JYMed, Hubei Jianxiang Biopharmaceutical Co., Ltd., dhá dhoiciméad oifigiúil arna n-eisiúint ag Riarachán Drugaí Cúige Hubei: an “Fógra maidir le Torthaí Cigireachta Comhlíontachta GMP Drugaí” (Uimh. E GMP 2024-258 agus Uimh. E GMP 2024-260) agus an “Teastas maidir le Comhábhair Ghníomhacha Cógaisíochta (API) a Onnmhairiú chuig an AE” (Teastas WC, Uimh. HB240039).

Deimhníonn na doiciméid seo go gcomhlíonann an líne táirgthe A102 i gCeardlann A102 (chun APIanna Oxytocin agus Semaglutide a tháirgeadh) agus an líne táirgthe A092 i gCeardlann A092 (chun API Terlipressin a tháirgeadh) ag Hubei Jianxiang caighdeáin GMP na Síne, atá coibhéiseach le ceanglais GMP an AE, na hEagraíochta Domhanda Sláinte (EDS), agus ICH Q7 do chógaisíocht.

Chríochnaigh an chigireacht le comhlíonadh, rud a léiríonn go gcomhlíonann cleachtais bhainistíochta cáilíochta táirgthe agus rialála Hubei Jianxiang caighdeáin arda intíre. Tacóidh an fhorbairt seo le leathnú Hubei Jianxiang sa mhargadh domhanda, go háirithe i margadh an AE, feabhsóidh sí muinín na gcustaiméirí, cothóidh sí comhoibrithe idirnáisiúnta, agus cuirfidh sí le fás agus dáileadh domhanda drugaí bunaithe ar pheiptídí. De réir mar a mhéadaíonn an t-éileamh ar an margadh idirnáisiúnta, beidh Hubei Jianxiang níos fearr in ann freastal ar riachtanais chustaiméirí domhanda le táirgí agus seirbhísí ardchaighdeáin.

Maidir le JYMed

Bunaithe sa bhliain 2009, is cuideachta biteicneolaíochta í Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. atá speisialaithe i dtaighde, forbairt, táirgeadh agus díol táirgí peptide neamhspleácha, chomh maith le seirbhísí T&F agus monaraíochta peptide saincheaptha. Cuireann an chuideachta breis is 20 API peptide ar fáil, agus tá comhdúcháin DMF FDA na Stát Aontaithe críochnaithe go rathúil ag cúig tháirge, lena n-áirítear Semaglutide agus Tirzepatide.

Tá 10 líne táirgthe le haghaidh APIanna peptide (lena n-áirítear línte ar scála píolótach) i saoráid Hubei JX a chomhlíonann caighdeáin cGMP na Stát Aontaithe, an AE, agus na Síne. Oibríonn an tsaoráid córas bainistíochta cáilíochta cógaisíochta cuimsitheach agus córas bainistíochta EHS (Comhshaoil, Sláinte agus Sábháilteachta). Tá cigireachtaí oifigiúla GMP NMPA agus iniúchtaí EHS arna ndéanamh ag cliaint dhomhanda ceannródaíocha rite aici.

Seirbhísí Lárnacha

1. Clárú API peptide intíre agus idirnáisiúnta
2. Peiptídí tréidliachta agus cosmaideacha
3. Sintéis peptide saincheaptha, CRO, CMO, agus seirbhísí OEM
4. PDC (Comhchuingigh Drugaí Peiptíde), lena n-áirítear comhchuingigh peiptíde-radainúiclíde, peiptíde-móilín beag, peiptíde-próitéine, agus peiptíde-RNA

Eolas Teagmhála

Seoladh:8ú & 9ú Urlár, Foirgneamh 1, Páirc Tionsclaíoch Nuálaíochta Bithleighis Shenzhen, Bóthar Jin Hui 14, Sráid Kengzi, Ceantar Pingshan, Shenzhen, an tSín

Le haghaidh Fiosrúcháin API Idirnáisiúnta:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

Maidir le hAmhábhair Pheiptíde Cosmaideacha Intíre:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

Le haghaidh Clárú API Intíre agus Seirbhísí CDMO:
+86-15818682250

Suíomh Gréasáin: www.jymedtech.com