Нещодавно виробниче підприємство з виробництва пептидів компанії JYMed, Hubei Jianxiang Biopharmaceutical Co., Ltd., отримало два офіційні документи, видані Управлінням з лікарських засобів провінції Хубей: «Повідомлення про результати перевірки відповідності лікарських засобів вимогам GMP» (№ E GMP 2024-258 та № E GMP 2024-260) та «Сертифікат експорту до ЄС активних фармацевтичних інгредієнтів (API)» (сертифікат WC, № HB240039).

Ці документи підтверджують, що виробнича лінія A102 у цеху A102 (для виробництва активних фармацевтичних інгредієнтів окситоцину та семаглутиду) та виробнича лінія A092 у цеху A092 (для виробництва активного фармацевтичного інгредієнта терліпресину) у провінції Хубей Цзяньсян відповідають китайським стандартам GMP, які еквівалентні вимогам GMP ЄС, Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ) та ICH Q7 для фармацевтичної продукції.

Інспекція завершилася відповідною вимогою, що свідчить про те, що управління якістю виробництва та регуляторна практика компанії Hubei Jianxiang відповідають високим вітчизняним стандартам. Цей розвиток сприятиме розширенню Hubei Jianxiang на світовому ринку, зокрема на ринку ЄС, підвищить довіру клієнтів, сприятиме міжнародній співпраці та сприятиме глобальному зростанню та розповсюдженню препаратів на основі пептидів. Зі зростанням попиту на міжнародному ринку Hubei Jianxiang матиме кращі можливості для задоволення потреб світових клієнтів високоякісними продуктами та послугами.

Про JYMed

Заснована у 2009 році, компанія Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. – це біотехнологічна компанія, що спеціалізується на незалежних дослідженнях, розробці, виробництві та продажу пептидних продуктів, а також на послугах з дослідження та розробки пептидів на замовлення та виробництва. Компанія пропонує понад 20 активних фармацевтичних інгредієнтів (API) пептидів, п'ять з яких, включаючи семаглутид та тирзепатид, успішно отримали реєстрацію FDA (ДМФ) у США.

Завод Hubei JX має 10 виробничих ліній для пептидних активних фармацевтичних інгредієнтів (включаючи пілотні лінії), що відповідають стандартам cGMP США, ЄС та Китаю. На заводі діє комплексна система управління фармацевтичною якістю та система управління EHS (екологічним, охоронним та безпековим середовищем). Він пройшов офіційні інспекції GMP NMPA та аудити EHS, проведені провідними світовими клієнтами.

Основні послуги

1. Реєстрація пептидного API всередині країни та за кордоном
2. Ветеринарні та косметичні пептиди
3. Синтез пептидів на замовлення, CRO, CMO та послуги OEM
4. PDC (пептидні лікарські кон'югати), включаючи кон'югати пептид-радіонуклід, пептид-мала молекула, пептид-білок та пептид-РНК

Контактна інформація

Адреса:8-й та 9-й поверхи, корпус 1, промисловий парк біомедичних інновацій Шеньчженя, дорога Цзінь Хуей 14, вулиця Кенцзи, район Піншань, Шеньчжень, Китай

Для міжнародних запитів щодо API:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

Для вітчизняної косметичної пептидної сировини:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

Для реєстрації API всередині країни та послуг CDMO:
+86-15818682250

Вебсайт: www.jymedtech.com