Nesen JYMed peptīdu ražotne Hubei Jianxiang Biopharmaceutical Co., Ltd. saņēma divus oficiālus dokumentus, ko izdevusi Hubei provinces zāļu pārvalde: “Zāļu GMP atbilstības pārbaudes rezultātu paziņojumu” (Nr. E GMP 2024-258 un Nr. E GMP 2024-260) un “Aktīvo farmaceitisko vielu (API) eksporta sertifikātu uz ES” (WC sertifikāts, Nr. HB240039).

Šie dokumenti apstiprina, ka A102 ražošanas līnija A102 cehā (oksitocīna un semaglutīda API ražošanai) un A092 ražošanas līnija A092 cehā (terlipressīna API ražošanai) Hubei Dzjansjanas provincē atbilst Ķīnas LRP standartiem, kas ir līdzvērtīgi ES, Pasaules Veselības organizācijas (PVO) un ICH Q7 LRP prasībām farmaceitiskajiem līdzekļiem.

Pārbaude noslēdzās ar atbilstību prasībām, norādot, ka Hubei Jianxiang ražošanas kvalitātes vadības un regulēšanas prakse atbilst augstajiem vietējiem standartiem. Šī attīstība atbalstīs Hubei Jianxiang paplašināšanos pasaules tirgū, jo īpaši ES tirgū, vairos klientu uzticību, veicinās starptautisku sadarbību un dos ieguldījumu peptīdu bāzes zāļu globālajā izaugsmē un izplatībā. Pieaugot starptautiskā tirgus pieprasījumam, Hubei Jianxiang būs labākā pozīcijā, lai apmierinātu globālo klientu vajadzības ar augstas kvalitātes produktiem un pakalpojumiem.

Par JYMed

Dibināts 2009. gadā, Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. ir biotehnoloģiju uzņēmums, kas specializējas peptīdu produktu neatkarīgā pētniecībā, izstrādē, ražošanā un pārdošanā, kā arī pielāgotu peptīdu pētniecības un attīstības un ražošanas pakalpojumos. Uzņēmums piedāvā vairāk nekā 20 peptīdu API, un pieci produkti, tostarp semaglutīds un tirzepatīds, ir veiksmīgi pabeiguši ASV Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) DMF pieteikumus.

Hubei JX ražotnē ir 10 peptīdu API ražošanas līnijas (tostarp pilota līnijas), kas atbilst ASV, ES un Ķīnas cGMP standartiem. Rūpnīcā darbojas visaptveroša farmaceitiskās kvalitātes vadības sistēma un EHS (vides, veselības un drošības) vadības sistēma. Tā ir izturējusi NMPA oficiālās GMP pārbaudes un EHS auditus, ko veic vadošie globālie klienti.

Pamatpakalpojumi

1. Vietējā un starptautiskā peptīdu API reģistrācija
2. Veterinārie un kosmētiskie peptīdi
3. Pielāgota peptīdu sintēze, CRO, CMO un OEM pakalpojumi
4. PDC (peptīdu zāļu konjugāti), tostarp peptīdu-radionuklīdu, peptīdu-mazo molekulu, peptīdu-olbaltumvielu un peptīdu-RNS konjugāti

Kontaktinformācija

Adrese:8. un 9. stāvs, 1. ēka, Šenženas Biomedicīnas inovāciju industriālais parks, Džinhui ceļš 14, Kendzi iela, Pinšanas rajons, Šenžena, Ķīna

Starptautiskiem API jautājumiem:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

Vietējām kosmētikas peptīdu izejvielām:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

Vietējās API reģistrācijas un CDMO pakalpojumu sniegšanai:
+86-15818682250

Tīmekļa vietne: www.jymedtech.com