For nylig modtog JYMeds peptidproduktionsanlæg, Hubei Jianxiang Biopharmaceutical Co., Ltd., to officielle dokumenter udstedt af Hubei Provincial Drug Administration: "Drug GMP Compliance Inspection Result Notification" (nr. E GMP 2024-258 og nr. E GMP 2024-260) og "Export to EU Active Pharmaceutical Ingredients (API) Certificate" (WC-certifikat, nr. HB240039).

Disse dokumenter bekræfter, at A102-produktionslinjen i værksted A102 (til produktion af oxytocin- og semaglutid-API'er) og A092-produktionslinjen i værksted A092 (til produktion af terlipressin-API) i Hubei Jianxiang opfylder Kinas GMP-standarder, som svarer til EU's, Verdenssundhedsorganisationens (WHO) og ICH Q7 GMP-krav til lægemidler.

Inspektionen konkluderede med overholdelse af reglerne, hvilket indikerede, at Hubei Jianxiangs produktionskvalitetsstyring og reguleringspraksis lever op til nationale høje standarder. Denne udvikling vil understøtte Hubei Jianxiangs ekspansion på det globale marked, især på EU-markedet, styrke kundernes tillid, fremme internationale samarbejder og bidrage til den globale vækst og distribution af peptidbaserede lægemidler. Efterhånden som den internationale markedsefterspørgsel stiger, vil Hubei Jianxiang være bedre positioneret til at imødekomme globale kunders behov med produkter og tjenester af høj kvalitet.

Om JYMed

Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. blev grundlagt i 2009 og er en bioteknologisk virksomhed, der specialiserer sig i uafhængig forskning, udvikling, produktion og salg af peptidprodukter, samt specialiseret i skræddersyet peptid-F&U og produktionstjenester. Virksomheden tilbyder over 20 peptid-API'er, hvoraf fem produkter, herunder semaglutid og tirzepatid, har gennemført DMF-ansøgninger hos den amerikanske FDA.

Hubei JX-anlægget har 10 produktionslinjer til peptid-API'er (inklusive pilotproduktionslinjer), der overholder cGMP-standarder i USA, EU og Kina. Anlægget har et omfattende farmaceutisk kvalitetsstyringssystem og et EHS-styringssystem (miljø-, sundheds- og sikkerhedsstyringssystem). Det har bestået officielle NMPA GMP-inspektioner og EHS-revisioner udført af førende globale kunder.

Kernetjenester

1. Registrering af peptid-API'er i indland og internationalt
2. Veterinære og kosmetiske peptider
3. Tilpasset peptidsyntese, CRO, CMO og OEM-tjenester
4. PDC (peptidlægemiddelkonjugater), herunder peptid-radionuklid-, peptid-lille molekyle-, peptid-protein- og peptid-RNA-konjugater

Kontaktoplysninger

Adresse:8. og 9. etage, bygning 1, Shenzhen Biomedical Innovation Industrial Park, Jin Hui Road 14, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen, Kina

For internationale API-forespørgsler:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

Til indenlandske kosmetiske peptidråmaterialer:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

For indenlandsk API-registrering og CDMO-tjenester:
+86-15818682250

Hjemmeside: www.jymedtech.com