Нядаўна вытворчасць пептыдаў JYMed, кампанія Hubei Jianxiang Biopharmaceutical Co., Ltd., атрымала два афіцыйныя дакументы, выдадзеныя Адміністрацыяй па леках правінцыі Хубэй: «Паведамленне аб выніках праверкі адпаведнасці лекаў GMP» (№ E GMP 2024-258 і № E GMP 2024-260) і «Сертыфікат экспарту ў ЕС актыўных фармацэўтычных інгрэдыентаў (API)» (сертыфікат WC, № HB240039).

Гэтыя дакументы пацвярджаюць, што вытворчая лінія A102 у цэху A102 (для вытворчасці актыўнага інгібітара аксітацыну і семаглутыду) і вытворчая лінія A092 у цэху A092 (для вытворчасці актыўнага інгібітара тэрліпрэсіну) у правінцыі Хубэй Цзяньсян адпавядаюць стандартам GMP Кітая, якія эквівалентныя патрабаванням GMP ЕС, Сусветнай арганізацыі аховы здароўя (СААЗ) і ICH Q7 да фармацэўтычных прэпаратаў.

Праверка завяршылася пацвярджэннем адпаведнасці, што сведчыць аб тым, што кіраванне якасцю прадукцыі і рэгулятарная практыка кампаніі Hubei Jianxiang адпавядаюць высокім айчынным стандартам. Гэта будзе спрыяць пашырэнню Hubei Jianxiang на сусветным рынку, асабліва на рынку ЕС, павысіць давер кліентаў, спрыяць міжнароднаму супрацоўніцтву і будзе спрыяць глабальнаму росту і распаўсюджванню прэпаратаў на аснове пептыдаў. Па меры росту попыту на міжнародным рынку Hubei Jianxiang будзе ў большай ступені здольны задавальняць патрэбы глабальных кліентаў якаснай прадукцыяй і паслугамі.

Пра JYMed

Заснаваная ў 2009 годзе, кампанія Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. — гэта біятэхналагічная кампанія, якая спецыялізуецца на незалежных даследаваннях, распрацоўцы, вытворчасці і продажы пептыдных прадуктаў, а таксама на паслугах па даследаваннях і распрацоўках пептыдаў на заказ і вытворчасці. Кампанія прапануе больш за 20 пептыдных API, прычым пяць прадуктаў, у тым ліку семаглутыд і тырзепатыд, паспяхова падалі заяўкі на атрыманне дыметамідаміду (DMF) у FDA ЗША.

Завод Hubei JX мае 10 вытворчых ліній для пептыдных АФІ (у тым ліку пілотныя лініі), якія адпавядаюць стандартам cGMP ЗША, ЕС і Кітая. На заводзе дзейнічае комплексная сістэма кіравання якасцю фармацэўтычнай прадукцыі і сістэма кіравання EHS (навакольным асяроддзем, аховай здароўя і бяспекай). Ён прайшоў афіцыйныя праверкі GMP NMPA і аўдыты EHS, праведзеныя вядучымі глабальнымі кліентамі.

Асноўныя паслугі

1. Рэгістрацыя пептыднага API ўнутранай і міжнароднай формах
2. Ветэрынарныя і касметычныя пептыды
3. Паслугі па сінтэзе пептыдаў на заказ, CRO, CMO і OEM
4. ПДК (кан'югаты пептыдных лекаў), у тым ліку кан'югаты пептыд-радыенуклід, пептыд-нізкая малекула, пептыд-бялок і пептыд-РНК

Кантактная інфармацыя

Адрас:8-ы і 9-ы паверхі, корпус 1, індустрыяльны парк біямедыцынскіх інавацый Шэньчжэня, вуліца Цзінь Хуэй, 14, вуліца Кенгзі, раён Піншань, Шэньчжэнь, Кітай

Для міжнародных запытаў API:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

Для айчыннай касметычнай пептыднай сыравіны:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

Для рэгістрацыі ўнутранага API і паслуг CDMO:
+86-15818682250

Вэб-сайт: www.jymedtech.com