1

לעצטנס, האט JYMed'ס פּעפּטיד פּראָדוקציע מעכאַניזם, הובעי דזשיאַנקסיאַנג ביאָפאַרמאַסוטיקאַל קאָו., לטד., באַקומען צוויי אָפיציעלע דאָקומענטן ארויסגעגעבן דורך די הובעי פּראָווינציאַל דראַג אַדמיניסטראַציע: די "דראַג GMP קאַמפּליאַנס דורכקוק רעזולטאַט אָנזאָג" (נומ. E GMP 2024-258 און נומ. E GMP 2024-260) און די "עקספּאָרט צו אי.יו. אַקטיווע פאַרמאַסוטיקאַל ינגרידיאַנץ (API) סערטיפיקאַט" (WC סערטיפיקאַט, נומ. HB240039).

 2

די דאקומענטן באשטעטיגן אז די A102 פראדוקציע ליניע אין וואַרקשאָפּ A102 (פֿאַר דער פּראָדוקציע פֿון אָקסיטאָסין און סעמאַגלוטידע APIs) און די A092 פּראָדוקציע ליניע אין וואַרקשאָפּ A092 (פֿאַר דער פּראָדוקציע פֿון טערליפּרעסין API) אין הובעי דזשיאַנקסיאַנג טרעפֿן כינע'ס GMP סטאַנדאַרדן, וועלכע זענען עקוויוואַלענט צו די אי.יו., וועלט געזונטהייט אָרגאַניזאַציע (WHO), און ICH Q7 GMP רעקווייערמענץ פֿאַר פֿאַרמאַסוטיקאַלז.

 3

די אינספּעקציע האָט זיך געענדיקט מיט קאָנפאָרמאַטי, וואָס ווײַזט אָן אַז הובעי דזשיאַנקסיאַנג'ס פּראָדוקציע קוואַליטעט פאַרוואַלטונג און רעגולאַטאָרישע פּראַקטיקעס טרעפן די הויכע אינלענדישע סטאַנדאַרדן. די אַנטוויקלונג וועט שטיצן הובעי דזשיאַנקסיאַנג'ס יקספּאַנשאַן אין דעם גלאָבאַלן מאַרק, ספּעציעל אין דעם אי.יו. מאַרק, פֿאַרבעסערן קונה צוטרוי, העכערן אינטערנאַציאָנאַלע קאָלאַבאָראַציעס, און בײַשטײַערן צום גלאָבאַלן וווּקס און פאַרשפּרייטונג פון פּעפּטיד-באַזירטע מעדיקאַמענטן. ווי די אינטערנאַציאָנאַלע מאַרק פאָדערונג וואַקסט, וועט הובעי דזשיאַנקסיאַנג זײַן בעסער פּאַזיציאָנירט צו טרעפן די באַדערפענישן פון גלאָבאַלע קאַסטאַמערז מיט הויך-קוואַליטעט פּראָדוקטן און באַדינונגען.

וועגן דזשיימעד

 4

געגרינדעט אין 2009, שענזשען דזשימעד טעכנאָלאָגיע קאָו., לטד. איז אַ ביאָטעכנאָלאָגיע פירמע וואָס ספּעציאַליזירט זיך אין דער אומאָפּהענגיקער פאָרשונג, אַנטוויקלונג, פּראָדוקציע און פארקויפונג פון פּעפּטיד פּראָדוקטן, צוזאַמען מיט קאַסטאַם פּעפּטיד פאָרשונג און אַנטוויקלונג און מאַנופאַקטורינג באַדינונגען. די פירמע אָפפערט איבער 20 פּעפּטיד APIs, מיט פינף פּראָדוקטן, אַרייַנגערעכנט סעמאַגלוטיד און טירזעפּאַטיד, וואָס האָבן הצלחה געענדיקט יו. עס. FDA DMF פיילינגז.

די הובעי דזש.עקס. פאבריק האט 10 פראדוקציע ליניעס פאר פּעפּטיד APIs (אריינגערעכנט פּילאָט-וואָג ליניעס) וואָס זענען אין לויט מיט די cGMP סטאַנדאַרדן פון די פאַראייניקטע שטאַטן, אייראָפּעיִשע פֿאַרבאַנד און כינע. די פאבריק אפערירט אַן אַלגעמיינע פאַרמאַסוטיקאַל קוואַליטעט פאַרוואַלטונג סיסטעם און אַן EHS (ענווייראָנמענטאַל, געזונט און זיכערהייט) פאַרוואַלטונג סיסטעם. עס האט דורכגעגאנגען די NMPA אפיציעלע GMP דורכקוקן און EHS אָדיטס דורכגעפירט דורך פירנדיקע גלאָבאַלע קליענטן.

קאָר סערוויסעס

  1. דינער און אינטערנאציאנאלער פּעפּטיד API רעגיסטראַציע
  2. וועטערינערישע און קאָסמעטישע פּעפּטיידן
  3. מנהג פּעפּטיד סינטעז, CRO, CMO, און OEM באַדינונגען
  4. פּי-די-סי (פּעפּטיד דראַג קאָנדזשוגאַטעס), אַרייַנגערעכנט פּעפּטיד-ראַדיאָנוקליד, פּעפּטיד-קליין מאָלעקול, פּעפּטיד-פּראָטעין, און פּעפּטיד-רנאַ קאָנדזשוגאַטעס

 5

קאָנטאַקט אינפֿאָרמאַציע

 6

אַדרעס:8טער און 9טער שטאָק, בנין 1, שענזשען ביאָמעדיקאַל ינאָוואַציע אינדוסטריעל פּאַרק, דזשין הוי ראָוד 14, קענגזי גאַס, פּינגשאַן דיסטריקט, שענזשען, כינע

פֿאַר אינטערנאַציאָנאַלע API אָנפֿראַגעס:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

פֿאַר דינער קאָסמעטיק פּעפּטייד רוי מאַטעריאַלס:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

פֿאַר אינלענדישע API רעגיסטראַציע און CDMO סערוויסעס:
+86-15818682250

וועבזייטל: www.jymedtech.com


פּאָסט צייט: 10טן יאַנואַר 2025