ບໍ່ດົນມານີ້, ໂຮງງານຜະລິດຢາ peptide ຂອງ JYMed, Hubei Jianxiang Biopharmaceutical Co., Ltd., ໄດ້ຮັບເອກະສານຢ່າງເປັນທາງການສອງສະບັບທີ່ອອກໂດຍອົງການຢາແຂວງ Hubei: "ແຈ້ງການຜົນການກວດກາການປະຕິບັດຕາມ GMP ຢາ" (ສະບັບເລກທີ E GMP 2024-258 ແລະສະບັບ E GMP 2024-260 EU ແລະ Active the “dieExports) (API) ໃບຢັ້ງຢືນ” (ໃບຢັ້ງຢືນ WC, ໝາຍເລກ HB240039).

ເອກະສານເຫຼົ່ານີ້ຢືນຢັນວ່າສາຍການຜະລິດ A102 ໃນ Workshop A102 (ສໍາລັບການຜະລິດ Oxytocin ແລະ Semaglutide APIs) ແລະສາຍການຜະລິດ A092 ໃນ Workshop A092 (ສໍາລັບການຜະລິດ Terlipressin API) ທີ່ Hubei Jianxiang ຕອບສະຫນອງມາດຕະຖານ GMP ຂອງຈີນ, ເຊິ່ງທຽບເທົ່າກັບ EU, ອົງການອະນາໄມໂລກ (WHOs), ແລະຂໍ້ກໍານົດຂອງ ICH.

ການກວດກາໄດ້ສິ້ນສຸດລົງດ້ວຍການປະຕິບັດຕາມ, ຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບການຜະລິດຂອງ Hubei Jianxiang ແລະການປະຕິບັດກົດລະບຽບໄດ້ມາດຕະຖານສູງພາຍໃນປະເທດ. ການພັດທະນານີ້ຈະສະຫນັບສະຫນູນການຂະຫຍາຍຂອງ Hubei Jianxiang ໃນຕະຫຼາດໂລກ, ໂດຍສະເພາະໃນຕະຫຼາດ EU, ເສີມຂະຫຍາຍຄວາມໄວ້ວາງໃຈຂອງລູກຄ້າ, ຊຸກຍູ້ການຮ່ວມມືລະຫວ່າງປະເທດ, ແລະປະກອບສ່ວນເຂົ້າໃນການຂະຫຍາຍຕົວຂອງໂລກແລະການຈໍາຫນ່າຍຢາ peptide-based. ໃນຂະນະທີ່ຄວາມຕ້ອງການຂອງຕະຫຼາດສາກົນເພີ່ມຂຶ້ນ, Hubei Jianxiang ຈະມີຕໍາແຫນ່ງທີ່ດີກວ່າເພື່ອຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການຂອງລູກຄ້າທົ່ວໂລກດ້ວຍຜະລິດຕະພັນແລະການບໍລິການທີ່ມີຄຸນນະພາບສູງ.

ກ່ຽວກັບ JYMed

ສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນໃນປີ 2009, Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. ເປັນບໍລິສັດ biotechnology ຊ່ຽວຊານໃນການຄົ້ນຄວ້າເອກະລາດ, ການພັດທະນາ, ການຜະລິດ, ແລະການຂາຍຜະລິດຕະພັນ peptide, ຄຽງຄູ່ກັບການກໍາຫນົດເອງ peptide R & D ແລະການບໍລິການການຜະລິດ. ບໍລິສັດໄດ້ສະເຫນີຫຼາຍກວ່າ 20 peptide APIs, ດ້ວຍຫ້າຜະລິດຕະພັນ, ລວມທັງ Semaglutide ແລະ Tirzepatide, ໄດ້ສໍາເລັດການຍື່ນເອກະສານ FDA DMF ຂອງສະຫະລັດ.

ສະຖານທີ່ Hubei JX ມີ 10 ສາຍການຜະລິດສໍາລັບ APIs peptide (ລວມທັງສາຍການທົດລອງ) ທີ່ປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານ cGMP ຂອງສະຫະລັດ, EU, ແລະຈີນ. ສະຖານ​ທີ່​ນີ້​ດຳ​ເນີນ​ການ​ຄຸ້ມ​ຄອງ​ຄຸນ​ນະພາ​ບການ​ຢາ​ທີ່​ຄົບ​ຖ້ວນ ​ແລະ ລະບົບ​ການ​ຄຸ້ມ​ຄອງ EHS (ສິ່ງ​ແວດ​ລ້ອມ, ສຸຂະພາບ, ​ແລະ ຄວາມ​ປອດ​ໄພ). ມັນໄດ້ຜ່ານການກວດກາ GMP ຢ່າງເປັນທາງການຂອງ NMPA ແລະການກວດສອບ EHS ທີ່ດໍາເນີນໂດຍລູກຄ້າຊັ້ນນໍາທົ່ວໂລກ.

ການບໍລິການຫຼັກ

1. ການລົງທະບຽນ API peptide ພາຍໃນແລະຕ່າງປະເທດ
2. ສັດຕະວະແພດແລະ peptides ເຄື່ອງສໍາອາງ
3. ການສັງເຄາະ peptide ແບບກຳນົດເອງ, CRO, CMO, ແລະການບໍລິການ OEM
4. PDC (Peptide Drug Conjugates), ລວມທັງ peptide-radionuclide, peptide-molecule ຂະຫນາດນ້ອຍ, peptide-protein, ແລະ peptide-RNA conjugates

ຂໍ້ມູນຕິດຕໍ່

ທີ່ຢູ່:ຊັ້ນ 8 ແລະ 9, ອາຄານ 1, ສວນອຸດສາຫະ ກຳ ນະວັດຕະກໍາຊີວະພາບ Shenzhen, Jin Hui Road 14, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen, ຈີນ

ສຳລັບການສອບຖາມ API ສາກົນ:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

ສໍາລັບວັດຖຸດິບ Peptide ເຄື່ອງສໍາອາງພາຍໃນປະເທດ:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

ສຳລັບການລົງທະບຽນ API ພາຍໃນປະເທດ ແລະການບໍລິການ CDMO:
+86-15818682250

ເວັບໄຊທ໌: www.jymedtech.com