Koartlyn hat de peptideproduksjefoarsjenning fan JYMed, Hubei Jianxiang Biopharmaceutical Co., Ltd., twa offisjele dokuminten ûntfongen dy't útjûn binne troch de Hubei Provinsjale Drug Administration: de "Drug GMP Compliance Inspection Result Notification" (nr. E GMP 2024-258 en nr. E GMP 2024-260) en it "Export to EU Active Pharmaceutical Ingredients (API) Certificate" (WC Certificate, nr. HB240039).
Dizze dokuminten befêstigje dat de A102-produksjeline yn Workshop A102 (foar de produksje fan Oxytocin en Semaglutide API's) en de A092-produksjeline yn Workshop A092 (foar de produksje fan Terlipressin API) yn Hubei Jianxiang foldogge oan de GMP-noarmen fan Sina, dy't lykweardich binne oan de GMP-easken fan 'e EU, de Wrâldsûnensorganisaasje (WHO) en ICH Q7 foar farmaseutika.
De ynspeksje einige mei neilibjen fan 'e easken, wat oanjout dat it kwaliteitsbehear en de regeljouwingspraktiken fan Hubei Jianxiang foldogge oan hege noarmen yn 'e Feriene Steaten. Dizze ûntwikkeling sil de útwreiding fan Hubei Jianxiang op 'e wrâldmerk stypje, benammen yn 'e EU-merk, it fertrouwen fan klanten fergrutsje, ynternasjonale gearwurkingen befoarderje en bydrage oan 'e wrâldwide groei en distribúsje fan medisinen op basis fan peptiden. Mei de tanimmende fraach op 'e ynternasjonale merk sil Hubei Jianxiang better posysjonearre wêze om te foldwaan oan 'e behoeften fan wrâldwide klanten mei produkten en tsjinsten fan hege kwaliteit.
Oer JYMed
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd., oprjochte yn 2009, is in biotechnologysk bedriuw dat spesjalisearre is yn ûnôfhinklik ûndersyk, ûntwikkeling, produksje en ferkeap fan peptideprodukten, neist oanpaste peptide-R&D en produksjetsjinsten. It bedriuw biedt mear as 20 peptide-API's, wêrby't fiif produkten, ynklusyf Semaglutide en Tirzepatide, mei súkses DMF-oanfragen fan 'e Amerikaanske FDA hawwe foltôge.
De Hubei JX-fasiliteit hat 10 produksjelinen foar peptide-API's (ynklusyf pilotlinen) dy't foldogge oan cGMP-noarmen fan 'e FS, EU en Sina. De fasiliteit brûkt in wiidweidich farmaseutysk kwaliteitsbehearsysteem en in EHS-behearsysteem (Miljeu, Sûnens en Feiligens). It hat offisjele GMP-ynspeksjes fan NMPA en EHS-audits trochjûn dy't útfierd binne troch liedende wrâldwide kliïnten.
Kearntsjinsten
- Binnenlânske en ynternasjonale peptide API-registraasje
- Feterinêre en kosmetyske peptiden
- Oanpaste peptidesynteze, CRO, CMO, en OEM-tsjinsten
- PDC (Peptide Drug Conjugates), ynklusyf peptide-radionuklide, peptide-lyts molekule, peptide-proteïne, en peptide-RNA-konjugaten
Kontakt ynformaasje
Adres:8e & 9e ferdjipping, Gebou 1, Shenzhen Biomedical Innovation Industrial Park, Jin Hui Road 14, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen, Sina
Foar ynternasjonale API-fragen:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
Foar húshâldlike kosmetyske peptide-rauwe materialen:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
Foar ynlânske API-registraasje en CDMO-tsjinsten:
+86-15818682250
Webside: www.jymedtech.com
Pleatsingstiid: 10 jannewaris 2025
