1

حال ۾، JYMed جي پيپٽائيڊ پيداوار جي سهولت، Hubei Jianxiang Biopharmaceutical Co., Ltd. کي Hubei صوبائي ڊرگ ايڊمنسٽريشن پاران جاري ڪيل ٻه سرڪاري دستاويز مليا: "ڊرگ GMP تعميل معائنو نتيجو نوٽيفڪيشن" (نمبر E GMP 2024-258 ۽ نمبر E GMP 2024-260) ۽ "EU ايڪٽو دواسازي اجزاء (API) سرٽيفڪيٽ ڏانهن برآمد ڪريو" (WC سرٽيفڪيٽ، نمبر HB240039).

 2

اهي دستاويز تصديق ڪن ٿا ته ورڪشاپ A102 ۾ A102 پيداوار لائن (آڪسيٽوسن ۽ سيماگلوٽائيڊ API جي پيداوار لاءِ) ۽ ورڪشاپ A092 ۾ A092 پيداوار لائن (ٽيرليپريسن API جي پيداوار لاءِ) هوبي جيان شيانگ ۾ چين جي GMP معيارن کي پورو ڪن ٿيون، جيڪي EU، ورلڊ هيلٿ آرگنائيزيشن (WHO)، ۽ ICH Q7 دواسازي لاءِ GMP گهرجن جي برابر آهن.

 3

معائنو تعميل سان ختم ٿيو، جنهن مان ظاهر ٿئي ٿو ته هوبي جيان شيانگ جي پيداوار جي معيار جي انتظام ۽ ريگيوليٽري طريقا ملڪي اعليٰ معيارن تي پورا لهن ٿا. هي ترقي هوبي جيان شيانگ جي عالمي مارڪيٽ ۾، خاص طور تي يورپي يونين جي مارڪيٽ ۾، توسيع جي حمايت ڪندي، گراهڪن جي اعتماد کي وڌائيندي، بين الاقوامي تعاون کي فروغ ڏيندي، ۽ پيپٽائڊ تي ٻڌل دوائن جي عالمي واڌ ۽ ورڇ ۾ حصو وٺندي. جيئن جيئن بين الاقوامي مارڪيٽ جي طلب وڌندي، هوبي جيان شيانگ اعليٰ معيار جي شين ۽ خدمتن سان عالمي گراهڪن جي ضرورتن کي پورو ڪرڻ لاءِ بهتر پوزيشن ۾ هوندو.

جي وائي ميڊ بابت

 4

2009 ۾ قائم ڪيل، شينزين جي وائي ميڊ ٽيڪنالاجي ڪمپني لميٽيڊ هڪ بايو ٽيڪنالاجي ڪمپني آهي جيڪا پيپٽائيڊ شين جي آزاد تحقيق، ترقي، پيداوار ۽ وڪرو ۾ ماهر آهي، ڪسٽم پيپٽائيڊ آر اينڊ ڊي ۽ پيداوار جي خدمتن سان گڏ. ڪمپني 20 کان وڌيڪ پيپٽائيڊ API پيش ڪري ٿي، جن ۾ پنج پراڊڪٽس شامل آهن، جن ۾ سيماگلوٽائيڊ ۽ ٽرزيپيٽائيڊ شامل آهن، جيڪي ڪاميابي سان يو ايس ايف ڊي اي ڊي ايم ايف فائلنگ مڪمل ڪري چڪا آهن.

هوبي جي ايڪس سهولت ۾ پيپٽائڊ APIs لاءِ 10 پيداوار جون لائينون آهن (پائلٽ-اسڪيل لائينون شامل آهن) جيڪي آمريڪا، يورپي يونين ۽ چين جي سي جي ايم پي معيارن جي تعميل ڪن ٿيون. اها سهولت هڪ جامع دواسازي جي معيار جي انتظام جو نظام ۽ هڪ EHS (ماحولياتي، صحت، ۽ حفاظت) انتظام جو نظام هلائي ٿي. ان NMPA جي سرڪاري GMP معائنن ۽ معروف عالمي گراهڪن پاران ڪيل EHS آڊٽ پاس ڪيا آهن.

بنيادي خدمتون

  1. ملڪي ۽ بين الاقوامي پيپٽائڊ API رجسٽريشن
  2. جانورن ۽ سينگار پيپٽائڊس
  3. ڪسٽم پيپٽائيڊ سنٿيسس، سي آر او، سي ايم او، ۽ او اي ايم خدمتون
  4. پي ڊي سي (پيپٽائڊ ڊرگ ڪنجوگيٽس)، جنهن ۾ پيپٽائڊ-ريڊيونڪلائيڊ، پيپٽائڊ-ننڍو ماليڪيول، پيپٽائڊ-پروٽين، ۽ پيپٽائڊ-آر اين اي ڪنجوگيٽس شامل آهن.

 5

رابطي جي معلومات

 6

پتي:اٺين ۽ نائين منزل، عمارت 1، شينزين بايوميڊيڪل انوويشن انڊسٽريل پارڪ، جن هُوئي روڊ 14، ڪينگزي اسٽريٽ، پنگشان ضلعو، شينزين، چين

بين الاقوامي API پڇا ڳاڇا لاءِ:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

گهريلو کاسمیٹڪ پيپٽائيڊ خام مال لاءِ:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

گهريلو API رجسٽريشن ۽ سي ڊي ايم او خدمتن لاءِ:
+86-15818682250

ويب سائيٽ: www.jymedtech.com


پوسٽ جو وقت: جنوري-10-2025