Nedávno obdržel závod na výrobu peptidů společnosti JYMed, Hubei Jianxiang Biopharmaceutical Co., Ltd., dva oficiální dokumenty vydané Úřadem pro kontrolu léčiv provincie Hubei: „Oznámení o výsledku kontroly shody léčiv s GMP“ (č. E GMP 2024-258 a č. E GMP 2024-260) a „Certifikát pro vývoz aktivních farmaceutických látek (API) do EU“ (certifikát WC č. HB240039).

Tyto dokumenty potvrzují, že výrobní linka A102 v dílně A102 (pro výrobu aktivních farmaceutických ingrediencí oxytocinu a semaglutidu) a výrobní linka A092 v dílně A092 (pro výrobu aktivní farmaceutické ingredience terlipressinu) v provincii Hubei Jianxiang splňují čínské standardy správné výrobní praxe (GMP), které jsou rovnocenné požadavkům GMP EU, Světové zdravotnické organizace (WHO) a ICH Q7 pro léčiva.

Inspekce skončila shodou, což naznačuje, že řízení kvality výroby a regulační postupy společnosti Hubei Jianxiang splňují vysoké domácí standardy. Tento vývoj podpoří expanzi společnosti Hubei Jianxiang na globálním trhu, zejména na trhu EU, posílí důvěru zákazníků, podpoří mezinárodní spolupráci a přispěje ke globálnímu růstu a distribuci léčiv na bázi peptidů. S rostoucí poptávkou na mezinárodním trhu bude společnost Hubei Jianxiang lépe připravena uspokojovat potřeby globálních zákazníků vysoce kvalitními produkty a službami.

O JYMed

Společnost Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd., založená v roce 2009, je biotechnologická společnost specializující se na nezávislý výzkum, vývoj, výrobu a prodej peptidových produktů, spolu s výzkumem, vývojem a výrobou peptidů na zakázku. Společnost nabízí více než 20 peptidových aktivních farmaceutických ingrediencí (API), přičemž pět produktů, včetně semaglutidu a tirzepatidu, úspěšně dokončilo podání žádosti o registraci DMF u amerického úřadu FDA.

Závod Hubei JX disponuje 10 výrobními linkami na peptidové aktivní farmaceutické ingredience (včetně pilotních linek), které splňují standardy cGMP USA, EU a Číny. Závod provozuje komplexní systém řízení farmaceutické kvality a systém řízení EHS (environmentální, zdravotní a bezpečnostní management). Prošlo oficiálními inspekcemi GMP NMPA a audity EHS prováděnými předními světovými klienty.

Základní služby

1. Registrace peptidových API v tuzemsku a mezinárodně
2. Veterinární a kosmetické peptidy
3. Zakázková syntéza peptidů, CRO, CMO a OEM služby
4. PDC (peptidové lékové konjugáty), včetně konjugátů peptid-radionuklid, peptid-malá molekula, peptid-protein a peptid-RNA

Kontaktní informace

Adresa:8. a 9. patro, budova 1, průmyslový park biomedicínských inovací v Šen-čenu, ulice Jin Hui 14, ulice Kengzi, okres Pingshan, Šen-čen, Čína

Pro mezinárodní dotazy ohledně API:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

Pro domácí kosmetické peptidové suroviny:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

Pro registraci domácích API a služby CDMO:
+86-15818682250

Webová stránka: www.jymedtech.com