તાજેતરમાં, JYMed ની પેપ્ટાઇડ ઉત્પાદન સુવિધા, હુબેઈ જિયાનક્સિયાંગ બાયોફાર્માસ્યુટિકલ કંપની લિમિટેડને હુબેઈ પ્રાંતીય ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન દ્વારા જારી કરાયેલા બે સત્તાવાર દસ્તાવેજો પ્રાપ્ત થયા: "ડ્રગ GMP પાલન નિરીક્ષણ પરિણામ સૂચના" (નં. E GMP 2024-258 અને નં. E GMP 2024-260) અને "EU સક્રિય ફાર્માસ્યુટિકલ ઘટકો (API) પ્રમાણપત્રમાં નિકાસ કરો" (WC પ્રમાણપત્ર, નં. HB240039).

આ દસ્તાવેજો પુષ્ટિ કરે છે કે હુબેઈ જિયાનક્સિયાંગ ખાતે વર્કશોપ A102 માં A102 ઉત્પાદન લાઇન (ઓક્સીટોસિન અને સેમાગ્લુટાઇડ API ના ઉત્પાદન માટે) અને વર્કશોપ A092 માં A092 ઉત્પાદન લાઇન (ટેર્લિપ્રેસિન API ના ઉત્પાદન માટે) ચીનના GMP ધોરણોને પૂર્ણ કરે છે, જે EU, વિશ્વ આરોગ્ય સંગઠન (WHO) અને ફાર્માસ્યુટિકલ્સ માટે ICH Q7 GMP આવશ્યકતાઓની સમકક્ષ છે.

નિરીક્ષણ પૂર્ણ થયું, જે દર્શાવે છે કે હુબેઈ જિયાનક્સિયાંગનું ઉત્પાદન ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન અને નિયમનકારી પ્રથાઓ સ્થાનિક ઉચ્ચ ધોરણોને પૂર્ણ કરે છે. આ વિકાસ વૈશ્વિક બજારમાં, ખાસ કરીને EU બજારમાં હુબેઈ જિયાનક્સિયાંગના વિસ્તરણને ટેકો આપશે, ગ્રાહકોનો વિશ્વાસ વધારશે, આંતરરાષ્ટ્રીય સહયોગને પ્રોત્સાહન આપશે અને પેપ્ટાઇડ-આધારિત દવાઓના વૈશ્વિક વિકાસ અને વિતરણમાં ફાળો આપશે. જેમ જેમ આંતરરાષ્ટ્રીય બજારની માંગ વધશે, તેમ તેમ હુબેઈ જિયાનક્સિયાંગ ઉચ્ચ-ગુણવત્તાવાળા ઉત્પાદનો અને સેવાઓ સાથે વૈશ્વિક ગ્રાહકોની જરૂરિયાતોને પૂર્ણ કરવા માટે વધુ સારી સ્થિતિમાં રહેશે.

JYMed વિશે

2009 માં સ્થપાયેલ, શેનઝેન જેવાયમેડ ટેકનોલોજી કંપની લિમિટેડ એક બાયોટેકનોલોજી કંપની છે જે કસ્ટમ પેપ્ટાઇડ સંશોધન અને વિકાસ અને ઉત્પાદન સેવાઓ સાથે પેપ્ટાઇડ ઉત્પાદનોના સ્વતંત્ર સંશોધન, વિકાસ, ઉત્પાદન અને વેચાણમાં વિશેષતા ધરાવે છે. કંપની 20 થી વધુ પેપ્ટાઇડ API ઓફર કરે છે, જેમાં સેમાગ્લુટાઇડ અને ટિર્ઝેપેટાઇડ સહિત પાંચ ઉત્પાદનોનો સમાવેશ થાય છે, જેમણે યુએસ એફડીએ ડીએમએફ ફાઇલિંગ સફળતાપૂર્વક પૂર્ણ કર્યું છે.

હુબેઈ JX સુવિધામાં પેપ્ટાઇડ API (પાયલોટ-સ્કેલ લાઇન સહિત) માટે 10 ઉત્પાદન લાઇન છે જે યુએસ, EU અને ચીનના cGMP ધોરણોનું પાલન કરે છે. આ સુવિધા એક વ્યાપક ફાર્માસ્યુટિકલ ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન પ્રણાલી અને EHS (પર્યાવરણ, આરોગ્ય અને સલામતી) વ્યવસ્થાપન પ્રણાલીનું સંચાલન કરે છે. તેણે અગ્રણી વૈશ્વિક ગ્રાહકો દ્વારા હાથ ધરવામાં આવેલા NMPA સત્તાવાર GMP નિરીક્ષણો અને EHS ઓડિટ પાસ કર્યા છે.

મુખ્ય સેવાઓ

1. સ્થાનિક અને આંતરરાષ્ટ્રીય પેપ્ટાઇડ API નોંધણી
2. પશુચિકિત્સા અને કોસ્મેટિક પેપ્ટાઇડ્સ
3. કસ્ટમ પેપ્ટાઇડ સંશ્લેષણ, CRO, CMO, અને OEM સેવાઓ
4. પીડીસી (પેપ્ટાઇડ ડ્રગ કન્જુગેટ્સ), જેમાં પેપ્ટાઇડ-રેડિયોન્યુક્લાઇડ, પેપ્ટાઇડ-નાના પરમાણુ, પેપ્ટાઇડ-પ્રોટીન અને પેપ્ટાઇડ-આરએનએ કન્જુગેટ્સનો સમાવેશ થાય છે.

સંપર્ક માહિતી

સરનામું::8મો અને 9મો માળ, બિલ્ડીંગ 1, શેનઝેન બાયોમેડિકલ ઇનોવેશન ઇન્ડસ્ટ્રીયલ પાર્ક, જિન હુઇ રોડ 14, કેંગઝી સ્ટ્રીટ, પિંગશાન જિલ્લો, શેનઝેન, ચીન

આંતરરાષ્ટ્રીય API પૂછપરછ માટે:
+૮૬-૭૫૫-૨૬૬૧૨૧૨ | +૮૬-૧૫૦૧૩૫૨૯૨૭૨

ઘરેલું કોસ્મેટિક પેપ્ટાઇડ કાચા માલ માટે:
+૮૬-૭૫૫-૨૬૬૧૨૧૨ | +૮૬-૧૫૦૧૩૫૨૯૨૭૨

સ્થાનિક API નોંધણી અને CDMO સેવાઓ માટે:
+૮૬-૧૫૮૧૮૬૮૨૨૫૦

વેબસાઇટ: www.jymedtech.com