Äskettäin JYMedin peptidien tuotantolaitos, Hubei Jianxiang Biopharmaceutical Co., Ltd., vastaanotti kaksi Hubein maakunnan lääkehallinnon myöntämää virallista asiakirjaa: "Lääkkeiden GMP-vaatimustenmukaisuuden tarkastuksen tulosilmoituksen" (nro E GMP 2024-258 ja nro E GMP 2024-260) ja "Vientiä EU:hun vaikuttavien aineiden (API) todistuksen" (WC-todistus, nro HB240039).

Nämä asiakirjat vahvistavat, että Hubei Jianxiangin tehtaan A102-tuotantolinja (oksitosiinin ja semaglutidin API:en tuotantoon) ja A092-tuotantolinja (terlipressiinin API:n tuotantoon) täyttävät Kiinan GMP-standardit, jotka vastaavat EU:n, Maailman terveysjärjestön (WHO) ja ICH Q7:n GMP-vaatimuksia lääkkeille.

Tarkastus päättyi vaatimustenmukaisesti, mikä osoittaa, että Hubei Jianxiangin tuotannon laadunhallinta ja sääntelykäytännöt täyttävät kotimaiset korkeat standardit. Tämä kehitys tukee Hubei Jianxiangin laajentumista globaaleilla markkinoilla, erityisesti EU:n markkinoilla, lisää asiakkaiden luottamusta, edistää kansainvälistä yhteistyötä ja edistää peptidipohjaisten lääkkeiden maailmanlaajuista kasvua ja jakelua. Kansainvälisen markkinakysynnän kasvaessa Hubei Jianxiang on paremmassa asemassa vastaamaan globaalien asiakkaiden tarpeisiin korkealaatuisilla tuotteilla ja palveluilla.

Tietoa JYMedistä

Vuonna 2009 perustettu Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. on bioteknologiayritys, joka on erikoistunut peptidituotteiden itsenäiseen tutkimukseen, kehitykseen, tuotantoon ja myyntiin sekä räätälöityihin peptiditutkimus- ja -kehitys- ja valmistuspalveluihin. Yritys tarjoaa yli 20 peptidi-API:ta, ja viisi tuotetta, mukaan lukien semaglutidi ja tirzepatidi, on läpäissyt Yhdysvaltain FDA:n DMF-hakemukset.

Hubein JX-laitoksessa on 10 peptidi-API:iden tuotantolinjaa (mukaan lukien pilottituotantolinjat), jotka täyttävät Yhdysvaltojen, EU:n ja Kiinan cGMP-standardit. Laitoksella on kattava farmaseuttinen laadunhallintajärjestelmä ja EHS-hallintajärjestelmä (ympäristö-, terveys- ja turvallisuusjärjestelmä). Se on läpäissyt NMPA:n viralliset GMP-tarkastukset ja johtavien globaalien asiakkaiden suorittamat EHS-auditoinnit.

Ydinpalvelut

1. Kotimainen ja kansainvälinen peptidi-API-rekisteröinti
2. Eläinlääketieteelliset ja kosmeettiset peptidit
3. Räätälöity peptidisynteesi, CRO, CMO ja OEM-palvelut
4. PDC (peptidi-lääkekonjugaatit), mukaan lukien peptidi-radionuklidi-, peptidi-pienimolekyyli-, peptidi-proteiini- ja peptidi-RNA-konjugaatit

Yhteystiedot

Osoite:8. ja 9. kerros, rakennus 1, Shenzhenin biolääketieteellisen innovaation teollisuuspuisto, Jin Hui Road 14, Kengzi Street, Pingshanin alue, Shenzhen, Kiina

Kansainvälisiä API-tiedusteluja varten:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

Kotimaisille kosmeettisten peptidien raaka-aineille:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

Kotimaisten API-rekisteröintien ja CDMO-palveluiden osalta:
+86-15818682250

Verkkosivusto: www.jymedtech.com