Neseniai „JYMed“ peptidų gamybos įmonė „Hubei Jianxiang Biopharmaceutical Co., Ltd.“ gavo du oficialius Hubei provincijos vaistų administracijos išduotus dokumentus: „Vaistų GMP atitikties patikrinimo rezultatų pranešimą“ (Nr. E GMP 2024-258 ir Nr. E GMP 2024-260) ir „Eksporto į ES veikliųjų farmacinių medžiagų (API) sertifikatą“ (WC sertifikatas, Nr. HB240039).
Šie dokumentai patvirtina, kad A102 gamybos linija A102 ceche (oksitocino ir semaglutido API gamybai) ir A092 gamybos linija A092 ceche (terlipressino API gamybai) Hubei Jianxiang provincijoje atitinka Kinijos GMP standartus, kurie yra lygiaverčiai ES, Pasaulio sveikatos organizacijos (PSO) ir ICH Q7 GMP reikalavimams vaistams.
Patikrinimas baigtas laikantis reikalavimų, o tai rodo, kad „Hubei Jianxiang“ gamybos kokybės valdymo ir reguliavimo praktika atitinka aukštus šalies standartus. Šis pokytis padės „Hubei Jianxiang“ plėtrai pasaulinėje rinkoje, ypač ES rinkoje, sustiprins klientų pasitikėjimą, skatins tarptautinį bendradarbiavimą ir prisidės prie peptidų pagrindu pagamintų vaistų augimo ir platinimo visame pasaulyje. Didėjant tarptautinės rinkos paklausai, „Hubei Jianxiang“ bus geriau pasirengusi patenkinti pasaulinių klientų poreikius teikdama aukštos kokybės produktus ir paslaugas.
Apie JYMed
Įkurta 2009 m., „Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd.“ yra biotechnologijų įmonė, kuri specializuojasi nepriklausomuose peptidinių produktų tyrimuose, kūrime, gamyboje ir pardavime, taip pat teikia individualius peptidų tyrimus ir plėtrą bei gamybos paslaugas. Įmonė siūlo daugiau nei 20 peptidų API, o penki produktai, įskaitant Semaglutidą ir Tirzepatidą, sėkmingai pateikė JAV FDA DMF paraiškas.
Hubei JX gamykloje yra 10 peptidinių API gamybos linijų (įskaitant bandomąsias linijas), kurios atitinka JAV, ES ir Kinijos cGMP standartus. Gamykloje taikoma išsami farmacijos kokybės valdymo sistema ir EHS (aplinkos, sveikatos ir saugos) valdymo sistema. Ji sėkmingai išlaikė oficialius NMPA GMP patikrinimus ir EHS auditus, kuriuos atliko pirmaujantys pasauliniai klientai.
Pagrindinės paslaugos
- Vietinė ir tarptautinė peptidų API registracija
- Veterinariniai ir kosmetiniai peptidai
- Individualių peptidų sintezė, CRO, CMO ir OEM paslaugos
- PDC (peptidinių vaistų junginiai), įskaitant peptidų-radionuklidų, peptidų-mažų molekulių, peptidų-baltymų ir peptidų-RNR junginius
Kontaktinė informacija
Adresas:8 ir 9 aukštai, 1 pastatas, Šendženo biomedicininių inovacijų pramonės parkas, Jin Hui kelias 14, Kengzi gatvė, Pingshan rajonas, Šendženas, Kinija
Tarptautiniams API užklausoms:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
Buitinėms kosmetikos peptidų žaliavoms:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
Vietinės API registracijos ir CDMO paslaugų atveju:
+86-15818682250
Svetainė: www.jymedtech.com
Įrašo laikas: 2025 m. sausio 10 d.
