Récemment, l'usine de production de peptides de JYMed, Hubei Jianxiang Biopharmaceutical Co., Ltd., a reçu deux documents officiels émis par l'Administration provinciale des médicaments du Hubei : la « Notification des résultats de l'inspection de conformité aux BPF des médicaments » (n° E GMP 2024-258 et n° E GMP 2024-260) et le « Certificat d'exportation vers l'UE d'ingrédients pharmaceutiques actifs (API) » (certificat WC, n° HB240039).
Ces documents confirment que la ligne de production A102 de l'atelier A102 (pour la production d'API d'ocytocine et de sémaglutide) et la ligne de production A092 de l'atelier A092 (pour la production d'API de terlipressine) à Hubei Jianxiang répondent aux normes GMP de la Chine, qui sont équivalentes aux exigences GMP de l'UE, de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) et de l'ICH Q7 pour les produits pharmaceutiques.
L'inspection s'est conclue par la conformité, indiquant que la gestion de la qualité de la production et les pratiques réglementaires de Hubei Jianxiang répondent aux normes nationales élevées. Ce développement soutiendra l'expansion de Hubei Jianxiang sur le marché mondial, en particulier sur le marché européen, renforcera la confiance des clients, favorisera les collaborations internationales et contribuera à la croissance et à la distribution mondiales de médicaments à base de peptides. Face à la demande croissante du marché international, Hubei Jianxiang sera mieux positionnée pour répondre aux besoins des clients internationaux avec des produits et services de haute qualité.
À propos de JYMed
Fondée en 2009, Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. est une société de biotechnologie spécialisée dans la recherche, le développement, la production et la commercialisation indépendants de produits peptidiques, ainsi que dans des services de R&D et de fabrication de peptides sur mesure. L'entreprise propose plus de 20 principes actifs peptidiques, dont cinq produits, dont le sémaglutide et le tirzépatide, ont obtenu avec succès les autorisations de mise sur le marché (DMF) auprès de la FDA américaine.
L'usine JX de Hubei dispose de 10 lignes de production d'API peptidiques (dont des lignes pilotes) conformes aux normes BPF des États-Unis, de l'UE et de la Chine. L'usine applique un système complet de gestion de la qualité pharmaceutique et un système de gestion Environnement, Santé et Sécurité (ESS). Elle a passé avec succès les inspections officielles BPF de la NMPA et les audits ESS menés par des clients internationaux de premier plan.
Services de base
- Enregistrement national et international des API de peptides
- Peptides vétérinaires et cosmétiques
- Synthèse de peptides sur mesure, services CRO, CMO et OEM
- PDC (conjugués peptide-médicament), y compris les conjugués peptide-radionucléide, peptide-petite molécule, peptide-protéine et peptide-ARN
Coordonnées
Adresse:8e et 9e étages, bâtiment 1, parc industriel d'innovation biomédicale de Shenzhen, Jin Hui Road 14, rue Kengzi, district de Pingshan, Shenzhen, Chine
Pour les demandes internationales d'API :
+86-755-26612112 | +86-15013529272
Pour les matières premières peptidiques cosmétiques nationales :
+86-755-26612112 | +86-15013529272
Pour les services d'enregistrement d'API nationaux et de CDMO :
+86-15818682250
Site web: www.jymedtech.com
Date de publication : 10 janvier 2025
