Gần đây, cơ sở sản xuất peptide của JYMed, Công ty TNHH Dược phẩm sinh học Kiến Tường Hồ Bắc, đã nhận được hai văn bản chính thức do Cục Quản lý Dược phẩm tỉnh Hồ Bắc cấp: “Thông báo kết quả kiểm tra tuân thủ GMP về thuốc” (Số E GMP 2024-258 và Số E GMP 2024-260) và “Giấy chứng nhận xuất khẩu sang EU Thành phần dược phẩm hoạt tính (API)” (Giấy chứng nhận WC, Số HB240039).

Các tài liệu này xác nhận rằng dây chuyền sản xuất A102 tại Xưởng A102 (sản xuất API Oxytocin và Semaglutide) và dây chuyền sản xuất A092 tại Xưởng A092 (sản xuất API Terlipressin) tại Hubei Jianxiang đáp ứng các tiêu chuẩn GMP của Trung Quốc, tương đương với các yêu cầu GMP của EU, Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) và ICH Q7 đối với dược phẩm.

Kết quả kiểm tra cho thấy quy trình quản lý chất lượng sản xuất và thực hành quản lý của Hubei Jianxiang đáp ứng các tiêu chuẩn cao trong nước. Sự phát triển này sẽ hỗ trợ Hubei Jianxiang mở rộng thị trường toàn cầu, đặc biệt là thị trường EU, nâng cao niềm tin của khách hàng, thúc đẩy hợp tác quốc tế và đóng góp vào sự tăng trưởng và phân phối thuốc peptide toàn cầu. Khi nhu cầu thị trường quốc tế tăng lên, Hubei Jianxiang sẽ có vị thế tốt hơn để đáp ứng nhu cầu của khách hàng toàn cầu bằng các sản phẩm và dịch vụ chất lượng cao.

Giới thiệu về JYMed

Được thành lập vào năm 2009, Công ty TNHH Công nghệ JYMed Thâm Quyến là một công ty công nghệ sinh học chuyên nghiên cứu, phát triển, sản xuất và kinh doanh các sản phẩm peptide độc lập, cùng với các dịch vụ nghiên cứu và phát triển peptide tùy chỉnh và sản xuất. Công ty cung cấp hơn 20 loại API peptide, với năm sản phẩm, bao gồm Semaglutide và Tirzepatide, đã hoàn tất thành công hồ sơ đăng ký DMF tại FDA Hoa Kỳ.

Nhà máy Hubei JX sở hữu 10 dây chuyền sản xuất API peptide (bao gồm cả dây chuyền thí điểm) đạt tiêu chuẩn cGMP của Hoa Kỳ, EU và Trung Quốc. Nhà máy vận hành hệ thống quản lý chất lượng dược phẩm toàn diện và hệ thống quản lý EHS (Môi trường, Sức khỏe và An toàn). Nhà máy đã vượt qua các cuộc kiểm tra GMP chính thức của NMPA và các cuộc kiểm toán EHS do các khách hàng hàng đầu toàn cầu thực hiện.

Dịch vụ cốt lõi

1. Đăng ký API peptide trong nước và quốc tế
2. Peptide thú y và mỹ phẩm
3. Dịch vụ tổng hợp peptide tùy chỉnh, CRO, CMO và OEM
4. PDC (Liên hợp thuốc peptide), bao gồm liên hợp peptide-radionuclide, peptide-phân tử nhỏ, peptide-protein và peptide-RNA

Thông tin liên lạc

Địa chỉ:Tầng 8 và 9, Tòa nhà 1, Khu công nghiệp đổi mới y sinh Thâm Quyến, Đường Jin Hui 14, Phố Kengzi, Quận Pingshan, Thâm Quyến, Trung Quốc

Đối với các yêu cầu về API quốc tế:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

Đối với nguyên liệu thô Peptide mỹ phẩm trong nước:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

Đối với dịch vụ đăng ký API trong nước và CDMO:
+86-15818682250

Trang web: www.jymedtech.com