Viru kuerzem huet d'Peptidproduktiounsanlag vu JYMed, Hubei Jianxiang Biopharmaceutical Co., Ltd., zwee offiziell Dokumenter vun der Hubei Provincial Drug Administration kritt: d'„Drug GMP Compliance Inspection Result Notification“ (Nr. E GMP 2024-258 an Nr. E GMP 2024-260) an den „Export to EU Active Pharmaceutical Ingredients (API) Certificate“ (WC Certificate, Nr. HB240039).

Dës Dokumenter bestätegen, datt d'Produktiounslinn A102 an der Werkstatt A102 (fir d'Produktioun vun Oxytocin a Semaglutid APIs) an d'Produktiounslinn A092 an der Werkstatt A092 (fir d'Produktioun vun Terlipressin API) zu Hubei Jianxiang de chinesesche GMP-Standarden entspriechen, déi gläichwäerteg mat de GMP-Ufuerderunge vun der EU, der Weltgesondheetsorganisatioun (WHO) an dem ICH Q7 fir Pharmazeutika sinn.

D'Inspektioun huet mat Konformitéit ofgeschloss, wat drop higewisen huet, datt d'Qualitéitsmanagement- a Reguléierungspraktiken vun der Produktioun zu Hubei Jianxiang den héijen nationalen Standarden entspriechen. Dës Entwécklung wäert d'Expansioun vun Hubei Jianxiang um Weltmaart ënnerstëtzen, besonnesch um EU-Maart, d'Vertraue vun de Clienten erhéijen, international Zesummenaarbechten förderen an zum globale Wuesstum a Verdeelung vu Peptid-baséierte Medikamenter bäidroen. Mat der eropgaangender internationaler Maartnofro wäert Hubei Jianxiang besser positionéiert sinn, fir d'Bedierfnesser vu globale Clienten mat héichwäertege Produkter a Servicer ze erfëllen.

Iwwer JYMed

Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. gouf 2009 gegrënnt a ass eng Biotechnologiefirma, déi sech op onofhängeg Fuerschung, Entwécklung, Produktioun a Verkaf vu Peptidprodukter spezialiséiert huet, nieft personaliséierter Peptid-Fuerschung an Entwécklung a Produktiounsservicer. D'Firma bitt iwwer 20 Peptid-APIen un, mat fënnef Produkter, dorënner Semaglutid an Tirzepatid, déi erfollegräich bei der US-FDA DMF-Umeldungen ofgeschloss hunn.

D'Anlag zu Hubei JX huet 10 Produktiounslinne fir Peptid-APIen (inklusiv Pilotlinnen), déi den cGMP-Standarden vun den USA, der EU a China entspriechen. D'Anlag bedreift e komplett pharmazeutescht Qualitéitsmanagementsystem an en EHS-Managementsystem (Ëmwelt-, Gesondheets- a Sécherheetsmanagementsystem). Si huet offiziell GMP-Inspektiounen vun der NMPA an EHS-Auditen, déi vu féierende globale Clienten duerchgefouert goufen, bestanen.

Kär Servicer

1. National an international Peptid-API-Registréierung
2. Veterinär- a kosmetesch Peptiden
3. Benotzerdefinéiert Peptidsynthese, CRO, CMO an OEM Servicer
4. PDC (Peptid-Drogen-Konjugater), dorënner Peptid-Radionuklid-, Peptid-Klengmolekül-, Peptid-Protein- a Peptid-RNA-Konjugater

Kontaktinformatiounen

Adress:8. & 9. Stack, Gebai 1, Shenzhen Biomedical Innovation Industriepark, Jin Hui Road 14, Kengzi Street, Pingshan Distrikt, Shenzhen, China

Fir international API-Ufroen:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

Fir hausgemaachte kosmetesch Peptid Rohmaterialien:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

Fir national API-Registréierung an CDMO-Servicer:
+86-15818682250

Websäit: www.jymedtech.com