Πρόσφατα, η μονάδα παραγωγής πεπτιδίων της JYMed, Hubei Jianxiang Biopharmaceutical Co., Ltd., έλαβε δύο επίσημα έγγραφα που εκδόθηκαν από την Επαρχιακή Διοίκηση Φαρμάκων της Χουμπέι: την «Ειδοποίηση Αποτελέσματος Επιθεώρησης Συμμόρφωσης με την Ορθή Παρασκευαστική Πρακτική (GMP) Φαρμάκων» (Αριθμός E GMP 2024-258 και Αριθμός E GMP 2024-260) και το «Πιστοποιητικό Εξαγωγής στην ΕΕ Ενεργών Φαρμακευτικών Συστατικών (API)» (Πιστοποιητικό WC, Αριθμός HB240039).

Αυτά τα έγγραφα επιβεβαιώνουν ότι η γραμμή παραγωγής A102 στο Εργαστήριο A102 (για την παραγωγή δραστικών ουσιών οξυτοκίνης και σεμαγλουτίδης) και η γραμμή παραγωγής A092 στο Εργαστήριο A092 (για την παραγωγή δραστικής ουσίας τερλιπρεσσίνης) στο Hubei Jianxiang πληρούν τα πρότυπα GMP της Κίνας, τα οποία είναι ισοδύναμα με τις απαιτήσεις GMP της ΕΕ, του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (ΠΟΥ) και του ICH Q7 για τα φαρμακευτικά προϊόντα.

Η επιθεώρηση ολοκληρώθηκε με συμμόρφωση, υποδεικνύοντας ότι οι πρακτικές διαχείρισης ποιότητας παραγωγής και οι κανονιστικές πρακτικές της Hubei Jianxiang πληρούν τα υψηλά εγχώρια πρότυπα. Αυτή η εξέλιξη θα υποστηρίξει την επέκταση της Hubei Jianxiang στην παγκόσμια αγορά, ιδίως στην αγορά της ΕΕ, θα ενισχύσει την εμπιστοσύνη των πελατών, θα προωθήσει τις διεθνείς συνεργασίες και θα συμβάλει στην παγκόσμια ανάπτυξη και διανομή φαρμάκων με βάση τα πεπτίδια. Καθώς αυξάνεται η ζήτηση στη διεθνή αγορά, η Hubei Jianxiang θα είναι σε καλύτερη θέση για να καλύψει τις ανάγκες των παγκόσμιων πελατών με προϊόντα και υπηρεσίες υψηλής ποιότητας.

Σχετικά με το JYMed

Η Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd., ιδρύθηκε το 2009 και είναι μια εταιρεία βιοτεχνολογίας που ειδικεύεται στην ανεξάρτητη έρευνα, ανάπτυξη, παραγωγή και πωλήσεις πεπτιδικών προϊόντων, παράλληλα με τις υπηρεσίες Έρευνας και Ανάπτυξης πεπτιδίων κατά παραγγελία και κατασκευής. Η εταιρεία προσφέρει πάνω από 20 δραστικές ουσίες πεπτιδίων, με πέντε προϊόντα, συμπεριλαμβανομένων των Semaglutide και Tirzepatide, έχοντας ολοκληρώσει με επιτυχία τις αιτήσεις υποβολής αιτήσεων DMF στον FDA των ΗΠΑ.

Η εγκατάσταση JX στο Hubei διαθέτει 10 γραμμές παραγωγής για πεπτιδικά δραστικά συστατικά (API) (συμπεριλαμβανομένων γραμμών πιλοτικής κλίμακας) που συμμορφώνονται με τα πρότυπα cGMP των ΗΠΑ, της ΕΕ και της Κίνας. Η εγκατάσταση λειτουργεί ένα ολοκληρωμένο σύστημα διαχείρισης ποιότητας φαρμακευτικών προϊόντων και ένα σύστημα διαχείρισης EHS (Περιβάλλον, Υγεία και Ασφάλεια). Έχει περάσει με επιτυχία τις επίσημες επιθεωρήσεις GMP του NMPA και τους ελέγχους EHS που διενεργούνται από κορυφαίους παγκόσμιους πελάτες.

Βασικές Υπηρεσίες

1. Εγχώρια και διεθνής καταχώριση πεπτιδικής δραστικής ουσίας (API)
2. Κτηνιατρικά και καλλυντικά πεπτίδια
3. Προσαρμοσμένη σύνθεση πεπτιδίων, υπηρεσίες CRO, CMO και OEM
4. PDC (Συζεύγματα Πεπτιδίων Φαρμάκων), συμπεριλαμβανομένων συζευγμάτων πεπτιδίου-ραδιονουκλιδίου, πεπτιδίου-μικρού μορίου, πεπτιδίου-πρωτεΐνης και πεπτιδίου-RNA

Στοιχεία επικοινωνίας

Διεύθυνση:8ος & 9ος όροφος, Κτίριο 1, Βιομηχανικό Πάρκο Βιοϊατρικής Καινοτομίας Σενζέν, Οδός Jin Hui 14, Οδός Kengzi, Περιοχή Pingshan, Σενζέν, Κίνα

Για διεθνή ερωτήματα σχετικά με API:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

Για εγχώριες πρώτες ύλες πεπτιδίων καλλυντικών:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

Για εγχώρια εγγραφή API και υπηρεσίες CDMO:
+86-15818682250

Δικτυακός τόπος: www.jymedtech.com