Yakın zamanda, JYMed'in peptit üretim tesisi Hubei Jianxiang Biopharmaceutical Co., Ltd., Hubei İl İlaç İdaresi tarafından verilen iki resmi belge aldı: “İlaç GMP Uyumluluk Denetimi Sonuç Bildirimi” (No. E GMP 2024-258 ve No. E GMP 2024-260) ve “AB'ye İhracat Aktif İlaç İçerikleri (API) Sertifikası” (WC Sertifikası, No. HB240039).

Bu belgeler, Hubei Jianxiang'daki A102 Atölyesi'ndeki A102 üretim hattının (Oksitosin ve Semaglutid API'lerinin üretimi için) ve A092 Atölyesi'ndeki A092 üretim hattının (Terlipressin API'lerinin üretimi için) ilaçlar için AB, Dünya Sağlık Örgütü (WHO) ve ICH Q7 GMP gerekliliklerine eşdeğer olan Çin'in GMP standartlarını karşıladığını teyit etmektedir.

Denetim, Hubei Jianxiang'ın üretim kalite yönetimi ve düzenleyici uygulamalarının yerel yüksek standartları karşıladığını gösteren uygunlukla sonuçlandı. Bu gelişme, Hubei Jianxiang'ın küresel pazarda, özellikle AB pazarında büyümesini destekleyecek, müşteri güvenini artıracak, uluslararası iş birliklerini teşvik edecek ve peptit bazlı ilaçların küresel büyümesine ve dağıtımına katkıda bulunacaktır. Uluslararası pazar talebi arttıkça, Hubei Jianxiang, yüksek kaliteli ürün ve hizmetlerle küresel müşterilerin ihtiyaçlarını karşılamada daha iyi bir konuma gelecektir.

JYMed Hakkında

2009 yılında kurulan Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd., peptit ürünlerinin bağımsız araştırma, geliştirme, üretim ve satışının yanı sıra özel peptit Ar-Ge ve üretim hizmetleri konusunda uzmanlaşmış bir biyoteknoloji şirketidir. Şirket, 20'den fazla peptit API'si sunmakta olup, Semaglutide ve Tirzepatide dahil olmak üzere beş ürünü ABD FDA DMF başvurularını başarıyla tamamlamıştır.

Hubei JX tesisi, ABD, AB ve Çin'in cGMP standartlarına uygun 10 peptit API üretim hattına (pilot ölçekli hatlar dahil) sahiptir. Tesis, kapsamlı bir farmasötik kalite yönetim sistemi ve bir EHS (Çevre, Sağlık ve Güvenlik) yönetim sistemi işletmektedir. NMPA resmi GMP denetimlerinden ve önde gelen küresel müşteriler tarafından gerçekleştirilen EHS denetimlerinden geçmiştir.

Temel Hizmetler

1. Yurtiçi ve yurtdışı peptit API kaydı
2. Veteriner ve kozmetik peptitler
3. Özel peptit sentezi, CRO, CMO ve OEM hizmetleri
4. Peptit-radyonüklid, peptit-küçük molekül, peptit-protein ve peptit-RNA konjugatları dahil olmak üzere PDC (Peptit İlaç Konjugatları)

İletişim Bilgileri

Adres:Shenzhen Biyomedikal İnovasyon Endüstri Parkı, Jin Hui Yolu 14, Kengzi Caddesi, Pingshan Bölgesi, Shenzhen, Çin, Bina 1, 8. ve 9. Katlar

Uluslararası API Talepleri İçin:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

Yurtiçi Kozmetik Peptit Hammaddeleri İçin:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

Yurtiçi API Kayıt ve CDMO Hizmetleri için:
+86-15818682250

Web sitesi: www.jymedtech.com