Baru-baru ini, kemudahan pengeluaran peptida JYMed, Hubei Jianxiang Biopharmaceutical Co., Ltd., menerima dua dokumen rasmi yang dikeluarkan oleh Pentadbiran Ubat Wilayah Hubei: "Pemberitahuan Keputusan Pemeriksaan Pematuhan GMP Ubat" (No. E GMP 2024-258 dan No. E GMP 2024-260) dan Active Pharmaceutical Ingredients "GMP 2024-260". (API) Certificate” (Sijil WC, No. HB240039).

Dokumen ini mengesahkan bahawa barisan pengeluaran A102 dalam Bengkel A102 (untuk pengeluaran API Oxytocin dan Semaglutide) dan barisan pengeluaran A092 dalam Bengkel A092 (untuk pengeluaran API Terlipressin) di Hubei Jianxiang memenuhi piawaian GMP China, yang setara dengan keperluan EU, Pertubuhan Kesihatan Sedunia (WHOMP) dan IPB.

Pemeriksaan diakhiri dengan pematuhan, menunjukkan bahawa pengurusan kualiti pengeluaran dan amalan kawal selia Hubei Jianxiang memenuhi piawaian tinggi domestik. Perkembangan ini akan menyokong pengembangan Hubei Jianxiang dalam pasaran global, terutamanya dalam pasaran EU, meningkatkan kepercayaan pelanggan, memupuk kerjasama antarabangsa, dan menyumbang kepada pertumbuhan global dan pengedaran ubat berasaskan peptida. Apabila permintaan pasaran antarabangsa meningkat, Hubei Jianxiang akan berada pada kedudukan yang lebih baik untuk memenuhi keperluan pelanggan global dengan produk dan perkhidmatan berkualiti tinggi.

Mengenai JYMed

Ditubuhkan pada tahun 2009, Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. ialah sebuah syarikat bioteknologi yang mengkhusus dalam penyelidikan bebas, pembangunan, pengeluaran dan penjualan produk peptida, bersama R&D peptida tersuai dan perkhidmatan pembuatan. Syarikat itu menawarkan lebih 20 API peptida, dengan lima produk, termasuk Semaglutide dan Tirzepatide, setelah berjaya menyelesaikan pemfailan DMF FDA AS.

Kemudahan Hubei JX menampilkan 10 barisan pengeluaran untuk API peptida (termasuk talian skala perintis) yang mematuhi piawaian cGMP AS, EU dan China. Kemudahan ini mengendalikan sistem pengurusan kualiti farmaseutikal yang komprehensif dan sistem pengurusan EHS (Persekitaran, Kesihatan, dan Keselamatan). Ia telah lulus pemeriksaan GMP rasmi NMPA dan audit EHS yang dijalankan oleh pelanggan global terkemuka.

Perkhidmatan Teras

1. Pendaftaran API peptida domestik dan antarabangsa
2. Peptida veterinar dan kosmetik
3. Perkhidmatan sintesis peptida tersuai, CRO, CMO dan OEM
4. PDC (Peptide Drug Conjugates), termasuk peptida-radionuclide, molekul kecil peptida, peptida-protein, dan konjugat peptida-RNA

Maklumat Hubungan

Alamat:Tingkat 8 & 9, Bangunan 1, Taman Perindustrian Inovasi Bioperubatan Shenzhen, Jalan Jin Hui 14, Jalan Kengzi, Daerah Pingshan, Shenzhen, China

Untuk Pertanyaan API Antarabangsa:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

Untuk Bahan Mentah Peptida Kosmetik Domestik:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

Untuk Pendaftaran API Domestik dan Perkhidmatan CDMO:
+86-15818682250

laman web: www.jymedtech.com