Riċentement, il-faċilità tal-produzzjoni tal-peptidi ta' JYMed, Hubei Jianxiang Biopharmaceutical Co., Ltd., irċeviet żewġ dokumenti uffiċjali maħruġa mill-Amministrazzjoni Provinċjali tad-Droga ta' Hubei: in-“Notifika tar-Riżultat tal-Ispezzjoni tal-Konformità mal-GMP tad-Droga” (Nru. E GMP 2024-258 u Nru. E GMP 2024-260) u ċ-“Ċertifikat tal-Esportazzjoni lejn l-UE ta' Ingredjenti Farmaċewtiċi Attivi (API)” (Ċertifikat WC, Nru. HB240039).

Dawn id-dokumenti jikkonfermaw li l-linja ta' produzzjoni A102 fil-Workshop A102 (għall-produzzjoni tal-APIs tal-Oxytocin u s-Semaglutide) u l-linja ta' produzzjoni A092 fil-Workshop A092 (għall-produzzjoni tat-Terlipressin API) f'Hubei Jianxiang jissodisfaw l-istandards tal-GMP taċ-Ċina, li huma ekwivalenti għar-rekwiżiti tal-GMP tal-UE, l-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa (WHO), u l-ICH Q7 għall-farmaċewtiċi.

L-ispezzjoni kkonkludiet b'konformità, u indikat li l-ġestjoni tal-kwalità tal-produzzjoni u l-prattiki regolatorji ta' Hubei Jianxiang jilħqu standards domestiċi għoljin. Dan l-iżvilupp se jappoġġja l-espansjoni ta' Hubei Jianxiang fis-suq globali, partikolarment fis-suq tal-UE, isaħħaħ il-fiduċja tal-klijenti, irawwem kollaborazzjonijiet internazzjonali, u jikkontribwixxi għat-tkabbir u d-distribuzzjoni globali ta' drogi bbażati fuq il-peptidi. Hekk kif id-domanda tas-suq internazzjonali tiżdied, Hubei Jianxiang se tkun f'pożizzjoni aħjar biex tissodisfa l-ħtiġijiet tal-klijenti globali bi prodotti u servizzi ta' kwalità għolja.

Dwar JYMed

Imwaqqfa fl-2009, Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. hija kumpanija tal-bijoteknoloġija li tispeċjalizza fir-riċerka, l-iżvilupp, il-produzzjoni u l-bejgħ indipendenti ta' prodotti peptidiċi, flimkien ma' servizzi ta' R&D u manifattura ta' peptidi personalizzati. Il-kumpanija toffri aktar minn 20 API tal-peptidi, b'ħames prodotti, inklużi Semaglutide u Tirzepatide, wara li lestew b'suċċess il-preżentazzjonijiet tad-DMF tal-FDA tal-Istati Uniti.

Il-faċilità ta' Hubei JX għandha 10 linji ta' produzzjoni għal APIs peptidiċi (inklużi linji fuq skala pilota) li jikkonformaw mal-istandards tas-cGMP tal-Istati Uniti, l-UE, u ċ-Ċina. Il-faċilità topera sistema komprensiva ta' ġestjoni tal-kwalità farmaċewtika u sistema ta' ġestjoni tal-EHS (Ambjentali, Saħħa, u Sigurtà). Għaddiet mill-ispezzjonijiet uffiċjali tal-GMP tal-NMPA u l-awditi tal-EHS imwettqa minn klijenti globali ewlenin.

Servizzi Ewlenin

1. Reġistrazzjoni domestika u internazzjonali tal-API tal-peptidi
2. Peptidi veterinarji u kożmetiċi
3. Sintesi ta' peptidi personalizzati, CRO, CMO, u servizzi OEM
4. PDC (Konjugati ta' Mediċini u Peptidi), inklużi konjugati ta' peptidi-radjonuklidi, peptidi-molekula żgħira, peptidi-proteini, u peptidi-RNA

Informazzjoni ta' Kuntatt

Indirizz:It-8 u d-9 Sular, Bini 1, Park Industrijali tal-Innovazzjoni Bijomedika ta' Shenzhen, Triq Jin Hui 14, Triq Kengzi, Distrett ta' Pingshan, Shenzhen, iċ-Ċina

Għal Inkjesti Internazzjonali dwar l-API:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

Għal Materja Prima tal-Peptidi Kosmetiċi Domestiċi:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

Għar-Reġistrazzjoni tal-API Domestika u s-Servizzi tas-CDMO:
+86-15818682250

Sit elettroniku: www.jymedtech.com