ఇటీవల, JYMed యొక్క పెప్టైడ్ ఉత్పత్తి కేంద్రం, హుబీ జియాన్క్సియాంగ్ బయోఫార్మాస్యూటికల్ కో., లిమిటెడ్, హుబీ ప్రావిన్షియల్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ జారీ చేసిన రెండు అధికారిక పత్రాలను అందుకుంది: “ఔషధ GMP కంప్లైయన్స్ ఇన్స్పెక్షన్ ఫలిత నోటిఫికేషన్” (నం. E GMP 2024-258 మరియు నం. E GMP 2024-260) మరియు “EU యాక్టివ్ ఫార్మాస్యూటికల్ ఇంగ్రీడియంట్స్ (API) సర్టిఫికేట్కు ఎగుమతి” (WC సర్టిఫికేట్, నం. HB240039).
ఈ పత్రాలు హుబేయ్ జియాన్క్సియాంగ్లోని వర్క్షాప్ A102లోని A102 ఉత్పత్తి లైన్ (ఆక్సిటోసిన్ మరియు సెమాగ్లుటైడ్ APIల ఉత్పత్తి కోసం) మరియు వర్క్షాప్ A092లోని A092 ఉత్పత్తి లైన్ (టెర్లిప్రెసిన్ API ఉత్పత్తి కోసం) చైనా యొక్క GMP ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా ఉన్నాయని ధృవీకరిస్తున్నాయి, ఇవి ఔషధాల కోసం EU, ప్రపంచ ఆరోగ్య సంస్థ (WHO) మరియు ICH Q7 GMP అవసరాలకు సమానం.
తనిఖీ నిబంధనలకు అనుగుణంగా ముగిసింది, హుబే జియాన్క్సియాంగ్ ఉత్పత్తి నాణ్యత నిర్వహణ మరియు నియంత్రణ పద్ధతులు దేశీయ ఉన్నత ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా ఉన్నాయని సూచిస్తుంది. ఈ అభివృద్ధి ప్రపంచ మార్కెట్లో, ముఖ్యంగా EU మార్కెట్లో హుబే జియాన్క్సియాంగ్ విస్తరణకు తోడ్పడుతుంది, కస్టమర్ విశ్వాసాన్ని పెంచుతుంది, అంతర్జాతీయ సహకారాలను పెంపొందిస్తుంది మరియు పెప్టైడ్-ఆధారిత ఔషధాల ప్రపంచ వృద్ధి మరియు పంపిణీకి దోహదం చేస్తుంది. అంతర్జాతీయ మార్కెట్ డిమాండ్ పెరిగేకొద్దీ, అధిక-నాణ్యత ఉత్పత్తులు మరియు సేవలతో ప్రపంచ వినియోగదారుల అవసరాలను తీర్చడానికి హుబే జియాన్క్సియాంగ్ మెరుగైన స్థితిలో ఉంటుంది.
JYMed గురించి
2009లో స్థాపించబడిన షెన్జెన్ JYMed టెక్నాలజీ కో., లిమిటెడ్, కస్టమ్ పెప్టైడ్ R&D మరియు తయారీ సేవలతో పాటు, స్వతంత్ర పరిశోధన, అభివృద్ధి, ఉత్పత్తి మరియు పెప్టైడ్ ఉత్పత్తుల అమ్మకాలలో ప్రత్యేకత కలిగిన బయోటెక్నాలజీ కంపెనీ. ఈ కంపెనీ 20కి పైగా పెప్టైడ్ APIలను అందిస్తుంది, వీటిలో సెమాగ్లుటైడ్ మరియు టిర్జెపటైడ్ సహా ఐదు ఉత్పత్తులు US FDA DMF ఫైలింగ్లను విజయవంతంగా పూర్తి చేశాయి.
హుబేయ్ JX సౌకర్యం US, EU మరియు చైనా యొక్క cGMP ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా ఉండే పెప్టైడ్ APIల కోసం 10 ఉత్పత్తి లైన్లను (పైలట్-స్కేల్ లైన్లతో సహా) కలిగి ఉంది. ఈ సౌకర్యం సమగ్ర ఔషధ నాణ్యత నిర్వహణ వ్యవస్థను మరియు EHS (పర్యావరణ, ఆరోగ్యం మరియు భద్రత) నిర్వహణ వ్యవస్థను నిర్వహిస్తుంది. ఇది ప్రముఖ ప్రపంచ క్లయింట్లు నిర్వహించిన NMPA అధికారిక GMP తనిఖీలు మరియు EHS ఆడిట్లలో ఉత్తీర్ణత సాధించింది.
ప్రధాన సేవలు
- దేశీయ మరియు అంతర్జాతీయ పెప్టైడ్ API నమోదు
- వెటర్నరీ మరియు కాస్మెటిక్ పెప్టైడ్స్
- కస్టమ్ పెప్టైడ్ సంశ్లేషణ, CRO, CMO మరియు OEM సేవలు
- పెప్టైడ్-రేడియోన్యూక్లైడ్, పెప్టైడ్-చిన్న అణువు, పెప్టైడ్-ప్రోటీన్ మరియు పెప్టైడ్-RNA సంయోగాలతో సహా PDC (పెప్టైడ్ డ్రగ్ కంజుగేట్స్)
సంప్రదింపు సమాచారం
చిరునామా::8వ & 9వ అంతస్తులు, భవనం 1, షెన్జెన్ బయోమెడికల్ ఇన్నోవేషన్ ఇండస్ట్రియల్ పార్క్, జిన్ హుయ్ రోడ్ 14, కెంగ్జీ స్ట్రీట్, పింగ్షాన్ జిల్లా, షెన్జెన్, చైనా
అంతర్జాతీయ API విచారణల కోసం:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
దేశీయ కాస్మెటిక్ పెప్టైడ్ ముడి పదార్థాల కోసం:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
దేశీయ API రిజిస్ట్రేషన్ మరియు CDMO సేవల కోసం:
+86-15818682250
వెబ్సైట్: www.jymedtech.com
పోస్ట్ సమయం: జనవరి-10-2025
