最近、JYMedのペプチド生産施設である湖北江翔生物薬剤有限公司は、湖北省医薬品管理局が発行した2つの公式文書を受け取りました。「医薬品GMPコンプライアンス検査結果通知」（No. E GMP 2024-258およびNo. E GMP 2024-260）と「EUへの輸出医薬品有効成分（API）証明書」（WC証明書、No. HB240039）。

これらの文書は、湖北省江郷の A102 工場の A102 生産ライン (オキシトシンおよびセマグルチド API の生産用) と A092 工場の A092 生産ライン (テルリプレシン API の生産用) が、医薬品に関する EU、世界保健機関 (WHO)、および ICH Q7 GMP 要件に相当する中国の GMP 基準を満たしていることを確認しています。

検査はコンプライアンス違反と判定され、湖北建翔の生産品質管理と規制慣行が国内の高い基準を満たしていることが示されました。この進展は、湖北建翔のグローバル市場、特にEU市場への進出を後押しし、顧客からの信頼を高め、国際的な連携を促進し、ペプチド医薬品の世界的な成長と流通に貢献するでしょう。国際市場の需要が高まるにつれ、湖北建翔は高品質な製品とサービスで世界中の顧客のニーズに応えられる体制を整えていきます。

JYMedについて

2009年に設立された深圳JYMedテクノロジー株式会社は、ペプチド製品の独立した研究、開発、生産、販売、およびカスタムペプチドの研究開発・製造サービスを専門とするバイオテクノロジー企業です。同社は20種類以上のペプチドAPIを提供しており、セマグルチドやチルゼパチドを含む5つの製品は米国FDAへのDMF申請を完了しています。

湖北JX工場は、米国、EU、中国のcGMP基準に準拠したペプチド原薬製造ライン（パイロットスケールを含む）を10本備えています。包括的な医薬品品質管理システムとEHS（環境・健康・安全）管理システムを運用しており、NMPA（米国医薬品局）の公式GMP検査および世界の主要顧客によるEHS監査に合格しています。

コアサービス

1. 国内外のペプチドAPI登録
2. 獣医用および化粧品用ペプチド
3. カスタムペプチド合成、CRO、CMO、OEMサービス
4. PDC（ペプチド薬物複合体）、ペプチド-放射性核種、ペプチド-小分子、ペプチド-タンパク質、ペプチド-RNA複合体を含む

連絡先

住所：中国深圳市坪山区坑子街金匯路14号、深圳バイオメディカルイノベーション産業パーク1号館8階・9階

国際APIに関するお問い合わせ:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

国産化粧品ペプチド原料について
+86-755-26612112 | +86-15013529272

国内API登録およびCDMOサービスの場合:
+86-15818682250

Webサイト： www.jymedtech.com